Finasterida Normon 1 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Finasterida NORMON 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finasterida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es finasterida NORMON 1 mg comprimidos y para que se utiliza
2. Antes de tomar finasterida NORMON 1 mg comprimidos
3. Cómo tomar finasterida NORMON 1 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de finasterida NORMON 1 mg comprimidos
6. Información adicional
1. Qué es finasterida NORMON 1 mg comprimidos y para qué se utiliza
Finasterida NORMON 1 mg contiene un principio activo llamado finasterida. Finasterida pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la 5-alfa reductasa.
Su médico le ha prescrito finasterida NORMON 1 mg porque usted tiene pérdida de cabello masculina (conocida también como alopecia androgénica). Finasterida NORMON 1 mg evita la pérdida adicional de cabello en los hombres. Los hombres con pérdida de cabello entre ligera y moderada pero no completa, pueden beneficiarse del uso de finasterida NORMON 1 mg. Finasterida NORMON 1 mg bloquea una enzima importante (5a-reductasa Tipo II), que interviene en la regulación del folículo piloso.
En el cuero cabelludo, finasterida NORMON 1 mg específicamente reduce los niveles de DHT, una causa principal de la pérdida de cabello masculina. De esta manera, finasterida NORMON 1 mg ayuda a disminuir el proceso de la calvicie y a prevenir la pérdida adicional de cabello.
2. Antes de tomar finasterida NORMON 1 mg comprimidos No tome finasterida NORMON 1 mg:
• Si usted es alérgico (hipersensible) a finasterida o a cualquiera de los demás componentes de finasterida NORMON 1 mg.
• Si usted es un niño o adolescente.
• Si usted es mujer (consulte también la sección ‘Embarazo y lactancia’). En estudios clínicos se ha comprobado que finasterida 1 mg comprimidos no es eficaz en el tratamiento de pérdida de cabello (alopecia androgénica) en mujeres.
• Si usted ya está tomando finasterida o cualquier otro inhibidor de la 5a-reductasa para la hiperplasia benigna prostática o para cualquier otra enfermedad.
Tenga cuidado especial mientras toma finasterida NORMON 1 mg:
La determinación en suero del antígeno prostético específico (APE) debe ser realizada antes de iniciar el tratamiento con finasterida y a lo largo del mismo.
Finasterida puede afectar la fertilidad masculina. Los pacientes que estén planeando ser padres deben considerar interrumpir el tratamiento.
Debe informar inmediatamente a su médico de cualquier cambio en el tejido mamario, tales como bultos, dolor, aumento del tejido mamario o secreción del pezón, ya que pueden ser signos de una enfermedad grave, como cáncer de mama.
Uso de otros medicamentos:
médico o obtenidos
minoxidil
Finasterida NORMON 1 mg normalmente no interfiere con otros medicamentos. Informe a su farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluyendo los sin receta.
No existe información disponible sobre el uso de comprimidos de finasterida 1 mg junto con tópico (aplicado a la piel) en la pérdida de cabello masculina. No se recomienda la combinación.
Uso de finasterida NORMON 1 mg con alimentos y bebidas:
Finasterida NORMON 1 mg puede ser tomado con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia:
Finasterida NORMON 1 mg solo está indicado para hombres.
Las mujeres que estén o puedan estar embarazadas no deben manipular finasterida NORMON 1 mg, especialmente si los comprimidos están rotos, partidos o machacados. Si finasterida es absorbido por la piel o tomado por vía oral por mujeres embarazadas de un feto varón, el bebé puede nacer con malformaciones de los órganos genitales.
Si su pareja está o puede estar embarazada, debe evitar la exposición a su semen (por ej. usando un preservativo) o interrumpir el tratamiento con finasterida.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
No hay información que sugiera que los comprimidos de finasterida 1 mg afecten a la capacidad de conducir y usar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de finasterida NORMON 1 mg:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar finasterida NORMON 1 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de finasterida NORMON 1 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual es un comprimido diario de finasterida NORMON 1 mg.
Los comprimidos recubiertos pueden ser tomados bien con el estómago vacío o con una comida. Los comprimidos recubiertos deben ser tragados enteros y no deben ser divididos o machacados.
Finasterida NORMON 1 mg no actúa mejor o con mayor rapidez si usted toma más de un comprimido al día.
La pérdida de cabello masculina es un trastorno que tarda un largo período de tiempo en desarrollarse.
En términos generales, el uso diario entre tres y seis meses puede ser necesario antes de que usted observe un aumento del espesor del cabello o reducción de la pérdida de cabello.
Su médico le ayudará a evaluar si finasterida NORMON 1 mg está dando resultados. Es importante continuar tomando finasterida NORMON 1 mg durante el plazo completo que su médico le prescribe.
Pacientes con trastornos del hígado
No hay experiencia del uso de finasterida NORMON 1 mg en pacientes con trastornos del hígado.
Pacientes con trastornos renales
No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con trastornos renales.
Si usted toma más finasterida NORMON 1 mg del que debiera:
Si usted ha tomado más finasterida NORMON 1 mg del prescrito, o si alguna otra persona ha tomado cualquier cantidad de finasterida NORMON 1 mg, contacte inmediatamente a su médico, farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Acuda a su hospital más cercano y lleve con usted todos los comprimidos restantes o el envase vacío para facilitar la identificación.
Si olvidó tomar finasterida NORMON 1 mg:
Si se olvida de tomar una dosis de finasterida NORMON 1 mg, continúe con la dosis siguiente de manera habitual. No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con finasterida NORMON 1 mg:
Se recomienda el uso continuado de finasterida NORMON 1 mg para conseguir el máximo beneficio. Si se interrumpe el tratamiento, es probable que usted pierda el cabello recuperado al cabo de los siguientes 9 ó 12 meses.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
adversos, aunque desaparecido una
Al igual que todos los medicamentos, finasterida NORMON 1 mg puede producir efectos no todas las personas los sufran.
Normalmente los efectos adversos han sido temporales con el tratamiento continuo o han vez suspendido el tratamiento.
Poco frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 100 pacientes):
• disminución del deseo sexual
• dificultad de conseguir una erección
• problemas con la eyaculación tales como una disminución de la cantidad de semen liberado durante la relación sexual.
Frecuencia desconocida:
• reacciones alérgicas tales como erupción cutánea, picor, bultos debajo de la piel (urticaria) e hinchazón de sus labios y cara
• inflamación o sensibilidad de las mamas
• dolor en los testículos
• aumento del latido del corazón
• dificultad persistente para conseguir una erección después de interrumpir el tratamiento
• se han notificado de casos de infertilidad en hombres que tomaron finasterida durante un largo período de tiempo y que tenían otros factores de riesgo que pudieran afectar la fertilidad. Se ha notificado de la normalización o mejora de la cantidad de semen después de interrumpir el tratamiento con finasterida. No se han realizado estudios clínicos de largo plazo sobre el efecto de finasterida en la fertilidad de los hombres.
• cambios en el funcionamiento del hígado que puede ser detectado por un análisis de sangre.
Detenga su tratamiento con finasterida NORMON 1 mg y consulte con su médico inmediatamente si observa cualquiera de los siguientes síntomas:
• hinchazón de su cara, lengua o garganta
• dificultad para tragar
• bultos bajo la piel (urticaria)
• dificultad respiratoria
Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de finasterida NORMON 1 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice finasterida NORMON 1 mg después de la fecha de caducidad, que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional
Composición de finasterida NORMON 1 mg:
El principio activo es finasterida. Un comprimido contiene 1 mg de finasterida.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz pregelatinizado, almidón glicolato sódico de patata (tipo A), macrogolglicéridos de lauroilo, estearato de magnesio (E572).
Recubrimiento: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase de finasterida NORMON 1 mg:
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de finasterida NORMON 1 mg son de color marrón rojizo, redondos, biconvexos, marcados ‘F1’ en un lado y sin marca alguna en el otro lado.
Los comprimidos de finasterida NORMON 1 mg están envasados en blísters de aluminio/aluminio conteniendo 28, 30, 84 y 98 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS NORMON, S.A
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ESPAÑA) Responsable de la fabricación:
Wessling Hungray Limited 1047 Budapest, Fóti út 56 Hungría o
ACCORD HEALTHCARE LIMITED Sage House 319, Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Reino Unido
o
LABORATORIOS NORMON, S.A
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ESPAÑA)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE bajo los siguientes nombres:
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Nombre del estado miembro |
Nombre del medicamento |
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Estonia |
Finasteride Accord 1 mg Shukese polümeerikattega tabletid |
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Alemania |
Finasteride Accord 1 mg Filmtabletten |
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Italia |
Finasteride AHCL 1 mg compresse rivestite con film |
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Letonia |
Finasteride Accord 1 mg apvalkotas tabletes |
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Países Bajos |
Finasteride Accord 1 mg filmomhulde tabletten |
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Malta |
Finasteride 1 mg Film-coated Tablets |
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Portugal |
FINOX 1 mg comprimidos revestidos por película |
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España |
Finasterida NORMON 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
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Reino Unido |
Finasteride 1 mg Film-coated Tablets |
|
Bulgaria |
Finasteride Accord 1 mg Film-coated Tablets |
|
Chipre |
Finasteride Accord 1 mg smKa7,uppéva ps Xsmó upsvro SroKÍa |
|
Republica Checa |
Finasteride Accord 1 mg potahované tablety |
|
Grecia |
Finasteride Accord 1 mg smKa7,uppéva ps Xsmó upévro SroKÍa |
|
Hungría |
Finasteride Accord 1 mg Filmtabletta |
|
Polonia |
Finasteride Accord |
|
Rumania |
Finasterida Accord 1 mg, comprimate fílmate |
|
Suecia |
Finasteride Accord 1 mg filmdragerade tabletter |
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es
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