Frenagial 650 Mg Comprimidos Efervescentes
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DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado FRENAGIAL 650 mg comprimidos efervescentes para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si persiste la fiebre después de 3 días, o el dolor después de 10 días en adultos, debe consultar a un médico.
En este prospecto:
1. Qué es FRENAGIAL 650 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza
2. Antes de tomar FRENAGIAL 650 mg comprimidos efervescentes
3. Cómo tomar FRENAGIAL 650 mg comprimidos efervescentes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FRENAGIAL 650 mg comprimidos efervescentes
FRENAGIAL® 650 mg comprimidos efervescentes
Paracetamol
Cada comprimido efervescente contiene: 650 mg de paracetamol como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico anhidro, hidrogenocarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, sacarina sodica, estearato de magnesio, Macrogol 6000, benzoato de sodio y ácido adípico.
Titular es: MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE, S.L.U.
P° de las Doce Estrellas, 5-7 28042 - MADRID
El responsable de la fabricación de este medicamento es:
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo, Barcarena, Portugal
1. QUÉ ES FRENAGIAL 650 mg comprimidos efervescentes Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Son comprimidos efervescentes. Se presentan en tubos, cada envase contienen 12 comprimidos efervescentes para administración oral.
Está indicado para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dolores dentales.
Estados febriles.
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
2. ANTES DE TOMAR FRENAGIAL 650 mg comprimidos efervescentes No tome FRENAGIAL 650 mg comprimidos efervescentes si:
- Tiene alergia al paracetamol o a cualquiera de los componentes del medicamento.
- Padece alguna enfermedad del hígado.
Tenga especial cuidado con FRENAGIAL 650 mg comprimidos efervescentes:
• No se debe exceder la dosis recomendada en el apartado 3 CÓMO TOMAR FRENAGIAL 650 mg comprimidos efervescentes
• En pacientes alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
• En pacientes con enfermedades de riñón , del corazón ó del pulmón y en pacientes con anemia, se debera consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Toma de FRENAGIAL 650 mg comprimidos efervescentes con los alimentos y bebidas:_
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas -cerveza, vino, licor, ...- al día) puede provocar daño en el hígado.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento._
Importante para la mujer
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Correo electrúnicoI
C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
El paracetamol pasa a la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
Uso en niños y adolescentes:
No utilizar en menores de 18 años Conducción y uso de máquinas:
No se ha descrito ningún efecto en este sentido.
Información importante sobre algunos de los componentes de Frenagial 650 mg comprimidos efervescentes:
Este medicamento contiene 314 mg de sodio por comprimido efervescente, lo que debe de ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente cualquier otra medicación, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud .
En particular si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:
- Antibióticos (cloranfenicol)
- Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)
- Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos
- Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
- Antituberculosos (isoniazida, rifampicina)
- Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)
- Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (antigotosos)( probenecid y sulfínpirazona)
- Algunos medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida)
- Medicamentos usados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga (anticolinérgicos)
- Medicamentos utilizados para el corazón (glucósidos digitálicos)
- Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los vómitos)
- Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas)
- Zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA)
Tampoco debe utilizarse con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar con su médico.
Interferencias con pruebas de diagnóstico:
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (análisis de sangre, orina, etc...) comunique a su médico que está en tratamiento con FRENAGIAL 650 mg comprimidos efervescentes ya que puede alterar los resultados.
3. CÓMO TOMAR FRENAGIAL 650 mg comprimidos efervescentes
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
VÍA ORAL
Adultos: 1 comprimido cada 6 u 8 horas (3 ó 4 veces al día). La dosis máxima diaria será de 4 comprimidos y debe dejarse un tiempo mínimo entre cada toma de 6 horas.
Pacientes con enfermedades del hígado o del riñón: deben de consultar a su médico.
Para la correcta administración disuelva totalmente el comprimido efervescente en medio vaso de agua. No ingerir hasta que haya cesado completamente el burbujeo Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Si estima que la acción de FRENAGIAL 650 mg comprimidos efervescentes es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La administración del preparado esta supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que estos desaparezcan, debe de suspenderse esta medicación.
Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe de interrumpirse el tratamiento y consulta a su médico.
Si usted toma más FRENAGIAL 650 mg comprimidos efervescentes del que debiera:
Debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
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Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar FRENAGIAL 650 mg comprimidos efervescentes:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, FRENAGIAL 650 mg comprimidos efervescentes puede tener efectos adversos.
En raras ocasiones (en menos de 1 por cada 1.000 pacientes pero en más de1 por cada 10.000), se pueden producir: Trastornos del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica, ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre). El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico
5. CONSERVACIÓN DE FRENAGIAL 650 mg comprimidos efervescentes
Mantenga FRENAGIAL 650 mg comprimidos efervescentes fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30oC.
Mantenga el tubo perfectamente cerrado.
Caducidad
No utilizar FRENAGIAL 650 mg comprimidos efervescentes después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2006
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