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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Furosemida Fresenius Kabi 20 mg/2 ml solución inyectable

Furosemida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Furosemida Fresenius Kabi y para qué se utiliza

2.    Antes de usar Furosemida Fresenius Kabi

3.    Cómo usar Furosemida Fresenius Kabi

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Furosemida Fresenius Kabi

6.    Información adicional

1. Qué es FUROSEMIDA FRESENIUS KABI y para qué se utiliza

Furosemida Fresenius Kabi pertenece al grupo de medicamentos denominados diuréticos.

Furosemida aumenta la cantidad de orina producida por su cuerpo.

Furosemida se utiliza para eliminar del cuerpo el exceso de líquido (también llamado edema). El exceso de líquido puede producirse por:

•    problemas de corazón

•    problemas de hígado

•    problemas de riñones

Furosemida también se utiliza en periodos en los que la tensión es extremadamente alta, pudiendo ser peligroso para la salud (crisis hipertensivas).

2. ANTES DE USAR FUROSEMIDA FRESENIUS KABI No use Furosemida Fresenius Kabi si:

•    Es alérgico (hipersensible) a furosemida o a cualquiera de los otros componentes de este medicamento (ver sección 6. “Información adicional”)

•    Es alérgico a las sulfonamidas

•    Se encuentra gravemente deshidratado (ha perdido gran cantidad de líquido corporal, por ejemplo por vómitos o diarreas graves)

•    Padece insuficiencia renal y no puede orinar, a pesar del tratamiento con furosemida

•    Tiene insuficiencia renal como consecuencia de una intoxicación con sustancias tóxicas para

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el riñón o el hígado

•    Tiene niveles muy bajos de potasio o sodio en sangre

•    El paciente está en coma debido a una insuficiencia hepática

•    Está en periodo de lactancia

Si no está seguro de si puede o no utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Tenga especial cuidado con Furosemida Fresenius Kabi

Consulte a su médico o farmacéutico si:

•    Normalmente tiene problemas para eliminar líquido debido a una obstrucción (como una hipertrofia de próstata)

•    Padece diabetes

•    Tiene la presión arterial baja o en ocasiones padece descensos pronunciados de la presión arterial (los vasos sanguíneos de su corazón o cerebro son muy estrechos)

•    Padece una enfermedad de hígado (por ejemplo cirrosis)

•    Tiene problemas de riñones (como síndrome nefrótico)

•    Está deshidratado (ha perdido mucha cantidad de líquido por vómitos o diarreas graves), pudiéndose producir colapso del sistema circulatorios y formación de coágulos.

•    Padece de gota (articulaciones inflamadas o doloridas) debido a niveles altos de ácido úrico (producidos por el metabolismo) en sangre

•    Tiene una enfermedad inflamatoria llamada “lupus eritematoso” (SLE)

•    Tiene problemas de oído

•    Está tomando sorbitol (sustitutivo del azúcar en personas diabéticas)

•    Se está medicando con fármacos que pueden causar un ritmo cardíaco irregular que amenace la vida (prolongación del intérvalo QT)

•    Se está medicando con litio

•    Padece de porfiria (enfermedad en la cual el oxígeno no se puede unir a las proteínas de las células rojas de la sangre y la orina adquiere color púrpura)

•    Su piel tiene una sensibilidad alta a la luz del sol (fotosensibilidad)

•    Es deportista; este fármaco puede dar un resultado positivo en los tests antidoping

Si se administra a bebés prematuros puede causar piedras o calcificación en el riñón

Si le ocurre cualquiera de estas circunstancias, puede que su médico quiera cambiarle el tratamiento o

darle alguna advertencia especial.

Mientras esté utilizando Furosemida Fresenius Kabi, es posible que sus médicos le recomienden realizarse análisis regulares de sangre para comprobar los niveles de azúcar y ácido úrico. También puede querer comprobar los niveles en sangre de sales importantes como potasio y sodio. Esta monitorización es particularmente importante si usted está enfermo o tiene diarrea.

Uso de otros medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Esto es importante ya que algunos medicamentos no deben tomarse junto con Furosemida Fresenius Kabi.

En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

•    Litio - para trastornos de comportamiento, ya que sus efectos adversos pueden incrementarse por la furosemida. Su médico debe prescribirle este fármaco sólo si es absolutamente

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imprescindible y deberá comprobar los niveles de litio en sangre y posiblemente ajustar la dosis prescrita.

•    Medicamentos para el corazón, como digoxina. Su médico quizás deba ajustar la dosis.

•    Cualquier medicamento para la presión arterial alta, incluyendo diuréticos tiazídicos (como bendroflumetiazida o hidroclorotiazida), inhibidores de la ECA (como lisinoprilo), antagonistas de la angiotensina II (como losartán), ya que furosemida puede bajar mucho la tensión. Su doctor quizás deba ajustar la dosis de furosemida.

•    Medicamentos para disminuir el colesterol o los lípidos, como los fibratos, (clofibrato, fenofibrato o bezafibrato), ya que puede aumentar el efecto de furosemida

•    Medicamentos para la diabetes, como metformina e insulina, ya que se pueden incrementar los niveles de azúcar.

•    Medicamentos anti-inflamatorios, incluyendo los no esteroideos (como aspirina o celecoxib), puesto que éstos pueden reducir el efecto de furosemida; altas dosis de calmantes (salicilatos) pueden incrementar los efectos adversos de furosemida.

•    Medicamentos anti-inflamatorios o antialérgicos como corticosteroides, fármacos para tratar úlceras de estómago como carbenoxolona o laxantes, ya que en combinación con furosemida pueden afectar los niveles de potasio y sodio. El regaliz tiene el mismo efecto que la carbenoxolona. Su médico comprobará los niveles de potasio en sangre.

•    Inyecciones administradas durante operaciones, incluyendo tobocuranina, succinilcolina y derivados curarínicos.

•    Hidrato de cloral - para problemas de sueño. En casos aislados, la administración intravenosa (inyección en una vena) de furosemida durante un período de 24 horas previa a la administración de hidrato de cloral, puede provocar rubor, aumento de sudoración, ansiedad, náuseas, aumento de la presión sanguínea y del ritmo cardíaco. Consecuentemente, no se recomienda la administración conjunta de furosemida e hidrato de cloral.

•    Fenitoina o fenobarbital - para la epilepsia, puesto que se puede reducir el efecto de furosemida.

•    Teofilina - para el asma, puede incrementar el efecto de furosemida.

•    Algunos antibióticos, incluyendo algunas cefalosporinas, polimixinas, aminoglucósidos o quinolonas u otros fármacos que puedan afectar sus riñones como immunosupresores, medios de contraste iodados, foscarnet o pentamidina, ya que furosemida puede empeorar su funcionamiento.

•    Probenecid - utilizado con algunos otros medicamentos para proteger los riñones, puede reducir el efecto de furosemida.

•    Organoplatinos - utilizados en algunos tipos de cáncer, puesto que la furosemida puede aumentar sus efectos adversos.

•    Metotrexato - utilizado en algunos tipos de cáncer y para artritis graves, puede reducir el efecto de la furosemida

•    Fármacos para aumentar la presión arterial (aminas vasopresoras), ya que pueden no tener efecto cuando se toman con furosemida.

•    Aminoglutetimida - utilizada para suprimir la producción de corticosteroides (síndrome de Cushing), pueden aumentar el efecto de furosemida

•    Carbamazepina - utilizada para el tratamiento de la epilepsia o esquizofrenia, puede incrementar los efectos adversos de furosemida

•    Ciclosporina - utilizada para prevenir el rechazo en trasplantes, existe riesgo de artritits gotosa (dolor en articulaciones)

•    Fármacos que puedan alterar el ritmo cardíaco como amiodarona, sotalol, dofelitida, ibutilida, ya que pueden aumentar el efecto de furosemide

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Uso de Furosemida Fresenius Kabi con los alimentos y bebidas

Puede comer y beber normalmente cuando esté tomando furosemida. No es necesario que cambie su dieta a menos que se lo sugiera su médico.

Embarazo y lactancia

Informe a su médico si está embarazada o sospecha que pudiera estarlo.

•    Furosemida puede pasar de la madre al niño

•    Por lo tanto, este medicamento sólo se administra a mujeres embarazadas si es absolutamente necesario.

No utilice Furosemida Fresenius Kabi si está en periodo de lactancia

•    Este medicamento pasa a través de la leche materna.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Furosemida Fresenius Kabi puede disminuir su capacidad de concentración y reacción. Si tiene estos síntomas no conduzca ni utilice máquinas (ver sección 4, “Posibles efectos adversos”)

Información importante sobre algunos de los componentes de Furosemida Fresenius Kabi

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ampolla; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo USAR FUROSEMIDA FRESENIUS KABI

Siga exactamente las instrucciones de administración de Furosemida Fresenius Kabi indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Normalmente, un médico o una enfermera le administrarán Furosemida Fresenius Kabi. Se le administrará:

•    mediante una inyección lenta en una vena (intravenoso) o

•    excepcionalmente en un músculo (intramuscular)

Su médico decidirá la dosis. La dosis depende de su condición particular, la gravedad de la enfermedad y el tiempo durante el que ha sido tratado.

•    La primera dosis que normalmente se administra a adultos (incluyendo adolescentes a partir de 15 años) es de 20 a 40 mg.

•    Si su médico cree que es necesaria una dosis mayor, le pueden administrar inyecciones adicionales de 20 mg. Normalmente se le administrarán cada 2 horas hasta conseguir la pérdida de líquido deseada.

•    En algunos casos, en lugar de inyecciones, su médico puede recomendarle la administración de este medicamento mediante perfusión continua en vena (goteo).

•    En los niños, (sólo se tratarán los niños menores de 15 años en casos excepcionales), la dosis depende del peso. La primera dosis es de 0,5 a 1 mg/kg al día.

•    En ancianos la dosis inicial normalmente es de 20 mg/día. Esto puede aumentarse gradualmente hasta conseguir la pérdida de líquido deseada.

La pérdida de peso por eliminación de líquidos no debe superar 1 Kg de peso corporal por día.

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Si continua necesitando Furosemida Fresenius Kabi, su médico probablemente le recomendará, tan pronto como sea posible, un cambio de inyecciones a una forma por vía oral (comprimidos) de este medicamento.

Si utiliza más Furosemida Fresenius Kabi del que debiera:

Si cree que ha recibido demasiado medicamento, informe a su médico directamente.

Los síntomas que podrían indicar que ha recibido una dosis demasiado elevada son: sequedad de boca, aumento de la sed, ritmo cardíaco irregular, cambios en el estado de ánimo, dolor o calambres musculares, malestar, debilidad o cansancio inusual, pulso débil o pérdida de apetito.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó usar Furosemida Fresenius Kabi

Si cree que ha olvidado una inyección, consulte con su médico o enfermera. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Furosemida Fresenius Kabi puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el tratamiento con furosemida pueden aparecer los siguientes efectos adversos:

Poco frecuentes (afecta al menos a 1 de cada 100 pacientes):

•    Erupciones cutáneas (incluyendo enrojecimiento, picor, descamación), tendencia a producirse cardenales o sensibilidad a la luz del sol

•    Cambios en las células sanguíneas que pueden provocar fallos en la coagulación (mayor riesgo de hemorragias)

Raro (afecta al menos a 1 de cada 1.000 pacientes):

•    Malestar, diarrea, estreñimiento, pérdida de apetito, molestias en la boca y estómago

•    Problemas de audición (más frecuente en personas con fallo renal) y tinnitus (zumbido en los oídos)

•    Anafilaxis, una reacción alérgica grave que puede causar erupción cutánea, hinchazón, dificultad respiratoria, y pérdida de conciencia. Consiga ayuda médica inmediatamente.

•    Daño en los riñones (nefritis intersticial)

•    Niveles muy bajos de glóbulos blancos en sangre (que pueden llevar a infecciones que pueden amenazar la vida). Consiga ayuda médica inmediatamente.

•    Problemas musculares, incluyendo debilidad muscular y calambres en las piernas

•    Dolor o malestar cuando se le administra la inyección (especialmente tras administración intramuscular)

•    Lupus eritrematoso o agravamiento de éste

•    Modificaciones en las analíticas de sangre (lípidos en sangre)

•    Mareo, hormigueo o entumecimiento

•    Fiebre alta

•    Visión borrosa, confusión, somnolencia

•    Sequedad de boca

Muy raro (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

•    Problemas musculares graves incluyendo tirones, espasmos, calambres.

•    Modificaciones en las células sanguíneas que pueden provocar anemia, incapacidad de luchar contra las infecciones.

•    Pancreatitis (dolor abdominal) debido a la inflamación del páncreas.

También se puede producir:

•    Bajada de tensión, haciéndole sentir débil o mareado. Puede producir sensación de presión en la cabeza, dolor articular, formación de coágulos sanguíneos, o colapso de su circulación (shock).

•    Niveles bajos de potasio en sangre. Puede provocar debilidad muscular, hormigueo y entumecimiento, ligera incapacidad de mover alguna parte de su cuerpo, sensación de mareo, estreñimiento, aumento de gases en sus intestinos, aumento en la cantidad de orina, aumento en la necesidad de beber, ritmo cardíaco irregular o más lento. Estos complicaciones son más probables si tiene problemas de hígado, o su dieta es muy baja en potasio, o está tomando otros fármacos (ver “Uso de otros medicamentos”). Las pérdidas extremas de potasio pueden reducir de forma temporal el movimiento intestinal o su capacidad de atención, en algunos casos con disminución profunda y prolongada de la conciencia. Puede ser necesario realizar análisis de sangre regulares y tomar suplementos de potasio.

•    Niveles bajos de magnesio, calcio y sodio en sangre debidos a un aumento de su eliminación por la orina. Los bajos niveles de sodio causan típicamente falta de interés, calambres en la pantorrilla, falta de apetito, debilidad, somnolencia, confusión y mareos. Los niveles bajos de calcio causan calambres musculares. Los niveles bajos de magnesio pueden también causar calambres musculares o un ritmo cardíaco irregular.

•    Gota, o puede agravarse si ya la padece.

•    Pueden empeorarse los problemas existentes de eliminación de líquidos.

•    Diabetes, o puede agravarse si ya la padece.

•    Los problemas del hígado o los cambios en la sangre pueden causar ictericia (piel amarilla, orina oscura, cansancio).

•    Un menor volumen de fluidos corporales, especialmente en ancianos. Pérdidas severas de fluidos corporales pueden aumentar la concentración de células en sangre y con ello la tendencia a producirse coágulos.

•    Los bebés prematuros pueden desarrollar calcificaciones o piedras en los riñones.

•    En los bebés prematuros el canal entre la aorta y la arteria hepática, el cual se encuentra abierto en los fetos, podría permanecer abierto.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso

no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de FUROSEMIDA FRESENIUS KABI

•    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

•    No utilice Furosemida Fresenius Kabi después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.

•    Mantener las ampollas en su estuche externo para protegerlas de la luz.

•    Los medicamentos no deben tirarse por los desagüe ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico

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SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD

Agencia es paneta de

medie amentos y productos san-lanos

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inmediatamente, el tiempo de utilización, almacenamiento y condiciones previas a su uso, son responsabilidad del usuario y normalmente no deben exceder 24 horas a una temperatura entre 2° y 8°C, a no ser que la disolución se haya preparado en condiciones asépticas controladas y validadas.

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