Fisiologica Gifrer 9 Mg/ Ml Liquido Para Lavado Nasal.
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agencia española de medicamentos y productos sanitarios
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
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4.1.
4.2.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FISIOLÓGICA GIFRER,9 mg / ml líquido para lavado nasal.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene
cloruro sódico.................................9 mg .
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
FORMA FARMACÉUTICA
Líquido para lavado nasal
DATOS CLÍNICOS Indicaciones terapéuticas
FISIOLÓGICA GIFRER, está indicada para la descongestión y limpieza de las fosas nasales. Posología y forma de administración
La dosis normal es:
- Adultos: 1 envase para cada fosa nasal varias veces al día.
- Niños: 1 envase repartido entre las dos fosas nasales varias veces al día.
FISIOLÓGICA GIFRER, solución para lavado nasal, se administra por vía nasal.
Forma de administración:
Separar una unidad de la tira de envases.
Calentar el envase con las manos para conseguir la temperatura corporal.
Abrir el envase girando la palomilla de la parte superior.
Introducir la boquilla del envase en la nariz teniendo la cabeza inclinada hacia atrás, presionar el cuerpo del envase ligeramente para poner unas gotas y más fuerte para el lavado de la fosa nasal.
Contraindicaciones
No se han descrito.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Utilizar una vez abierto el envase.
No usar por vía parenteral.
El uso del envase por más de una persona, puede dar lugar a contagios.
Correo electrónicoI
C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Si la solución no está incolora o se enturbia, debe desecharse el producto.
4.5. Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito.
4.6. Embarazo y lactancia
FISIOLÓGICA GIFRER, líquido para lavado nasal, puede administrase durante el embarazo y lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
FISIOLÓGICA GIFRER, solución para lavado nasal, carece de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinas.
4.8. Reacciones adversas
No se han descrito.
4.9. Sobredosis
Dada el tipo de medicamento, forma farmaceutica y tamaño del envase, no se pueden producir casos de sobredosis.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Preparados de uso nasal; Descongestivos y otros preparados nasales para uso tópico; otros preparados nasales. Código ATC: R01AX
FISIOLÓGICA GIFRER, es una solución acuosa de cloruro sódico al 0,9%, es una solución isotónica que contiene 154 mEq/l de sodio y de cloro y tiene una osmoralidad de 308 mosm/l, su composición es muy próxima a los fluidos extracelulares del organismo y tiene aproximadamente su misma presión osmótica. El sodio es el catión mayoritario de los fluidos extracelulares y actúa principalmente en el control de la distribución de agua, en el balance electrolítico y presión osmótica de los fluidos del organismo. También interviene en la regulación del equilibrio ácido-base asociado al cloro y al bicarbonato. El cloruro es el anión extracelular más abundante, muy próximo a la disposición fisiológica del sodio.
La acción beneficiosa del suero fisiológico se debe más al efecto de drenaje que a cualquier acción farmacológica sobre la mucosa nasal. Hasta ahora se conoce poco sobre los efectos de las soluciones electrolíticas en la fisiología de la mucosa nasal, es posible, sin embargo, que el cloruro de sodio ejerza un efecto descongestionante o antiedematoso sobre esta mucosa.
El suero salino actúa humidificando y licuando el moco con lo que facilita la actividad mucociliar y favorece la eliminación de las secreciones nasales.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Debido a la vía de administración y uso del que se trata, lavado nasal, el suero administrado se elimina con la limpieza nasal, no pasando a la circulación sistémica.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
El principio activo de este medicamento, cloruro sódico, no presenta toxicidad, siempre que se administre siguiendo la posología y forma de administración descrita.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes Agua purificada.
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3. Período de validez 3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
FISIOLÓGICA GIFRER, líquido para lavado nasal, se presenta en estuches de cartón conteniendo 10 ó 30 envases unidosis de 5 ml, según presentación.
6.6. Precauciones especiales de eliminación
Ninguna especial
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo a la normativa vigente.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
GIFRER BARBEZAT
8-10 RUE PAUL BERT-69151 DÉCINES
FRANCIA
Representante local:
LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.
Grassot. 16 - 08025 Barcelona (España)
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
N° de Registro: 59.949
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
08/06/1993
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios