En este prospecto:

1.    Qué es FOLAXIN 5 mg comprimidos y para qué se utiliza.

2.    Antes de tomar FOLAXIN 5 mg comprimidos.

3.    Cómo tomar los comprimidos de FOLAXIN 5 mg.

4.    Posibles efectos adversos.

5.    Conservación de FOLAXIN 5 mg comprimidos.

FOLAXIN 5 mg comprimidos

Levofolinato de calcio

El principio activo de FOLAXIN 5 mg comprimidos es: Levofolinato de calcio.

Cada comprimido contiene 5,4 mg de levofolinato de calcio, que equivalen a 5 mg de ácido levofolínico. Los excipientes son: Almidón de maíz; Lactosa y Magnesio estearato.

Titular y fabricante:

Titular:

ZAMBON, S.A. (Zambon Group)

C/ Maresme, 5. Polígono Urvasa

08130 Sta. Perpetua de Mogoda (Barcelona)

Fabricante:

KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72. Polígono Industrial Colón, II.

08228-Terrassa (Barcelona)

Correo electrOnicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

1. QUE ES FOLAXIN 5 mg comprimidos Y PARA QUE SE UTILIZA:

FOLAXIN 5 mg se presenta en forma de comprimidos que contienen 5,4 mg de levofolinato de calcio, equivalente a 5 mg de ácido levofolínico. Cada envase contiene 30 comprimidos.

El levofolinato de calcio pertenece a un grupo de medicamentos llamados antianémicos.

Se utiliza en la profilaxis y tratamiento de los estados carenciales por déficit de folatos. También se utiliza en el tratamiento de los efectos indeseados en la sangre de los antagonistas del ácido fólico, fundamentalmente el metotrexato administrado en dosis altas y de la sobredosificación por metotrexato.

2. ANTES DE TOMAR FOLAXIN 5 mg comprimidos:

No tome FOLAXIN 5 mg comprimidos:

- Si es Vd. alérgico al levofolinato de calcio o a cualquiera de sus excipientes.

-    Si Vd. padece anemia perniciosa u otras anemias megaloblásticas secundarias a la falta de vitamina B12.

Tenga especial cuidado con FOLAXIN 5 mg comprimidos:

- Si Vd. tiene dificultad para absorber el ácido levofolínico o en caso de vómitos su médico puede sustituir la administración oral de FOLAXIN por la via intravenosa o intramuscular.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Su médico decidirá la conveniencia o no de utilizarlo.

Conducción y uso de máquinas:

FOLAXIN 5 mg comprimidos no produce interferencia sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de FOLAXIN 5 mg:

FOLAXIN comprimidos contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en la especialidad no es, probablemente, suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia, deberá tenerse en cuenta en caso de que aparecieran diarreas.

Toma de otros medicamentos:

-    Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

-    FOLAXIN 5 mg comprimidos puede interferir con otros medicamentos tales como: Fenobarbital

Fenitoína Primidona Succinimidas Acido valproico

Inhibidores de la actividad bacteriana

Trimetoprim

Pirimetamina

3. COMO TOMAR LOS COMPRIMIDOS DE FOLAXIN 5 mg:

-    Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

-    Recuerde tomar su medicamento.

-    Su médico le indicará la duración del tratamiento con FOLAXIN 5 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.

-    Los comprimidos de FOLAXIN 5 mg se tragan enteros con una cantidad suficiente de agua, y no deben romperse ni masticarse.

Si Vd. estima que la acción de FOLAXIN 5 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Profilaxis y tratamiento de estados carenciales _por déficit de _folatos:

La dosis recomendada en la prevención y tratamiento de los estados carenciales por déficit de folatos es de 5 mg de ácido levofolínico al día (1 comprimido), por vía oral.

Tratamiento de los efectos indeseados en la sangre de los antagonistas del ácido fólico, metotrexato a dosis altas y sobredosificación de metotrexato:

Su médico le indicará la dosis diaria de ácido levofolínico a tomar en este tipo de tratamiento.

Si Vd. toma más comprimidos de FOLAXIN 5 mg comprimidos de los que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.

No existe evidencia de casos de sobredosis de ácido levofolínico, pero debe tenerse en cuenta que cantidades excesivas de ácido levofolínico pueden contrarrestar el efecto terapéutico de los antagonistas del ácido fólico.

Si olvidó tomar FOLAXIN 5 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Se recomienda consultar a su médico o farmacéutico.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, FOLAXIN 5 mg comprimidos puede tener efectos adversos.

Pueden aparecer muy raramente (<0,01%) reacciones alérgicas individuales al fármaco que se manifiestan por fiebre, urticaria, descenso en la tensión arterial, taquicardia y espasmo bronquial.

También muy raramente se han informado efectos gastrointestinales, que se manifiestan por náuseas, vómitos y diarreas.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACION DE FOLAXIN 5 mg comprimidos:

Mantenga FOLAXIN 5 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales para su conservación.

Caducidad:

No utilizar FOLAXIN 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2.001

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios