Flutenal Sali 3 Mg/G + 30 Mg/G Pomada
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Flutenal Salí 3 mg/g + 30 mg/g pomada
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Flutenal Sali y para qué se utiliza
2. Antes de usar Flutenal Sali
3. Cómo usar Flutenal Sali
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Flutenal Sali
6. Información adicional
1. QUÉ ES FLUTENAL SALI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Flutenal Sali es un medicamento para uso en la piel que contiene un antiinflamatorio (un corticoide) y un principio activo queratolítico (que reduce el espesor de la capa más superficial de la piel cuando tiene un engrosamiento anormal).
Flutenal Sali está indicado en el tratamiento local de afecciones de la piel descamativas como: psoriasis (afección escamosa rojiza), liquen plano (afección inflamatoria de la piel con picor y pápulas o elevaciones pequeñas violáceas), lesiones pequeñas de lupus eritematoso discoide (erupciones con obstrucción en la piel), neurodermitis (eccema causado por rascado por el paciente) y, en general, en alteraciones de la piel hiperqueratósicas (acompañadas de engrosamiento de la capa externa de la piel).
2. ANTES DE USAR FLUTENAL SALI No use Flutenal Sali
- Si es alérgico (hipersensible) a la flupamesona, a otros corticosteroides, al ácido salicílico o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
- Si padece tuberculosis, sífilis, o infecciones por virus (por ejemplo, varicela o herpes).
- En los ojos, en heridas abiertas ni en úlceras.
- En áreas de piel afectadas por rosácea (inflamación con enrojecimiento de la piel en la cara), acné o enfermedades cutáneas con adelgazamiento de la piel (atrofia).
- En una inflamación alrededor de la boca (dermatitis perioral)
- En áreas de la piel que muestren una reacción vacunal, es decir, enrojecimiento o inflamación después de la vacuna.
- En niños menores de 2 años.
- En infecciones de la piel producidas por hongos o bacterias (a menos que se traten además
con un tratamiento específico).
- Si padece diabetes.
- Si padece de circulación deteriorada.
Tenga especial cuidado con Flutenal Sali
- Flutenal Sali debe usarse solo durante el tiempo estrictamente necesario para aliviar la afección de la piel.
- Los fármacos antiinflamatorios (corticosteroides), como el principio activo flupamesona, tienen efectos importantes en el organismo. No se debe aplicar la pomada en amplias áreas del cuerpo ni durante un periodo largo de tiempo, porque esto aumenta significativamente el riesgo de efectos adversos.
- Con el segundo componente de Flutenal Sali (ácido salicílico) también se pueden producir reacciones adversas si se utiliza de forma prolongada, sobre áreas extensas.
- Debe suspender el tratamiento con la crema en caso de aparición de nueva erupción en la piel u otro síntoma de alergia.
- Evite que Flutenal Sali entre en contacto con los ojos, la boca, heridas abiertas o mucosas (por ejemplo, el área genital).
- No debe emplearse Flutenal Sali bajo materiales impermeables al aire y al agua, como vendajes, apósitos o pañales, poco transpirables.
- Si su médico diagnostica además una infección por bacterias u hongos; entonces debe usar también el tratamiento adicional prescrito para la infección porque, si no, la infección puede empeorar.
- No debe aplicarse Flutenal Sali en los pliegues de la piel, como la ingle o las axilas.
- Si está en tratamiento de psoriasis, su médico deberá controlar frecuentemente su enfermedad a fin de observar un posible empeoramiento.
- Si utiliza Flutenal Sali para enfermedades distintas de aquellas para las que ha sido recetado, puede enmascarar los síntomas y dificultar el diagnóstico y tratamiento correctos.
- Uso en niños: En niños es más probable que el corticoide pase al cuerpo a través de la piel y tener efectos adversos en otras áreas del cuerpo que en los adultos, como retraso en el crecimiento, especialmente en presencia de factores que aumentan la absorción (por ejemplo, bajo oclusión, como la producida por pañales). En niños tratados con corticoides se podría producir la alteración de unas glándulas localizadas junto a los riñones o una alteración caracterizada, entre otros síntomas, por cara redondeada, y aumento de la presión en el cráneo.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Por la presencia del ácido salicílico, en caso de que se absorbiese algo, podría producirse
interacción con los siguientes medicamentos:
- Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)
- Medicamentos anticoagulantes que se administran con inyección (como: heparinas de bajo peso molecular o tratamiento heparinoide).
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, no debe usar Flutenal Sali a menos que su médico lo considere conveniente, valorando los beneficios frente a los posibles riesgos.
Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no deben aplicarse sobre la piel medicamentos que contengan corticoides.
Si su médico le receta Flutenal Sali durante el embarazo, no debe utilizarlo en zonas extensas de su cuerpo, ni durante largos periodos de tiempo, ni utilizar vendajes oclusivos.
No aplique Flutenal Sali en las mamas durante la lactancia; no ponga al niño en contacto con áreas tratadas.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Flutenal Sali sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
3. CÓMO USAR FLUTENAL SALI
Siga exactamente las instrucciones de administración de Flutenal Sali indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 12 años
Aplicar el producto sobre la zona lesionada 1 ó 2 veces al día.
Uso cutáneo.
Aplicar sobre la zona afectada una fina capa de la pomada, friccionando suavemente.
Evitar el contacto con los ojos, la cara, los genitales y las membranas mucosas.
En general la duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas.
Uso en niños
Flutenal Sali está contraindicada en niños menores de 2 años no está recomendada en menores de 12 años.
Si usa más Flutenal Sali de lo que debiera
Es poco probable que ocurra una sobredosis debido a la aplicación local del medicamento.
Las sobredosis repetidas pueden producir efectos adversos (vea el apartado 4).
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó usar Flutenal Sali
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.Aplique el medicamento tan pronto como se acuerde. Luego continúe como el médico le había indicado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Flutenal Sali puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Se han descrito algunos casos de irritación, atrofia y estrías en la piel.
Podrían producirse también: sensación de quemazón, escozor, picor y enrojecimiento, en el lugar de aplicación.
El uso de corticosteroides, como flupamesona, en la piel puede causar además los siguientes efectos adversos, especialmente tras su aplicación prolongada, en áreas extensas, con vendajes o materiales oclusivos, y en niños:
• Sequedad de la piel
• Aparición de manchas rojas
• Hematomas
• Inflamación del folículos pilosos (foliculitis)
• Acné
• Infecciones
• Aumento del vello
• Reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto)
• Inflamación específica de la piel alrededor del labio superior y en la barbilla (dermatitis perioral)
• Cambios en el color de la piel
• Los efectos adversos pueden ocurrir no sólo en el área tratada, sino también en áreas completamente distintas del cuerpo. Esto ocurre si el principio activo pasa al cuerpo a través de la piel. Esto, por ejemplo, puede aumentar la presión en el ojo (glaucoma) o podría producir una afección caracterizada por cara redondeada, acumulación de grasa, etc. (síndrome de Cushing); aumento de la tensión arterial, retención de líquidos (edema), alteraciones de tiroides, hiperglucemia (aumento de los niveles de azucar en sangre).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FLUTENAL SALI
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Flutenal Sali después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (+) de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Flutenal Sali
- Los principios activos son Flupamesona y Ácido salicílico.
Cada gramo de pomada contiene 3 mg de flupamesona (0,3 %) y 30 mg de ácido salicílico
(3 %).
- Los demás componentes son: alcohol bencílico, perfume de cremalia, parafina líquida con polietileno.
Aspecto del producto y contenido del envase
Flutenal Sali es una pomada de color blanco translúcido.
Se presenta en tubos flexibles de aluminio con 30 ó 60 g.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Recordati España S.L
C/ Isla de la Palma, 37 - 2a Planta
28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)
Responsable de la fabricación J. Uriach & Cia, S.A.
Avda. Cami Reial 51-57
08184 Palau-solitá i Plegamans (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en Julio/2011.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1973053178/2009031982/PH_PR_000_0i