Gabapentina Ranbaxy 800 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
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agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GABAPENTINA RANBAXY 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Gabapentina Ranbaxy 800 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Gabapentina Ranbaxy 800 mg comprimidos
3. Cómo tomar Gabapentina Ranbaxy 800 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gabapentina Ranbaxy 800 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUE ES GABAPENTINA RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina Ranbaxy pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.
Epilepsia: Gabapentina se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera. Gabapentina también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
Dolor neuropático periférico: Gabapentina se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.
2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS No tome Gabapentina Ranbaxy 800 mg:
- Si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de Gabapentina Ranbaxy 800 mg comprimidos.
Tenga especial cuidado con Gabapentina Ranbaxy 800 mg:
- Si usted padece problemas en los riñones Correo electrúnicoI
C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
- Si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted está utilizando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de Gabapentina Ranbaxy
No se espera que Gabapentina Ranbaxy 800 mg comprimidos interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
Gabapentina puede interferir en algunos ensayos de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando Gabapentina Ranbaxy 800 mg comprimidos.
Si toma Gabapentina al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de Gabapentina Ranbaxy 800 mg comprimidos. Se recomienda por tanto que Gabapentina Ranbaxy 800 mg comprimidos se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.
Toma de Gabapentina Ranbaxy 800mg con alimentos y bebidas
Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos puede tomarse con o sin alimentos Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
No debe tomar Gabapentina Ranbaxy durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis.
Por tanto, siempre que sea posible y sólo bajo consejo de su médico, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebe.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos.
Gabapentina, el principio activo de Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos, ya que se desconoce el efecto en lactantes.
Conducción y uso de máquinas:
Gabapentina Ranbaxy puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
3. CÓMO TOMAR GABAPENTINA RANBAXY 800mg COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos de manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Trague siempre los comprimidos enteros con una ingesta suficiente de agua.
Continúe tomando Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Dolor neuropático periférico:
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Epilepsia:
Adultos y adolescentes:
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Niños de 6 años o más:
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis
normalmente se administra mediante ingesta de de los comprimidos, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos en niños menores de 6 años.
Si Usted toma más Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, tlf.: 91 562 04 20. Lleve consigo cualquier comprimido que le quede, junto con el envase y la etiqueta de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos
No deje de tomar Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Gabapentina Ranbaxy 800mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar al menos a 1 de cada 10 personas son:
• Infección viral
• Sensación de sueño, mareo, descoordinación
• Sensación de cansancio, fiebre
Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar al menos a 1 de cada 100 personas y menos de 1 de cada10 personas son:
• Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído
• Bajo recuento de leucocitos
• Anorexia, aumento del apetito
• Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar
• Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminución de las sensaciones, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos
• Visión borrosa, visión doble
• Vértigo
• Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos
• Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal
• Vómitos (estar mareado), nauseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de
garganta, flatulencia
• Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné,
• Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos
• Incontinencia
• Dificultades en la erección
• Hinchazón en las piernas y brazos ó hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe
• Disminución de leucocitos, Aumento de peso,
• Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras
Los efectos adversos raros que pueden afectar al menos a 1 de cada 10.000 personas y menos de 1 de cada 1.000 personas son:
• Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
• Reacción alérgica como urticaria
• Alucinaciones
• Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez
• Zumbido en los oídos
• Aceleración del latido del corazón
• Inflamación del páncreas
• Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos
• Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo
• Fallo renal agudo
• Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho
• Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.
Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE GABAPENTINA RANBAXY 800MG COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Gabapentina Ranbaxy después de la fecha de caducidad que aparece en el Cartonaje después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos
El principio activo es gabapentina. Cada comprimido recubierto con película contiene 800mg de gabapentina.
Los demás componentes son: Hidroxipropilcelulosa, manitol, crospovidona, talco, estearato de magnesio, poloxamero 407, goma laca, propilenglicol y óxido de hierro negro (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Gabapentina Ranbaxy 800mg son blancos o casi blancos, ovalados y biconvexos, marcados con “G 800” en tinta negra en una cara y lisos por la otra cara.
El medicamento se presenta en envases de 90 comprimidos
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular Responsable de la fabricación
LABORATORIOS RANBAXY S.L. IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO S.L. Passeig de Gracia, 9 Polígono Mocholi, Plaza CEIN 5, Nave B-14
08007 Barcelona 31110 Noáin (Navarra).
Este prospecto fue aprobado en Enero 2007
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GABAPENTINA RANBAXY 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
7. Qué es Gabapentina Ranbaxy 800 mg comprimidos y para qué se utiliza
8. Antes de tomar Gabapentina Ranbaxy 800 mg comprimidos
9. Cómo tomar Gabapentina Ranbaxy 800 mg comprimidos
10. Posibles efectos adversos
11. Conservación de Gabapentina Ranbaxy 800 mg comprimidos
12. Información adicional
7. QUE ES GABAPENTINA RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina Ranbaxy pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.
Epilepsia: Gabapentina se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera. Gabapentina también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
Dolor neuropático periférico: Gabapentina se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.
8. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA RANBAXY 800 mg COMPRIMIDOS No tome Gabapentina Ranbaxy 800 mg:
- Si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de Gabapentina Ranbaxy 800 mg comprimidos.
Tenga especial cuidado con Gabapentina Ranbaxy 800 mg:
- Si usted padece problemas en los riñones
- Si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted está utilizando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de Gabapentina Ranbaxy
No se espera que Gabapentina Ranbaxy 800 mg comprimidos interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
Gabapentina puede interferir en algunos ensayos de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando Gabapentina Ranbaxy 800 mg comprimidos.
Si toma Gabapentina al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de Gabapentina Ranbaxy 800 mg comprimidos. Se recomienda por tanto que Gabapentina Ranbaxy 800 mg comprimidos se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.
Toma de Gabapentina Ranbaxy 800mg con alimentos y bebidas
Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos puede tomarse con o sin alimentos Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
No debe tomar Gabapentina Ranbaxy durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis.
Por tanto, siempre que sea posible y sólo bajo consejo de su médico, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebe.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos.
Gabapentina, el principio activo de Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos, ya que se desconoce el efecto en lactantes.
Conducción y uso de máquinas:
Gabapentina Ranbaxy puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
9. CÓMO TOMAR GABAPENTINA RANBAXY 800mg COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos de manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Trague siempre los comprimidos enteros con una ingesta suficiente de agua.
Continúe tomando Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Dolor neuropático periférico:
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Epilepsia:
Adultos y adolescentes:
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Niños de 6 años o más:
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de de los comprimidos, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos en niños menores de 6 años.
Si Usted toma más Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, tlf.: 91 562 04 20. Lleve consigo cualquier comprimido que le quede, junto con el envase y la etiqueta de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos
No deje de tomar Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
10. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Gabapentina Ranbaxy 800mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar al menos a 1 de cada 10 personas son:
• Infección viral
• Sensación de sueño, mareo, descoordinación
• Sensación de cansancio, fiebre
Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar al menos a 1 de cada 100 personas y menos de 1 de cada10 personas son:
• Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído
• Bajo recuento de leucocitos
• Anorexia, aumento del apetito
• Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar
• Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminución de las sensaciones, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos
• Visión borrosa, visión doble
• Vértigo
• Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos
• Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal
• Vómitos (estar mareado), nauseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia
• Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné,
• Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos
• Incontinencia
• Dificultades en la erección
• Hinchazón en las piernas y brazos ó hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe
• Disminución de leucocitos, Aumento de peso,
• Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras
Los efectos adversos raros que pueden afectar al menos a 1 de cada 10.000 personas y menos de 1 de cada 1.000 personas son:
• Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
• Reacción alérgica como urticaria
• Alucinaciones
• Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez
• Zumbido en los oídos
• Aceleración del latido del corazón
• Inflamación del páncreas
• Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos
• Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo
• Fallo renal agudo
• Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho
• Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.
Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
11. CONSERVACIÓN DE GABAPENTINA RANBAXY 800MG COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Gabapentina Ranbaxy después de la fecha de caducidad que aparece en el Cartonaje después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
12. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Gabapentina Ranbaxy 800mg Comprimidos
El principio activo es gabapentina. Cada comprimido recubierto con película contiene 800mg de gabapentina.
Los demás componentes son: Hidroxipropilcelulosa, manitol, crospovidona, talco, estearato de magnesio, poloxamero 407, goma laca, propilenglicol y óxido de hierro negro (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Gabapentina Ranbaxy 800mg son blancos o casi blancos, ovalados y biconvexos, marcados con “G 800” en tinta negra en una cara y lisos por la otra cara.
El medicamento se presenta en envases de 90 comprimidos
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular Responsable de la fabricación
LABORATORIOS RANBAXY S.L. RANBAXY IRELAND LIMITED
Passeig de Gracia, 9 Spafield, Cork Road, Co-Tipperary
08007 Barcelona Cashel, Irlanda
Este prospecto fue aprobado en Enero 2007
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios