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Finasterida Aurovitas Spain 5 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg

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Prospecto: información para el usuario

Finasterida Aurovitas Spain 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

En este prospecto

1.    Qué es Finasterida comprimidos y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar antes de tomar Finasterida Aurovitas Spain

3.    Cómo tomar Finasterida Aurovitas Spain

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Finasterida Aurovitas Spain

6.    Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Finasterida Aurovitas Spain 5 mg comprimidos y para qué se utiliza

Finasterida Aurovitas Spain es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento de tamaño de la próstata.

Su médico le ha recetado Finasterida Aurovitas Spain porque usted sufre un proceso denominado hiperplasia prostática benigna. Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina.

Finasterida Aurovitas Spain disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente. Finasterida Aurovitas Spain reduce la necesidad de una intervención quirúrgica.

2. ANTES DE TOMAR Finasterida Aurovitas Spain 5 mg comprimidos

No tome Finasterida Aurovitas Spain:

Si es alérgico a finasterida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)..

El trastorno para el que se receta Finasterida Aurovitas Spain sólo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Finasterida Aurovitas Spain.

Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.

Finasterida Aurovitas Spain sólo está destinado al tratamiento de la hiperplasia prostética benigna en varones. Las mujeres no deben utilizar Finasterida Aurovitas Spain cuando estén o pudieran estar embarazadas, ni tampoco deberían exponerse a Finasterida Aurovitas Spain manipulando comprimidos triturados o partidos. Si el principio activo de Finasterida Aurovitas Spain se absorbe después del uso oral o a través de la piel por una mujer que está embarazada de un feto varón, éste puede nacer con anormalidades en sus órganos sexuales. Si la embarazada llegó a estar en contacto con el principio activo de Finasterida Aurovitas Spain debe consultar al médico. Los comprimidos de Finasterida Aurovitas Spain están recubiertos y ello prevendrá el contacto con el principio activo durante su manejo normal, siempre que los comprimidos no se aplasten o rompan. Si su pareja sexual está o pudiera estar embarazada, deberá evitar exponerla a su semen ya que éste podría contener cantidades mínimas del fármaco. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.

La hiperplasia prostática benigna se desarrolla durante un periodo de tiempo prolongado. A veces los síntomas mejoran enseguida pero quizá tenga que tomar Finasterida Aurovitas Spain durante al menos seis meses para comprobar si mejoran sus síntomas. A pesar de que no tenga sensación de mejoría o cambio en los síntomas, la terapia con Finasterida Aurovitas Spain puede reducir el riesgo de no poder eliminar la orina y por tanto la necesidad de cirugía. Deberá acudir a su médico con regularidad para que le someta a revisiones periódicas y valore su evolución.

Aunque la hiperplasia prostática benigna no es un cáncer ni provoca cáncer, los dos procesos pueden existir al mismo tiempo. Sólo un médico puede evaluar los síntomas y sus posibles causas.

Finasterida Aurovitas Spain puede disminuir los niveles del antígeno prostático específico (APE, es una sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata crece y puede causar obstrucción). Si le han hecho una prueba de APE, dígale a su médico que está tomando Finasterida Aurovitas Spain.

Niños y adolescentes

Finasterida Aurovitas Spain no está indicado en niños.

Uso de Finasterida Aurovitas Spain con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Finasterida Aurovitas Spain no suele tener interacciones con otros medicamentos.

Toma de Finasterida Aurovitas Spain con alimentos y bebidas:

Finasterida Aurovitas Spain puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad:

LITTCA ALDAD ota efe


Finasterida Aurovitas Spain es para uso exclusivo en varones.

Finasterida Aurovitas Spain no está indicado en mujeres.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Finasterida Aurovitas Spain no tiene por qué influir en su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Finasterida Aurovitas Spain contiene lactosa:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Finasterida Aurovitas Spain 5 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico..

Recuerde tomar su medicamento.

Finasterida Aurovitas Spain es un medicamento que se administra por vía oral. Tome un comprimido de Finasterida Aurovitas Spain al día, con o sin alimentos.

Recuerde que su próstata tardó muchos años en crecer lo suficiente para provocarle síntomas. Finasterida Aurovitas Spain sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo.

Su médico puede recetar Finasterida Aurovitas Spain junto con otro medicamento, llamado doxazosina, para ayudarle a controlar mejor su problema de próstata.

Si estima que la acción de Finasterida Aurovitas Spain es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Finasterida Aurovitas Spain del que debe:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Finasterida Aurovitas Spain:

Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de costumbre.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamentocpuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran..

Entre los efectos adversos debidos a Finasterida Aurovitas Spain se encuentran los siguientes:

Trastornos del sistema inmunológico

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacciones de tipo alérgico como hinchazón de los labios , de la lengua, de la garganta y de la cara.

Trastornos psiquiátricos

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10personas): reducción del deseo sexual.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): depresión, disminución del deseo sexual que continuó después de suspender la medicación.

Trastornos cardiacos

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): frecuencia cardiaca rápida Trastornos hepatobiliares

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): enzimas del hígado elevadas.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): erupción cutánea.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): picor, urticaria.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): impotencia (imposibilidad de tener una erección).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): hinchazón y aumento de la sensibilidad en el pecho, problemas de eyaculación.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): dolor en los testículos, imposibilidad de tener una erección que continuó después de suspender la medicación, infertilidad masculina y/o calidad seminal pobre..

Exploraciones complementarias

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10personas): disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal.

Debe informar inmediatamente a su médico de cualquier cambio en el tejido de la mama, como bultos, dolor, aumento o secreción del pezón, ya que éstos pueden ser signos de una enfermedad grave, como cáncer de mama.


En algunos casos, estos efectos adversos desaparecieron a pesar de que el paciente continuó tomando Finasterida Aurovitas Spain. Cuando los síntomas persistieron, éstos generalmente desaparecieron al dejar de tomar Finasterida Aurovitas Spain.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Finasterida Aurovitas Spain 5 mg comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ®de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

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6. Contenido del envase e información adicional Composición de Finasterida Aurovitas Spain

-    El principio activo es finasterida. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de

finasterida.

-    Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de

maíz pregelatinizado, lauril macroglicérido, almidón glicolato sódico de patata, estearato de magnesio, hipromelosa 6cps (Pharmacoat 606), dióxido de titanio (E 171), índigo carmín (E 132) y macrogol 6000.

Aspecto del producto y contenido del envase

Finasterida Aurovitas Spain se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son redondos, biconvexos, de color azul. Cada envase contiene 28 comprimidos recubiertos con película.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid

España

MINISTER10DE )E SAN IDAD, POLITICA LITIGA SOCIAL E IGUALDAD IALDAD Agencia esparto» de cSacse-medicamentos y ¡y Sfoouctos san-tanos [finos


Tino.: 91 630 86 45 Fax: 91 630 26 64 Responsable de la fabricación

Actavis hf.

Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjordur Islandia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

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