En este prospecto:

1.    Qué es Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos

3.    Cómo tomar Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos

Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos EFG

El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.

Los demás componentes (excipientes) son: laurilsulfato de sodio, almidón pregelatinizado de maíz sin gluten, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón de patata sin gluten, estearato magnésico, hipromelosa y macrogol 8 estearato.

Titular y responsable de la fabricación:

KERN PHARMA, S.L. Polígono Ind. Colón II Venus 72,

08228 Terrassa (Barcelona)

1. QUÉ ES Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son blancos, redondos y marcados con “F5” en una de las caras. Cada envase contiene 28 comprimidos.

Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento de tamaño de la próstata.

Su médico le ha recetado Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos porque usted sufre un proceso denominado hiperplasia prostática benigna. Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina.

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Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente. Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos reduce la necesidad de una intervención quirúrgica.

2. ANTES DE TOMAR Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos No tome Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos:

No debe tomar Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos si es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a la finasterida o a cualquiera de sus componentes.

El trastorno para el que se receta Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos sólo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños.

Tenga especial cuidado con Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos:

Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.

Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos sólo está destinado al tratamiento de la hiperplasia prostática benigna en varones. Las mujeres no deben utilizar Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos cuando estén o pudieran estar embarazadas, ni tampoco deberían exponerse a Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos manipulando comprimidos triturados o partidos. Si el principio activo de Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos se absorbe después del uso oral o a través de la piel por una mujer que está embarazada de un feto varón, éste puede nacer con anormalidades en sus órganos sexuales. Si la embarazada llegó a estar en contacto con el principio activo de Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos debe consultar al médico. Los comprimidos de Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos están recubiertos y ello prevendrá el contacto con el principio activo durante su manejo normal, siempre que los comprimidos no se aplasten o rompan. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.

La hiperplasia prostática benigna se desarrolla durante un periodo de tiempo prolongado. A veces los síntomas mejoran enseguida pero quizá tenga que tomar Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos durante al menos seis meses para comprobar si mejoran sus síntomas. A pesar de que no tenga sensación de mejoría o cambio en los síntomas, la terapia con Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos puede reducir el riesgo de no poder eliminar la orina y por tanto la necesidad de cirugía. Deberá acudir a su médico con regularidad para que le someta a revisiones periódicas y valore su evolución.

Aunque la hiperplasia prostática benigna no es un cáncer ni provoca cáncer, los dos procesos pueden existir al mismo tiempo. Sólo un médico puede evaluar los síntomas y sus posibles causas.

Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos puede disminuir los niveles del antígeno prostático especifico (APE, es una sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata crece y puede causar obstrucción). Si le han hecho una prueba de APE, dígale a su médico que está tomando Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos.

Toma de Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:

Tome un comprimido de Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos al día, con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y niños:

Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos es para uso exclusivo en varones.

Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos no está indicado en mujeres ni en niños.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos no tiene por qué influir en su capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos no suele tener interacciones con otros medicamentos. Sin embargo, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas ya que en caso contrario Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos podría no ejercer el efecto deseado.

Recuerde tomar su medicamento.

Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos es un medicamento que se administra por vía oral. Tome un comprimido de Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos al día, con o sin alimentos.

Recuerde que su próstata tardó muchos años en crecer lo suficiente para provocarle síntomas. Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo.

Su médico puede recetar Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos junto con otro medicamento, llamado doxazosina, para ayudarle a controlar mejor su problema de próstata.

Si estima que la acción de Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos del que debiera:

Si usted ha tomado más Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos:

Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de costumbre.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos puede tener efectos adversos.

Estos son poco frecuentes y no aparecen en la mayoría de los casos. Entre los efectos secundarios debidos a Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos están:

Aparato reproductor y trastornos mamarios

Frecuentes (>1/100, <1/10): impotencia (imposibilidad de tener una erección) y disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal.

Poco frecuentes (>1/1.000, <1/100): hinchazón y aumento de la sensibilidad en el pecho y problemas con la eyaculación.

Raros (>1/10.000, <1/1.000): dolor en los testículos.

Trastornos psiquiátricos

Frecuentes (>1/100, <1/10): reducción del deseo sexual.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo

Poco frecuentes (>1/1.000, <1/100): erupción cutánea.

Trastornos del sistema inmune

Raros (>1/10.000, <1/1.000): reacciones de tipo alérgico incluyendo hinchazón de los labios y la cara y picor.

En algunos casos, estos efectos adversos desaparecieron a pesar de que el paciente continuó tomando Finasterida 5 mg comprimidos. Cuando los síntomas persistieron, estos generalmente desaparecieron al dejar de tomar Finasterida 5 mg comprimidos.

Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos

Mantenga Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilice Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2005

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios