RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FARCO AD₃E FORTE

Vitamina A ………………………………………………… 500.000 UI

Vitamina D3 ………………………………………………… 75.000 UI

Vitamina E ………………………………………………… 50 UI

Alcohol bencílico ………………………………………… 0,019 ml

Butilhidroxianisol ………………………………………… 0,0026 g

Aceite de soja para uso parenteral c.s.p. 1 ml

Solución inyectable.

La vitamina A estimula la producción y diferenciación de las células secretoras de mucus. Desempeña un papel definido en el proceso visual. Es necesaria para la espermatogénesis en los machos y para el mantenimiento de la gestación en las hembras. Mantiene la actividad osteoblástica y el crecimiento óseo.

Se absorbe fácilmente a partir del punto de inoculación, proceso favorecido en presencia de vitamina E. Al atravesar la pared intestinal se esterifica formando principalmente palmitato de retinol, dicha esterificación también ocurre en el hígado-lugar donde se almacena-. Tras su metabolización hepática se libera a la circulación en forma de retinol unido a una c globulina específica. Se elimina mayoritariamente por orina y en menor cantidad por las heces.

El colecalciferol o vitamina D₃se sintetiza en la epidermis por la acción de los rayos UVA sobre una molécula precursora (7-dehidrocolesterol). Interviene en la regulación del metabolismo del calcio y fósforo, incrementando la absorción intestinal y tubular del calcio, siendo además necesaria para la mineralización apropiada de la matriz cartilaginosa que se desarrolla en las epífisis óseas.

Después de su administración por vía parenteral, se transporta por sangre unida a la 2-globulina almacenándose principalmente en hígado y tejido adiposo. Antes de poder ejercer sus funciones fisiológicas ha de ser activada metabólicamente. En el hígado se transforma, por un proceso de oxidación en los hepatocitos endoplasmicos reticulares, en 25-hidroxicalciferol, y posteriormente en las mitocondrias, es hidroxilado pasando a 1,25-hidroxicolecalciferol, el cual estimula la síntesis de una proteína captadora de calcio en la mucosa intestinal.

Después de ser transportada al riñón, sufre en éste otra hidroxilación bajo la influencia de una enzima de las células del túbulo contorneado proximal, pasandola 1,25 dihidroxicolecalciferol, que es la forma activa. Se elimina por bilis y leche.

La hormona paratiroidea y las condiciones que estimulan su secreción así como unaconcentración baja de fósforo en sangre, aumentan la formación del metabolito activo de la vitamina D₃.

La concentración alta de fósforo en sangre tiene el efecto opuesto, y bajo ciertas condiciones, también son influyentes la prolactina, estradiol, laetógeno placentario y STH u hormona del crecimiento.

El acetato de -tocoferol (vitamina E) es una vitamina liposoluble que posee una actividad antioxidante ejerciendo una actividad protectora de la vitamina A. Evita la oxidación de los ácidos grasos poliinsaturados de las membranas impidiendo la formación de radicales libres y de peróxidos, que son la causa de degeneración y destrucción celular.

La vitamina E, tras su absorción, pasa al sistema circulatorio uniéndose a -lipoproteinas. Difunde a todos los tejidos, almacenándose en el tejido adiposo. Sufre un metabolismo hepático y se excreta principalmente en la bilis y, en menor medida en la orina y leche.

Son numerosas las interdependencias de éstas tres vitaminas, lo que determina el que se presenten asociadas con la finalidad de paliar o cubrir macro-microcarencias de cada una de ellas, así como ejercer una acción tonificante general y metofiláctica.

5.0 Especies de destino

Bóvidos, óvidos, cápridos y cerdos.

Para todas las especies indicado en:

- Prevención y tratamiento de deficiencias en vitamina A, D₃ y E; profilaxis y tratamiento del raquitismo.

- Reducción de los efectos estresantes causados por enfermedades infecciosas, alteraciones metabólicas, o por causas medioambientales.

- Infertilidad en los reproductores debida a una deficiencia vitamínica.

- Animales jóvenes convalecientes, débiles o huérfanos.

No administrar en casos de hiperparatiroidismo.

5.3 Efectos secundarios (frecuencia y gravedad)

Puede aparecer una pequeña reacción local en el punto de inyección, que desaparece después de un estado breve.

Pueden aparecer reacciones locales.

5.4 Precauciones especiales para su utilización

Limpiar la zona de inyección antes de su administración.

No usar junto a otros preparados de Vitamina D3 al mismo tiempo. No administrar más de 10 ml por cualquiera de las vías.

A pesar de su utilización en estados carenciales, el manejo y la alimentación del animal deben controlarse para conseguir resultados zootécnicos óptimos.

5.5 Utilización durante la gestación y la lactancia

No se han descrito contraindicaciones durante estos períodos.

5.6 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han descrito.

5.7 Posología y modo de administración

Administrar vía intramuscular:

Bóvidos

Adultos: Vitamina A 1.800.000-3.600.000 UI + Vitamina D3 300.000-600.000 UI + Vitamina E 180-360 UI/animal/día (equivalente a 7 mL deFARCO AD₃E FORTE/animal/día).

Novillos: Vitamina A 900.000-1.800.000 UI + Vitamina D3 150.000-300.000 UI + Vitamina E 90-180 UI/animal/día (equivalente a 3,5 mL de FARCO AD₃E FORTE/animal/día).

Terneros: Vitamina A 300.000-900.000 UI + Vitamina D3 50.000-150.000 UI + Vitamina E 30-90 UI/animal/día (equivalente a 1,5 mL de FARCO AD₃E FORTE/animal/día).

Ovidos y cápridos:

Adultos: Vitamina A 900.000 UI + Vitamina D3150.000 UI + Vitamina E 90 UIlanimal/día (equivalente a 1,8 mL de FARCO AD₃E FORTE/animal/día).

Corderos y cabritos: Vitamina A 300.000-450.000 UI + Vitamina D3 50.000-75.000 UI + Vitamina E 30-45 UI/animal/día (equivalente a 0,9 mL deFARCO AD₃E FORTE/animal/día).

Cerdos:

Adultos: Vitamina A 900.000 UI + Vitamina D3150.000 UI + Vitamina E 90 UI/animal/día (equivalente a 1,8 mL de FARCO AD₃E FORTE/animal/día).

Cebo: Vitamina A 450.000 UI + Vitamina D3 75.000 UI + Vitamina E 45 UI/animal/día (equivalente a 0,9 mL de FARCO AD₃E FORTE/animal/día).

Lechones: Vitamina A 150.000-300.000 UI + Vitamina D3 25.000-50.000 UI + Vitamina E 15-30 Ullanimalldía (equivalente a 0,6 mL de FARCO AD₃E FORTE/animal/día).

5.8 Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos)

En caso de hipervitaminosis, pueden aparecer descamación de la piel, hepatomegalia, falta de apetito y pérdida de peso

La administración de grandes dosis durante largos períodos de tiempo en vacas que no han parido en la fecha indicada, ocasiona calcificación vascular asintomática y/o deposición de calcio en riñón.

5.9 Advertencias especiales para cada especie de destino

No se ha descrito para esta asociación a las dosis recomendadas

5.10 Tiempo de espera

Carne: 60 días

Leche: 3 días

5.11 Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el producto

No se han descrito.

6. Datos farmacéuticos

6.1 Incompatibilidades (importantes)

No mezclar con productos acuosos.

6.2 Período de validez, cuando sea necesario después de la reconstitución del producto o cuando el recipiente se abre por primera vez.

3 años.

6.3 Precauciones especiales de conservación

Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.

6.4 Naturaleza y contenido del envase

Viales de 20 y 100 ml de vidrio tipo II, calidad según Farmacopea. Europea, color topacio. Provisto de tapón de caucho de clorobutilo, libre de azufre y vulcanizado, con cápsula de aluminio anodizado.

6.5 Nombre y sede del titular de la autorización de comercialización

Farco Veterinaria, S.A.

Avda América, 73

Pol. Ind. La Dehesilla.

45210 Yuncos (Toledo)

6.6 Precauciones especiales que deben observarse para eliminar el medicamento no utilizado y/o los envases

No se han descrito.

INFORMACIÓN FINAL

- Nº de autorización de comercialización: 1234 ESP

- Dispensación: Con prescripción veterinaria.

- Fecha de la autorización/renovación: 29 de enero de 1999

- Fecha de la última revisión del texto: Enero 2014