Fluimucil 600 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
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Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluimucil 600 mg comprimidos para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.
En este prospecto se explica:
1. Qué es Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película.
3. Cómo tomar Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película.
6. Información adicional para el paciente.
Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película
Acetilcisteina
Cada comprimido contiene 600 mg de acetilcisteina como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: povidona, celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio, sílice coloidal, hipromelosa, sacarosa, dióxido de titanio, macrogol 4000.
Laboratorio titular:
ZAMBON S.A.
(Zambon Group)
C/ Maresme, 5 - Pol. Can Bernades-Subira 08130 - Sta. Perpetua de Mogoda (Barcelona)
Responsable de la fabricación:
ZAMBON, S.p.A Via della Chimica, 9 36100 Vicenza (Italia)
1. QUÉ ES Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 10 comprimidos.
La acetilcisteina actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de los mocos y flemas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales.
2. ANTES DE TOMAR Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
No tome Fluimucil 600 mg comprimidos si:
- Es alérgico a la acetilcisteina y sus derivados, o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- Padece usted: úlcera de estómago o duodeno.
Tenga especial cuidado con Fluimucil 600 mg comprimidos:
- Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar al médico antes de tomar este medicamento.
- El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.
- Si al tomar el medicamento observa molestias en el estómago. En este caso, deberá suspender el tratamiento y consultar al médico.
- Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.
Uso en niños
No administre este medicamento a menores de 18 años.
Existen las presentaciones Fluimucil 100 mg granulado para solución oral y Fluimucil 2% solución oral, adecuadas para pacientes entre 6 y 12 años y Fluimucil 200 mg granulado para solución oral y Fluimucil 4% solución oral adecuada para pacientes a partir de 12 años.
Conducción y uso de máquinas
Debe utilizarse con precaución en aquellas personas cuya actividad requiera atención y que hayan observado somnolencia durante el tratamiento con este fármaco.
Información importante sobre algunos de los componentes de Fluimucil 600 mg comprimidos
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con el antes de tomar este medicamento.
Toma de otros medicamentos
No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquéllos que reducen las secreciones bronquiales (antihistamínicos , anticolinérgicos, ...), ya que se puede producir un acúmulo de moco fluidificado.
Debe espaciarse su toma al menos dos horas de la ingestión de minerales como hierro, calcio y algunos antibióticos (amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina o algunas tetraciclinas).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO TOMAR Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Fluimucil 600 mg comprimidos es un medicamento que se toma por vía oral.
Las dosis usuales de acetilcisteina son:
- Adultos: Administrar 1 comprimido (600 mg de acetilcisteina) en una sola toma. No superar la dosis de 1 comprimido (600 mg) al día.
Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis, y abundante cantidad de líquido durante el día.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.
Si estima que la acción de Fluimucil 600 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Fluimucil 600 mg comprimidos del que debiera:
inmediatamente al médico o 91.562.04.20, indicando el
Si ha tomado usted más comprimidos de Fluimucil 600 mg de los que debe, consulte farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Fluimucil 600 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Fluimucil 600 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
En raras ocasiones (menos de un 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes) puede aparecer somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago, diarreas, erupción cutánea y zumbido de oídos.
Si observa éstos o cualquier otro efecto no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad; No utilizar Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película una vez superada la fecha de caducidad que figura en la caja.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PACIENTE
Algunos procesos gripales y catarrales pueden acompañarse de acumulación de moco en las vías respiratorias. En ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías.
Esto explica que en dichos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio organismo ante la aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.
Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película fluidifica el moco adherido, despegándolo. Al finalizar el proceso catarral o gripal, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.
OTRAS PRESENTACIONES
Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes. Fluimucil 4% solución oral.
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2005
K Zambón
Agencia española de
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