Gabapentina Cantabria 300 Mg Capsulas Duras Efg
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k agencia española de 1 medicamentos y I productos sanitarios |
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas duras EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas
3. Cómo tomar GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas
4. Posibles reacciones adversas
5. Conservación de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas
6. Información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.
Epilepsia: GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas añadido a su tratamiento actual, a menos que se le indique de otra manera.
GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños de 12 años.
Dolor neuropático periférico: GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos.
2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas No tome GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas:
- Si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o cualquiera de los demás componentes de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas.
Correo electronicoI
C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Tenga especial cuidado con GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas:
- si usted padece problemas en los riñones.
- si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico, ya que la morfina puede aumentar el efecto de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas.
No se espera que GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas puede interferir en algunos ensayos del laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas.
Si toma GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas. Se recomienda por tanto que GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.
Toma de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas con los alimentos y bebidas
GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe tomar GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas durante el embarazo a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo mas de un medicamento para tratar crisis. Por tanto, siempre que sea posible y solo bajo consejo de su médico debe intentar tomar durante el embarazo tan solo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé. Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas.
Gabapentina, el principio activo de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras esté tomando GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas, ya que se desconoce el efecto en lactantes.
Conducción y uso de máquinas
GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas, hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
3. CÓMO TOMAR GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas
Siga exactamente las instrucciones de administración de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad) debe tomar GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas de manera normal, excepto si tiene usted problema en los riñones.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Trague siempre las cápsulas enteras con una ingesta suficiente de agua.
Continúe tomando GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Dolor neuropático periférico
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3.600 mg al día que se divide en tres tomas iguales, como por ejemplo en una por la mañana, otra al medio día y otra por la noche.
Epilepsia
Adultos y adolescentes
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3.600 mg al día que se divide en tres tomas iguales, como por ejemplo en una por la mañana, otra al medio día y otra por la noche.
Niños de 6 años o más
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un periodo aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante la ingesta de las cápsulas repartida en tres tomas iguales al día. Normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas en niños menores de 6 años.
Si usted toma más GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas de lo que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, tlf.: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas
Si olvidó tomar alguna de las dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas
No deje de tomar GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES REACCIONES ADVERSAS
Al igual que todos los medicamentos, GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar al menos 1 paciente de cada 10 son:
- Infección viral.
- Sensación de sueño, mareo, descoordinación.
- Sensación de cansancio, fiebre.
Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar al menos 1 paciente de cada 100 son:
- Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído.
- Bajo recuento de leucocitos.
- Anorexia, aumento del apetito.
- Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar.
- Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos.
- Visión borrosa, visión doble.
- Vértigo.
- Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos.
- Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal.
- Vómitos (estar mareado), nauseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, ingestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia.
- Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné.
- Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos.
- Incontinencia.
- Dificultades en la erección.
- Hinchazón en las piernas y brazos o hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe.
- Disminución de leucocitos. Aumento de peso.
- Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras.
Los efectos adversos raros que pueden afectar al menos 1 paciente de cada 10000 son:
- Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre).
- Reacción alérgica como urticaria.
- Alucinaciones.
- Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez.
- Zumbido en los oídos.
- Aceleración del latido del corazón.
- Inflamación del páncreas.
- Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos.
- Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo.
- Fallo renal agudo.
- Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultada para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho.
- Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.
Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas
Mantener GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar por encima de 25°C y conservar en el envase original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas
El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura contiene 300 mg de gabapentina.
Los demás componentes de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas son: celulosa microcristalina, lauril sulfato sódico y estearato magnésico. La cubierta de la cápsula está compuesta por oxido de hierro rojo, dióxido de titanio (E 171)y gelatina.
Aspecto del producto y tamaño del envase
90 cápsulas duras de color rosa en blíster de PVC/Aluminio en envase de cartón conteniendo prospecto.
Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación Titular:
CANTABRIA PHARMA, S.L.
C/ Arequipa, 1.2a Planta.
28043 - Madrid
Responsable de la fabricación:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. Aragoneses, 2
28108 - Alcobendas (Madrid)
Este prospecto fue aprobado en: Septiembre 2007
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas duras EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
7. Qué es GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas y para qué se utiliza
8. Antes de tomar GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas
9. Cómo tomar GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas
10. Posibles reacciones adversas
11. Conservación de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas
12. Información adicional
3. QUÉ ES GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.
Epilepsia: GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas añadido a su tratamiento actual, a menos que se le indique de otra manera.
GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños de 12 años.
Dolor neuropático periférico: GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor
pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos.
4. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas No tome GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas:
- Si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o cualquiera de los demás componentes de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas.
Tenga especial cuidado con GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas:
- si usted padece problemas en los riñones.
- si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico, ya que la morfina puede aumentar el efecto de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas.
No se espera que GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas puede interferir en algunos ensayos del laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas.
Si toma GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas. Se recomienda por tanto que GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.
Toma de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas con los alimentos y bebidas
GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe tomar GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas durante el embarazo a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo mas de un medicamento para tratar crisis. Por tanto, siempre que sea posible y solo bajo consejo de su médico debe intentar tomar durante el embarazo tan solo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas.
Gabapentina, el principio activo de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras esté tomando GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas, ya que se desconoce el efecto en lactantes.
Conducción y uso de máquinas
GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas, hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
4. CÓMO TOMAR GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas
Siga exactamente las instrucciones de administración de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad) debe tomar GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas de manera normal, excepto si tiene usted problema en los riñones.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Trague siempre las cápsulas enteras con una ingesta suficiente de agua.
Continúe tomando GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Dolor neuropático periférico
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3.600 mg al día que se divide en tres tomas iguales, como por ejemplo en una por la mañana, otra al medio día y otra por la noche.
Epilepsia
Adultos y adolescentes
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3.600 mg al día que se divide en tres tomas iguales, como por ejemplo en una por la mañana, otra al medio día y otra por la noche.
Niños de 6 años o más
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un periodo aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante la ingesta de las cápsulas repartida en tres tomas iguales al día. Normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas en niños menores de 6 años.
Si usted toma más GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas de lo que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, tlf.: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas
Si olvidó tomar alguna de las dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas
No deje de tomar GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
5. POSIBLES REACCIONES ADVERSAS
Al igual que todos los medicamentos, GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar al menos 1 paciente de cada 10 son:
- Infección viral
- Sensación de sueño, mareo, descoordinación.
- Sensación de cansancio, fiebre.
Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar al menos 1 paciente de cada 100 son:
- Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído.
- Bajo recuento de leucocitos.
- Anorexia, aumento del apetito.
- Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar.
- Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos.
- Visión borrosa, visión doble.
- Vértigo.
- Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos.
- Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal.
- Vómitos (estar mareado), nauseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, ingestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia.
- Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné.
- Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos.
- Incontinencia.
- Dificultades en la erección.
- Hinchazón en las piernas y brazos o hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe.
- Disminución de leucocitos. Aumento de peso.
- Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras.
Los efectos adversos raros que pueden afectar al menos 1 paciente de cada 10000 son:
- Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre).
- Reacción alérgica como urticaria.
- Alucinaciones.
- Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez.
- Zumbido en los oídos.
- Aceleración del latido del corazón.
- Inflamación del páncreas.
- Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos.
- Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo.
- Fallo renal agudo.
- Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultada para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho.
- Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.
Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
6. CONSERVACIÓN DE GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas
Mantener GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar por encima de 25°C y conservar en el envase original
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas
El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura contiene 300 mg de gabapentina.
Los demás componentes de GABAPENTINA CANTABRIA 300 mg cápsulas son: celulosa microcristalina, lauril sulfato sódico y estearato magnésico. La cubierta de la cápsula está compuesta por oxido de hierro rojo, dióxido de titanio (E 171) y gelatina.
Aspecto del producto y tamaño del envase
90 cápsulas duras de color rosa en blíster de PVC/Aluminio en envase de cartón conteniendo prospecto.
Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación Titular:
CANTABRIA PHARMA, S.L.
C/ Arequipa, 1.2a Planta.
28043 - Madrid
Responsable de la fabricación:
KERN PHARMA, S.L.
Venus, 72
Pol. Industrial Colon II 08228 - Terrasa (Barcelona)
Este prospecto fue aprobado en: Septiembre 2007
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios