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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FILANTOR 5 mg comprimidos de liberación prolongada

Torasemida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es FILANTOR 5 mg comprimidos de liberación prolongada y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar FILANTOR 5 mg comprimidos de liberación prolongada

3.    Cómo tomar FILANTOR 5 mg comprimidos de liberación prolongada

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de FILANTOR 5 mg comprimidos de liberación prolongada

6.    Información adicional

1.    QUÉ ES FILANTOR 5 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Torasemida es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina) y que pertenece al grupo de los denominados “Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas”.

Torasemida 5 mg está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial (elevación de la tensión arterial sin causa conocida).

2.    ANTES DE TOMAR FILANTOR 5 mg No tome FILANTOR 5 mg:

-    Si es alérgico (hipersensible) a torasemida, a las sulfonilureas o a cualquiera de los demás componentes de FILANTOR 5 mg.

-    Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con FILANTOR 5 mg:

-    Si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado de coma.

-    Si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo.

-    Si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos digitálicos, ya que aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas.

-    Si tiene gota o diabetes mellitus.

-    Si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar.

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-    Si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).

-    Niños, ya que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:

-    Glucósidos cardiacos como la digoxina (medicamentos para el corazón): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado.

-    Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos y ácido etacrínico: pueden aumentar la toxicidad sobre el oído.

-    Litio (medicamento antidepresivo), salicilatos: puede aumentar la toxicidad de éstos.

-    Medicamentos antinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.

Toma de FILANTOR 5 mg con los alimentos y bebidas

Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas:

Este medicamento puede producir mareos o somnolencia. Esto puede ocurrirle con mayor frecuencia al inicio del tratamiento, cuando su médico le aumente la dosis o si consume alcohol. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o somnoliento.

Información importante sobre algunos componentes de FILANTOR 5 mg:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR FILANTOR 5 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de FILANTOR 5 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con FILANTOR 5 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

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Los comprimidos de torasemida son para administración oral.

Los comprimidos deben tomarse con suficiente cantidad de líquido y deben tragarse enteros, y no triturarse o masticarse. Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos.

La dosis normal es:

Adultos

La dosis inicial habitual es de 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Pacientes de edad avanzada:

Debe utilizarse la misma dosis que en adultos.

Uso en niños:

No existe experiencia sobre el uso de torasemida en niños, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de población.

Si estima que la acción de FILANTOR 5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más FILANTOR 5 mg de lo que debiera:

En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia, confusión, debilidad y mareos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar FILANTOR 5 mg:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos FILANTOR 5 mg puede tener efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas que pueden presentarse con FILANTOR 5 mg son las siguientes, teniendo en cuenta la posibilidad de que aparezcan: frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), raras (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) y muy raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).

Trastornos nutricionales y del metabolismo:

■ Poco frecuentes: Aumento de los valores del colesterol, aumento de los valores de los triglicéridos, sensación de sed aumentada.

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Trastornos del sistema nervioso:

■    Frecuentes: Mareo, dolor de cabeza, somnolencia.

■    Poco frecuentes: Calambres en las extremidades inferiores.

Trastornos cardíacos:

■    Poco frecuentes: Extrasístoles (trastorno del ritmo cardíaco), palpitaciones (latidos del corazón que se hacen conscientes), taquicardia (aumento de la frecuencia de los latidos del corazón).

Trastornos vasculares:

■    Poco frecuentes: Rubor facial.

Trastornos respiratorios:

■ Poco frecuentes: Sangrado nasal.

Trastornos gastrointestinales:

■    Frecuentes: Diarrea.

■    Poco frecuentes: Dolor del abdomen, flatulencias.

Trastornos renales y urinarios:

■    Frecuentes: Aumento de la frecuencia de orinar, aumento del volumen de orina, incremento de la producción de orina durante la noche.

■    Poco frecuentes: Urgencia de orinar.

Trastornos generales:

■    Poco frecuentes: Astenia (agotamiento), sed, debilidad, cansancio, hiperactividad (actividad anormalmente aumentada), nerviosismo.

Pruebas de laboratorio:

■    Poco frecuentes: Aumento de los valores de plaquetas (un tipo de células de la sangre).

También podría presentarse náuseas, vómitos, hiperglucemia (aumento de los valores de glucosa), hiperuricemia (aumento de los valores de ácido úrico), hipopotasemia (disminución de los valores de potasio), hipovolemia (disminución del volumen de sangre), hipotensión (descenso anormal de la tensión arterial), impotencia, trombosis de derivación (un tipo de formación de coágulos), reacción cutánea (reacción de la piel) y síncope (pérdida repentina de la conciencia).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE FILANTOR 5 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Conservar en el envase original para proteger de la humedad.

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Caducidad:

No utilice FILANTOR 5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos

que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de FILANTOR 5 mg

El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 5 mg de torasemida.

Los demás componentes (excipientes) son: goma guar, almidón de maíz (sin gluten), dióxido de sílice coloidal, estearato de magnesio y lactosa.

Aspecto del producto y contenido del envase

FILANTOR 5 mg son comprimidos de liberación prolongada blancos o blanquecinos, redondos y biconvexos. Se presenta en envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular:

LABORATORIOS NOVAG, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94 08028 - Barcelona

Responsable de la fabricación:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94 08028 - Barcelona

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2006

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2005004398/2011011031/PH_PR_000_000.pd1