Ficortril
Produktresumé
läkemedlets namn
Ficortril 1% salva
kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 g salva innehåller hydrokortison 10 mg.
Beträffande hjälpämnen se avsnitt 6.1.
läkemedelsform
Salva
kliniska uppgifter
Terapeutiska indikationer
Akuta och kroniska eksem av varierande genes. Anogenital pruritus.
Dosering och administreringssätt
Ett tunt lager ingnids försiktigt 2-3 gånger dagligen. När symtomen är under kontroll behöver salvan inte appliceras mer än 1 gång dagligen eller varannan dag.
Undvik kontakt med konjunktivan.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne. Vid infektioner förorsakade av bakterier, patogena svampar eller parasiter skall lokala glukokortikoider användas endast om samtidig kausal terapi ges.
Varningar och försiktighetsmått
Undvik kontakt med ögonen. Hjälpämnena cetylalkohol, propylenglykol och stearylalkohol kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem). Metylparahydroxibensoat (E218) kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
-
Graviditet och amning
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Hydrokortison passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapevtiska doser.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
-
Biverkningar
|
Mindre vanliga (1/100-1/1000) |
Hud: Kontaktdermatit. |
Fall av allergisk kontaktdermatit mot hydrokortison har rapporterats.
Överdosering
-
farmakologiska egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Mild glukokortikoid (Grupp 1)
ATC-kod: D07AA02
Ficortril innehåller en mild glukokortikoid, hydrokortison, som har antiinflammatorisk och klådstillande effekt Salvan är emulgerande och lätt att tvätta av.
Farmakokinetiska uppgifter
-
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
farmaceutiska uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Natriumlaurylsylfat, propylenglykol, stearylalkohol, cetylalkohol, kolesterol, vitt vaselin, flytande paraffin, metylparahydroxibensoat E218, renat vatten.
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
5 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 30oC.
Förpackningstyp och innehåll
Tub 15 g, 50 g.
Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Innehavare av godkännande för försäljning
Pfizer AB
191 90 Sollentuna
Nummer på godkännande för försäljning
4969
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
1955-11-28 / 2010-06-01
Datum för översyn av produktresumén
2010-01-19