PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO FINASTERIDA MEDIS 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Contenido del prospecto:

1.    Qué es FINASTERIDA MEDIS 5 mg comprimidos y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar FINASTERIDA MEDIS 5 mg comprimidos

3.    Como tomar FINASTERIDA MEDIS 5 mg comprimidos

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de FINASTERIDA    MEDIS 5    mg    comprimidos

6.    Información Adicional

1.    QUÉ ES FINASTERIDA MEDIS 5 mg    COMPRIMIDOS Y PARA QUE SE UTILIZA

FINASTERIDA MEDIS pertenece a un grupo de medicamentos denominados un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el tamaño de la próstata agrandada.

FINASTERIDA MEDIS se utiliza en el tratamiento de la hiperplasia benigna de la próstata. La próstata es una glándula que rodea la uretra y, si crece, puede estrecharla gradualmente dificultando la expulsión de la orina.

FINASTERIDA MEDIS disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente. FINASTERIDA MEDIS reduce la necesidad de una intervención quirúrgica.

2.    ANTES DE TOMAR FINESTERIDA MEDIS 5 mg COMPRIMIDOS

No tome FINESTERIDA MEDIS

- Si es alérgico (hipersensible) a finasterida o a cualquiera de sus componentes.

El trastorno para el que se receta FINASTERIDA MEDIS sólo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños.

Tenga especial cuidado con FINESTERIDA MEDIS

Informe a su medico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.

FINASTERIDA MEDIS solo esta destinado al tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata en varones. Las mujeres no deben utilizar FINASTERIDA MEDIS cuando estén o pudieran estar embarazadas, ni tampoco deberían exponerse a FINASTERIDA MEDIS manipulando comprimidos triturados o partidos. Si el principio activo de FINASTERIDA MEDIS se absorbe después del uso oral o a través de la piel por una mujer que esta embarazada de un feto varón, este puede nacer con anormalidades en sus órganos sexuales. Si la embarazada llegó a estar en contacto con el principio activo de FINASTERIDA MEDIS debe consultar al medico. Los comprimidos de FINASTERIDA MEDIS están recubiertos y ello prevendrá el contacto con el principio activo durante su manejo normal, siempre que los comprimidos se aplasten o rompan. Si tiene alguna duda, pregunte a su medico.

La hiperplasia benigna de la próstata se desarrolla durante un periodo de tiempo largo. A veces los síntomas mejoran rápidamente pero es posible que el tratamiento con FINASTERIDA MEDIS deba prolongarse durante al menos seis meses para comprobar si mejoran sus síntomas. Aunque no aprecie mejoría o cambio en los síntomas, la terapia con FINASTERIDA MEDIS puede reducir el riesgo de retención de orina y por tanto posponer la necesidad de cirugía. Deberá acudir a su médico con regularidad para que le someta a revisiones periódicas y valore su evolución.

Aunque la hiperplasia benigna de la próstata no es un cáncer ni provoca cáncer, los dos procesos pueden existir al mismo tiempo. Sólo un médico puede evaluar los síntomas y sus posibles causas.

FINASTERIDA MEDIS puede disminuir los niveles del antígeno especifico prostático (APE, es una sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata crece). Si le han hecho una prueba de APE, comunique a su médico que está tomando Finasterida Medis.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

FINASTERIDA MEDIS no suele tener interacciones con otros medicamentos. Sin embargo, siempre debe informar al medico de todos los medicamentos que este tomando o piense tomar, incluidos los que se compran sin receta.

Toma de FINASTERIDA MEDIS con los alimentos y bebidas:

FINASTERIDA MEDIS puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y la lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

FINASTERIDA MEDIS es para uso exclusivo en varones.

Uso en niños:

FINASTERIDA MEDIS no esta indicado en niños.

Conducción y uso de maquinas:

FINASTERIDA MEDIS no tiene por que influir en su capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Correo electrónicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Siga exactamente las instrucciones de administración de FINASTERIDA MEDIS de su medico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento

Tome un comprimido de FINASTERIDA MEDIS se administra por vía oral. Tome un comprimido al día, con o sin alimentos.

Recuerde que su próstata tardo muchos anos en crecer lo suficiente para provocarle síntomas. FINASTERIDA MEDIS solo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo.

Para aliviar los síntomas FINASTERIDA MEDIS puede administrarse junto con doxazosina.

Si estima que la acción de FINASTERIDA MEDIS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más FINASTERIDA MEDIS del que debiera:

Si ha tomado FINASTERIDA MEDIS Comprimidos Recubiertos más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica Teléfono (91) 562 04 20.

Si olvidó tomar Finasterida MEDIS:

Si olvida una dosis no tome una dosis doble; limítese a tomar el comprimido siguiente como de costumbre.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, FINASTERIDA MEDIS puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

Frecuentes (menos de 1 persona por cada 10 pero más de una persona por cada 100). impotencia (incapacidad de iniciar y mantener una erección) y disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal.

Poco frecuentes (menos de 1 persona por cada 100 pero más de una persona por cada 1000). trastornos de la eyaculación, crecimiento y aumento de la sensibilidad mamaria.

Raros (menos de 1 persona por cada 1000pero más de una persona por cada 10000) dolor en los testículos.

Trastornos psiquiátricos

Frecuentes (menos de 1 persona por cada 10pero más de una persona por cada 100) disminución del deseo sexual.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo

Poco frecuentes (menos de 1 persona por cada 100 pero más de una persona por cada 1000). erupción cutánea.

Trastornos del sistema inmunológico

Raros (menos de 1 persona por cada 1000pero más de una persona por cada 10000). reacciones de tipo alérgico incluidos hinchazón de los labios y la cara, y picor.

En algunos casos, estos efectos adversos desaparecieron aún cuando el paciente continuó tomando Finasterida Medis. Cuando los síntomas persistieron, estos generalmente cesaron al dejar de tomar Finasterida Medis.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

5.    CONSERVACION DE FINESTERIDA MEDIS 5 mg COMPRIMIDOS

Mantenga FINASTERIDA MEDIS fuera del alcance y de la vista de los niños.

FINASTERIDA MEDIS debe conservarse en un lugar seco y protegido de la luz.

Conserve FINASTERIDA MEDIS en el envase original y mantenga el envase herméticamente cerrado.

Caducidad:

Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica .

6.    INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Finasteridaa Medis 5 mg comprimidos?

El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5mg de finasterida

Los demás componentes son. lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidon pregelatinizado de maiz sin gluten, lauril macroglicerido (Gelucire 44/14), carboximetil almidón sódico de patata, estearato magnesico, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), carmín de indigo (E132) y macrogol 6000.

Aspecto del producto y contenido del envase

FINASTERIDA MEDIS se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color azul y forma de redondo, biconvexo, marcado "F5.

Cada envase contiene 28 ó 100 comprimidos en blister de aluminio-PVC.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización y Representante local:

Medis ehf Reyjavikuvegur 78 220 Hafnarfjordur Islandia

Teléfono +354 550 3200

Responsable de la fabricación:

Actavis hf

Reykjavikurvegur 76-78,

220 HafnafjorSur Islandia

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2007.

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios