En este prospecto:

1.    Qué es Gabapentina COLORKERN 300 mg cápsulas y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Gabapentina COLORKERN 300 mg cápsulas

3.    Cómo tomar Gabapentina COLORKERN 300 mg cápsulas

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Gabapentina COLORKERN 300 mg cápsulas

GABAPENTINA COLORKERN 300 mg cápsulas EFG

-    El principio activo es Gabapentina. Cada cápsula contiene 300 mg de gabapentina.

-    Los demás componentes (excipientes) son: lactosa anhidra, almidón de maíz sin gluten, talco, gelatina, óxido de hierro amarillo (E-172) y dióxido de titanio (E-171).

Titular y responsable de la fabricación

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

1. QUÉ ES Gabapentina COLORKERN 300 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Gabapentina COLORKERN 300 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas duras. Cada envase contiene 90 cápsulas. Cada cápsula contiene 300 mg de gabapentina.

Pertenece al grupo de medicamentos denominados antiepilépticos.

Gabapentina está indicada en la epilepsia (enfermedad de origen neurológico caracterizada por pérdida de conocimiento y convulsiones).

Gabapentina está relacionada con un neurotransmisor del sistema nervioso central, que actúa sobre el sistema nervioso, evitando la aparición de crisis convulsivas en pacientes diagnosticados de crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 12 años, cuando se utiliza como tratamiento único o en combinación con otros medicamentos antiepilépticos.

Asimismo, puede también utilizarse en niños entre 3 y 12 años, siempre en combinación con otros medicamentos antiepilépticos, para el tratamiento de crisis parciales complejas o con generalización secundaria.

Gabapentina COLORKERN también puede utilizarse como tratamiento del dolor neuropático (dolor que afecta a las fibras nerviosas).

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2. ANTES DE TOMAR Gabapentina COLORKERN 300 mg cápsulas No tome Gabapentina COLORKERN 300 mg cápsulas si:

- Si es alérgico a gabapentina o cualquiera de los componentes de Gabapentina COLORKERN 300 mg cápsulas.

Tenga especial cuidado con Gabapentina COLORKERN 300 mg cápsulas si:

-    Si usted padece alguna enfermedad del riñón; asegúrese de comunicárselo a su médico antes de tomar Gabapentina COLORKERN.

-    Si usted padece ausencias ya que Gabapentina COLORKERN no se considera eficaz en su tratamiento.

-    Si presenta alguno de los siguientes síntomas, avise a su médico inmediatamente: náuseas y vómitos intensos, así como convulsiones.

-    Si le han de realizar un análisis de proteínas en orina, advierta que está tomando Gabapentina COLORKERN, ya que algunas pruebas (test de tiras reactivas de Ames N Multistick SG) son sensibles y pueden modificar artificialmente los resultados.

Toma de Gabapentina COLORKERN 300 mg con los alimentos y bebidas

Los alimentos no modifican la absorción de Gabapentina COLORKERN.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si está embarazada, en periodo de lactancia o desea quedarse embarazada, su médico valorará la conveniencia o no de usar este medicamento y tomará las medidas que sean convenientes.

Conducción y uso de máquinas:

Gabapentina COLORKERN puede producir somnolencia, vértigo u otros síntomas relacionados. Si nota alguno de estos síntomas, absténgase de conducir un vehículo, utilizar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera concentración.

Información importante sobre algunos de los componentes de Gabapentina COLORKERN 300 mg cápsulas:

Este medicamento contiene lactosa anhidra. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Gabapentina COLORKERN; en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: Antiácidos que contengan aluminio o magnesio ya que Gabapentina COLORKERN debe administrarse dos horas después de ellos.

Gabapentina COLORKERN se puede utilizar asociado con otros medicamentos antiepilépticos como fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, etc.

También es posible combinar su utilización con la administración de medicamentos anticonceptivos que contengan noretindrona y/o etinil-estradiol.

3. CÓMO TOMAR Gabapentina COLORKERN 300 mg cápsulas

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde tomar SIEMPRE su medicación. No deje de tomar ni cambie la dosis de Gabapentina COLORKERN sin consultar antes a su médico. NUNCA suspenda bruscamente el tratamiento, ya que como ocurre con otros medicamentos antiepilépticos, podría precipitar la aparición de un cuadro agudo (status epiléptico).

Su médico le indicará la duración de su tratamiento así como la dosis con la que debe empezar y cómo debe aumentarla.

La forma de administración de Gabapentina COLORKERN es la vía oral.

Para obtener el mejor efecto de Gabapentina COLORKERN es importante que lo tome a la misma hora todos los días, de acuerdo con las instrucciones de su médico (normalmente la dosis se fraccionará en tres tomas diarias). Tome las cápsulas con suficiente cantidad de líquido (un vaso de agua).

Epilepsia:

Adultos: La dosis eficaz es de 900 mg a 3600 mg repartido tres veces al día, administrados siguiendo las indicaciones de su médico.

Niños: La dosis eficaz es de 30 mg/kg/día repartido en varias dosis (3 veces al día); dosis de hasta 4050 mg/kg/día fueron bien toleradas. El médico le indicará la pauta de administración.

Dolor Neuropático:

La dosis inicial es de 900 mg/día (repartida en tres tomas al día). La dosis podrá variar en función de la respuesta, hasta una dosis máxima de 3600 mg/día, siguiendo las instrucciones que le dé su médico.

Los pacientes con enfermedad del riñón o en hemodiálisis han de seguir las instrucciones de administración de su médico.

Las dosis podrán variar en función de la respuesta obtenida, siempre bajo control médico.

Si usted toma más Gabapentina COLORKERN 300 mg del que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Una dosis demasiado elevada de Gabapentina COLORKERN puede producir vértigo, visión doble, dificultad para hablar, somnolencia, letargo y diarrea leve.

Si olvidó tomar Gabapentina COLORKERN 300 mg cápsulas

Si olvidó tomar alguna de las dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que hayan pasado menos de cuatro horas desde entonces. Si hubieran transcurrido más de cuatro horas, tome la dosis siguiente. No deje pasar más de 12 horas sin tomar Gabapentina COLORKERN. Si esto sucediera, informe inmediatamente a su médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Gabapentina COLORKERN 300 mg cápsulas puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos que pueden presentarse son: visión borrosa, malestar en el estómago/intestinal, náuseas, cansancio, somnolencia, vértigo, dolor de cabeza, alteraciones visuales y en la marcha y temblores.

En niños de 3 a 12 años en tratamiento con Gabapentina COLORKERN y otros medicamentos antiepilépticos también se han observado los siguientes efectos: infección vírica, fiebre, náuseas y/o vómitos y somnolencia.

Si presenta alguno de éstos u otros síntomas, avise a su médico. Si es usted una persona de edad avanzada, puede ser más sensible a estos efectos adversos.

Si observa estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Gabapentina COLORKERN 300 mg cápsulas

Mantenga Gabapentina COLORKERN 300 mg cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C.

Caducidad:

No utilizar Gabapentina COLORKERN 300 mg cápsulas después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones:

Gabapentina COLORKERN 400 mg cápsulas: envase con 90 cápsulas.

Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2006

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios