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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Famvir 125 mg comprimidos recubiertos con película famciclovir

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

•    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

•    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

•    Famvir se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

•    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Famvir y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Famvir

3.    Cómo tomar Famvir

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Famvir

6.    Información adicional

1. Qué es Famvir y para qué se utiliza

Famvir es un medicamento antiviral. Detiene la multiplicación del virus infectante. Dado que el virus se

reproduce en una fase muy temprana de la infección, podrá beneficiarse más del tratamiento si empieza a

tomar Famvir tras la aparición de los primeros síntomas.

Famvir se utiliza para el tratamiento de dos tipos de infecciones virales en adultos:

-    Herpes zoster, es una infección viral causada por un virus denominado varicela zoster (el mismo virus que causa la varicela). Famvir detiene la expansión del virus en el organismo por lo que la curación se produce más rápidamente.

-    Famvir también se utiliza en el tratamiento del herpes zoster en la zona de alrededor del ojo o incluso en el propio ojo (zoster oftálmico).

-    Herpes genital. El herpes genital es una infección viral causada por virus herpes simple tipo 1 ó 2. Normalmente se transmite por contacto sexual. Causa ampollas y sensación de quemazón o picor alrededor de los genitales, que puede ser doloroso. Famvir se utiliza para tratar infecciones de herpes genital en adultos. Las personas que tienen episodios frecuentes de herpes genital pueden también tomar Famvir para ayudar a prevenir su reaparición.

2. Antes de tomar Famvir No tome Famvir

- si es alérgico (hipersensible) a famciclovir, a cualquiera de los demás componentes de Famvir descritos en la sección 6, o a penciclovir (metabolito activo de famciclovir e ingrediente de algún otro medicamento)

Si cree que puede ser alérgico, consulte con su médico.

Tenga especial cuidado con Famvir

-    Si padece alguna enfermedad de riñón (o la ha tenido anteriormente). Su médico puede decidir darle una dosis más baja de Famvir.

-    Si tiene problemas con el sistema inmunológico de su organismo.

-    Si tiene problemas de hígado.

Si alguno de ellos le afecta a usted, consulte con su médico antes de tomar Famvir.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)

No se recomienda el uso de Famvir en niños y adolescentes.

Prevención del contagio del herpes genital a otras personas

Si está tomando Famvir para tratar o suprimir el herpes genital, o si tuvo herpes genital en el pasado, puede practicar sexo seguro, haciendo uso de los condones. Esto es importante para evitar que contagie la infección a otras personas. No debería tener sexo si tiene dolor o ampollas en los genitales.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos mencionados a continuación:

•    Raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).

•    Probenecid (utilizado para tratar los niveles altos de ácido úrico asociados a la gota y para aumentar los niveles en sangre de antibióticos del tipo penicilina) u otros medicamentos que puedan afectar a sus riñones.

Toma de Famvir con los alimentos y bebidas

Puede tomar Famvir con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte con su médico. Famvir no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famvir durante el embarazo.

Consulte con su médico si está en periodo de lactancia. Famvir no debe utilizarse durante la lactancia a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famvir durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Famvir puede causar mareos, somnolencia o confusión. Si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Famvir no conduzca o utilice máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Famvir

Famvir 125 mg comprimidos contienen lactosa. Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Famvir

Siga exactamente las instrucciones de administración de Famvir indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

-    La dosis diaria y duración del tratamiento dependerá del tipo de infección viral que usted padezca -mire a continuación. Su médico le recetará la dosis correcta para usted.

-    Para conseguir los mejores resultados comience a tomar el medicamento tan pronto como aparezcan los primeros signos y síntomas.

-    No tenga relaciones sexuales con nadie si tiene síntomas de herpes genital - incluso si ha empezado el tratamiento con Famvir. Esto se debe a que puede contagiar la infección del herpes a su pareja.

-    Si tiene o ha tenido problemas de riñón, su médico puede decidir darle una dosis más baja de Famvir.

Dosis para el herpes zoster

Si tiene un sistema inmunitario normal, la dosis recomendada es

-    un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante siete días

Si tiene un sistema inmunitario debilitado, la dosis recomendada es

-    un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante diez días

Dosis para el herpes genital:

La dosis depende del estado del sistema inmunitario y de la fase de su infección.

Si tiene el sistema inmunológico normal, la dosis es la siguiente:

Para el primer episodio, la dosis recomendada es:

-    un comprimido de 250 mg tres veces al día, durante cinco días.

Para tratar nuevos episodios la dosis recomendada es:

-    un comprimido de 125 mg dos veces al día, durante cinco días.

Para prevenir nuevos episodios la dosis recomendada es:

-    un comprimido de 250 mg dos veces al día

Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.

Si tiene el sistema inmunológico debilitado, la dosis es la siguiente:

Para tratar el episodio actual, la dosis recomendada es:

-    un comprimido de 500 mg dos veces al día, durante siete días.

Para prevenir nuevos episodios la dosis es:

-    un comprimido de 500 mg dos veces al día

Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.

Si toma más Famvir del que debiera

Si ha tomado más comprimidos de los que debiera, o si cualquier otra persona ha tomado su medicamento accidentalmente, acuda inmediatamente a su médico o centro hospitalario. Muéstreles su envase de comprimidos. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Tomar mucho Famvir puede dañar sus riñones. Las personas con problemas de riñón pueden, raramente, padecer una insuficiencia renal si su dosis no se baja correctamente.

Si olvidó tomar Famvir

Si olvidó tomar la dosis de Famvir, debe tomarla tan pronto se acuerde. Después tome la siguiente dosis a la hora prevista. Sin embargo, no tome dos dosis en un periodo de tiempo menor a 1 hora, en ese caso sáltese la dosis olvidada. Además, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Famvir puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos causados por Famvir son normalmente de intensidad leve a moderada.

La frecuencia de posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la siguiente convención:

-    muy frecuente (afecta a más de 1 paciente de 10)

-    frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 100)

-    poco frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 1.000)

-    raros (afecta de 1 a 10 pacientes de 10.000)

-    muy raros (afecta a menos de 1 paciente de 10.000)

Efectos adversos graves:

La mayoría de estos efectos adversos son raros o poco frecuentes (afectan entre 1 y 100 de cada 10.000 pacientes)

•    Ampollas graves en la piel y/o membranas mucosas de los labios, ojos, boca, orificios nasales o genitales (éstos podrían ser signos de reacciones cutáneas alérgicas graves).

•    Aparición inexplicable de hematomas, enrojecimiento o áreas de color púrpura sobre la piel o hemorragias nasales (éstos pueden ser signos de un descenso en el número de plaquetas en la sangre).

•    Hinchazón debajo de la superficie de la piel (por ejemplo hinchazón en la cara, alrededor del ojo, en los párpados y en la garganta).

•    Color amarillento en piel y/o ojos (signos de ictericia).

•    Manchas moradas en la piel, picor, quemazón (signos de vasos sanguíneos inflamados).

Si nota cualquiera de estos efectos adversos contacte con un médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencia más cercano.

Efectos adversos muy frecuentes

-    Dolor de cabeza

Efectos adversos frecuentes

-    Naúseas

-    Vómitos

-    Dolor en el abdomen

-    Diarrea

-    Mareos

-    Erupción

-    Picor

-    Resultados del análisis de la función hepática anormales

Efectos adversos poco frecuentes

-    Confusión

-    Somnolencia (normalmente en personas mayores)

-    Erupción con picor (urticaria)

Efectos adversos raros

-    Alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales)

-    Palpitaciones (signos de latidos del corazón anormales)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Famvir

•    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

•    No utilice Famvir después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

•    No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

•    No utilice Famvir si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.

•    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE •*'■■■ de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional Composición de Famvir

El principio activo es famciclovir. Cada comprimido contiene 125 mg de famciclovir.

Los demás componentes son: hidroxipropil celulosa, lactosa anhidra, glicolato sódico de almidón de patata, estearato de magnesio, dióxido de titanio E 171, hipromelosa, polietilenglicol 4000, polietilenglicol 6000.

Aspecto de Famvir y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película Cada envase contiene 10 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

Teléfono: +34 93 306 47 21 Fax: +34 93 245 44 10

Responsable de la fabricación

Novartis Farmacéutica, S.A.

Ronda Santa Maria, 158 Barbera del Valles, 08210 España

Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14,

2300 Kobenhavn S Dinamarca

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park,

Frimley, Camberley, Surrey,

GU16 7SR,

Reino Unido

Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Low-Weg 17 1020 Vienna Austria

Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Alemania

Demetriades & Papaellinas Ltd.

21, Kasou Street 1086 Nicosia Chipre

Novartis Finland Oy Metsanneidonkuja 10 02130 Espoo Finlandia

Novartis Pharma SAS 2 et 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Francia

Novartis (HELLAS) S.A.C.I.

12th km. National Road Athens-Lamia, 14451 Metamorphosis,

Grecia

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47.

1114 Budapest Hungría

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131 80058 - Torre Annunziata (NA)

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1 21040 - Origgio (VA)

Italia

V.J. Salomone Pharma Ltd.

75, Simpson Street Marsa

MRS, 1606

Malta

Novartis Sverige AB Kemistvagen 1 18311 Taby Suecia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Estado miembro	Marca de fantasía	Estado miembro	Marca de fantasía
de la UE / EEE		de la UE / EEE
Austria	Famvir Filmtabletten	Hungría	Famvir®
Chipre	Famvir	Islandia	Famvir
Dinamarca	Famvir	Irlanda	Famvir
Finlandia	Famvir	Italia	Famvir
Francia	Oravir	Italia	Famciclovir Sandoz
Alemania	Famvir Filmtabletten	Luxemburgo	Famvir Filmtabletten
Alemania	Famvir Zoster Filmtabletten	Luxemburgo	Famvir Zoster Filmtabletten
Alemania	Famciclovir-Sandoz Filmtabletten	Malta	Famvir
		Países Bajos	Famvir
Alemania	Famciclovir-SB Filmtabletten	España	Famvir
Alemania	Famciclovir-SB Zoster Filmtabletten	Suecia	Famvir
		Reino Unido	Famvir
Grecia	Famvir

Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) htpp: //www .aemps.gob.es/

Estado miembro	Marca de fantasía
de la UE / EEE
Austria	Famvir Filmtabletten
Chipre	Famvir
Dinamarca	Famvir
Finlandia	Famvir
Francia	Oravir
Alemania	Famvir Filmtabletten
Alemania	Famvir Zoster Filmtabletten
Alemania	Famciclovir-Sandoz Filmtabletten
Alemania	Famciclovir-SB Filmtabletten
Alemania	Famciclovir-SB Zoster Filmtabletten
Grecia	Famvir
Hungría	Famvir®
Islandia	Famvir
Irlanda	Famvir
Italia	Famvir
Italia	Famciclovir Sandoz
Luxemburgo	Famvir Filmtabletten
Luxemburgo	Famvir Zoster Filmtabletten
Malta	Famvir
Países Bajos	Famvir
España	Famvir
Suecia	Famvir
Reino Unido	Famvir

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