Imedi.es

Ficortril

Información para la variante: Ficortril 0,5 % Ögonsalva, mostrar más variación

Läkemedelsverket 2010-05-04

Produktresumé

läkemedlets namn

Ficortril 0,5% ögonsalva

kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 g ögonsalva innehåller hydrokortisonacetat 5 mg.


Beträffande hjälpämnen se avsnitt 6.1.

läkemedelsform

Ögonsalva

kliniska uppgifter

Terapeutiska indikationer

Allergisk blefarit och konjunktivit. Inflammatoriska tillstånd i ögats yttre delar och främre segment.

Dosering och administreringssätt

Liksom alla andra steroidpreparat för ögonbruk bör Ficortril ögonsalva handhas av ögonspecialist. En salvsträng om 1-1,5 cm appliceras innanför den undre ögonlocksranden 2-3 gånger dagligen. Ögonkompress kan lämpligen användas.

Behandlingen utsätts gradvis.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne. Virussjukdomar som engagerar kornea och konjunktiva. Purulent konjunktivit och purulent blefarit kontraindicerar lokal behandling med steroider även i kombination med antibiotika. Vid infektioner förorsakade av bakterier, patogena svampar eller parasiter skall lokala glukokortikoider användas endast om samtidig kausal terapi ges.

Varningar och försiktighetsmått

Glukokortikoider kan maskera, aktivera och förvärra en ögoninfektion.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

-

Graviditet och amning

Graviditet

Inga kända risker vid användning under graviditet.


Amning

Hydrokortison passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapevtiska doser.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

-

Biverkningar

Vanliga (>1/100)

Ögon: Sveda vid instillation. Vid långtidsbehandling hornhinneskada och intraokulär tryckstegring.



Mindre vanliga

Ögon: Aktivering av viruskeratit.



Sällsynta (<1/1000)

Ögon: Korneaperforation, katarakt vid långtidsbehandling.


Intraokulär tryckstegring uppträder hos vissa individer företrädesvis vid långtidsbehandling. Korneaperforation ses företrädesvis vid långtidsbehandling av sjukdomar som orsakar korneaförtunning.

Överdosering

-

farmakologiska egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Mild glukokortikoid (Grupp I)

ATC-kod: S01BA02


Ficortril innehåller en mild glukokortikoid, hydrokortison, som har antiinflammatorisk och antiallergisk effekt vid ytliga sjukdomstillstånd i ögat.

Farmakokinetiska uppgifter

-

Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

farmaceutiska uppgifter

Förteckning över hjälpämnen

Flytande paraffin, vitt vaselin.

Inkompatibiliteter

Ej relevant.

Hållbarhet

5 år.

Öppnad förpackning används inom en månad.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 30oC.

Förpackningstyp och innehåll

Tub 3,5 g (opalescent)

Anvisningar för användning och hantering samt destruktion

Inga särskilda anvisningar.

Innehavare av godkännande för försäljning

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Nummer på godkännande för försäljning

4700

Datum för första godkännande/förnyat godkännande

1955-01-29 / 2010-06-01

Datum för översyn av produktresumén

2010-05-04