Fenistil Emulsion
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
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Fenistil® Emulsión
Dimetindeno maleato
COMPOSICION
Por 100 g:
Dimetindeno (DCI) maleato 100 mg. Excipientes: cloruro de benzalconio, alcohol bencílico, butilhidroxitolueno, edetato disódico, cococaprilato/caprato, parafína líquida, cetomacrogol, carbómero, propilenglicol, hidróxido sódico, agua purificada.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envase tipo Roll-on con 8 ml de emulsión.
ACTIVIDAD
Antihistamínico (antialérgico) que calma el picor y las erupciones de la piel.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A.
Parque Tecnológico de Madrid, Calle de Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos, Madrid - España
Fabricado por:
Lichtenheldt GmbH-Wahlstedt/Holstein (Alemania)
O
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH Zielstattstrasse, D-81379 40 München, Alemania
INDICACIONES
Alivio local sintomático del picor de la piel asociado a fenómenos alérgicos de contacto (como el producido por plantas, picaduras de insectos, quemaduras solares y quemaduras superficiales).
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes o a otros antihistamínicos.
- Niños prematuros y neonatos.
PRECAUCIONES
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
Evite la exposición prolongada al sol de la zona tratada y el uso prolongado o en extensas áreas de la piel en niños pequeños y embarazadas, particularmente si está inflamada o levantada.
Si los síntomas empeoran o persisten más de 7 días, suspender el tratamiento y consultar al médico.
No ingerir.
Evitar poner en contacto con ojos, boca, oidos u otras mucosas.
INTERACCIONES
No aplicar este producto junto con otros medicamentos de uso cutáneo, salvo consejo médico.
ADVERTENCIAS Embarazo y lactancia:
Durante el embarazo y la lactancia, Fenistil Emulsión no debe aplicarse en áreas extensas de la piel, especialmente si la piel está inflamada o levantada.
Durante la lactancia, no se debe aplicar el producto en los pezones.
Efectos sobre la capacidad de conducción:
No se han descrito en el uso cutáneo.
Uso en niños:
En niños y bebés, evitar el uso en áreas extensas de la piel, particularmente si la piel está inflamada o levantada.
Advertencias sobre excipientes:
Por contener butilhidroxitolueno como excipiente puede ser irritante de ojos, piel y mucosas.
POSOLOGÍA
Uso cutáneo.
Aplicar 2-4 veces al día.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Hacer deslizar el aplicador sobre la zona a tratar formando una capa fina sobre la piel y masajear suavemente. No usar con vendajes oclusivos
SOBREDOSIS
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
En caso de sobredosis o de ingestión accidental acudir a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono: 91-562.04.20) indicando el nombre y la cantidad de medicamento tomado.
REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones, ligera sequedad, ardor o picor de la piel. Con menor frecuencia se han presentado casos de reacciones alérgicas o sensibilidad al sol Si observa estas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
Conservar por debajo de 30°C.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
Fenistil gel
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO: Enero 2000
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios