TEXTO DEL PROSPECTO

F L U S O L G E N

FLUOCINOLONA ACETONIDO SOLUCION

USO TOPICO - 30 cc.

Contiene como único principio activo Fluocinolona Acetónido, compuesto esteroideo sintético que actúa localmente en el punto de aplicación.

COMPOSICION

Por 100 cc. de solución:

FLUOCINOLONA ACETONIDO (D.C.I.).................25 mg.

Excipiente c.s.p.........................................................100 cc

INDICACIONES

FLUSOLGEN está especialmente indicado en Dermatitis agudas y crónicas de origen inflamatorio, en los que está indicada la terapia a base de corticoesteroides.

DOSIS Y MODO DE EMPLEO

Aplicar la solución 2-3 veces al día en las zonas afectadas.

CONTRAINDICACIONES

-    Hipersensibilidad a alguno de los componentes.

-    Infecciones cutáneas bacterianas, fúngicas o virales.

-    Lesiones ulceradas.

-    En hipotensión arterial grave e insuficiencia cardíaca congestiva grave.

ADVERTENCIAS

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

INCOMPATIBILIDADES

No se han observado.

Correo electrúnicoI

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PRECAUCIONES

No aplicar en terapia ocular ni en las zonas próximas a los ojos.

No aplicar vendaje oclusivo en zonas muy extensas de la piel, ya que puede producirse absorción sistémica con riesgo de toxicidad.

En caso de aparición de una intolerancia local debe consultarse inmediatamente al médico.

En caso de embarazo, evitar su aplicación en zonas muy extensas, grandes dosis o tratamientos prolongados.

Se recomienda suspender el tratamiento gradualmente.

EFECTOS SECUNDARIOS

En tratamientos prolongados, pueden producirse alteraciones atróficas de la piel, pérdida de colágeno y estrías dérmicas. Cuando se aplican en la cara ésto puede ocurrir incluso en tratamientos de corta duración.

En niños, la administración de corticoesteroides tópicos debe limitarse a periodos cortos de tiempo y a la mínima cantidad efectiva de producto.

En tratamientos con vendaje oclusivo aparición de efectos secundarios sistémicos.

INTOXICACION Y TRATAMIENTO

En la concentración de esta especialidad no produce intoxicación y es perfectamente tolerada.

En caso de aplicar vendaje oclusivo, por la probabilidad de absorción rápida del medicamento, debe ser siempre efectuado bajo vigilancia médica.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20.

CONDICIONES DE CONSERVACION

En lugar seco y fresco.

PRESENTACION

Frasco cuentagotas con 30 cc de solución.

CON RECETA MEDICA

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Laboratorio GENI S.L.

C/ Belianes, 12 - 28043 Madrid

TEXTO DE LA ETIQUETA

C.N.758714 FLUSOLGEN

SOLUCION 30 cc - USO TOPICO COMPOSICION POR 100 c:

Fluocinolona acetónido (D.C.I.)    25 mg

Excipiente c.s.p. .    100 c

Lote

Caducidad

LABORATORIO GENI, S.L.

Belianes, 12 - 28043 Madrid

TEXTO DE LA CAJA

CARA 1 Y 3

758714

O

FLUSOLGEN SOLUCION 30 CC USO TOPICO

CARA 2

A.S.S.S.

LABORATORIO GENI, S.L.

FLUSOLGEN SOLUCION 30 CC C.N.758714 CODIGO DE BARRAS P.V.P. M R.

P.V.P. IVA 4

CON RECETA MEDICA

REG.D.G.F.P.S N° 48.870

CARA 4

FLUSOLGEN SOLUCION 30 CC

COMPOSICION POR 100 C Fluocinolona acetónido (D.C.I.)    25 mg

Propilenglicol,agua purificada c.s.

Mantener fuera del alcance de los niños LABORATORIO GENI S.L.

Dir. Téc. Dr. De Gregorio Belianes, 12 28043 Madrid

CARA 5

FLUSOLGEN

Lote

Caducidad

FICHA TECNICA

EL FLUSOLGEN ( ANTERIORMENTE FLUOCORTAN CON N° DE REGISTRO 48870) CARECE DE FICHA TECNICA POR SER UNA ESPECIALIDAD REGISTRADA ANTERIORMENTE.

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios