PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Famciclovir STADA 750mg, comprimidos recubiertos con película, EFG

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Famciclovir STADA comprimidos y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Famciclovir STADA comprimidos

3.    Cómo tomar Famciclovir STADA comprimidos

4.    Posibles efectos adversos

5    Conservación de Famciclovir STADA comprimidos

6.    Información adicional

1. QUÉ ES FAMCICLOVIR STADA COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Famciclovir pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales, que se utilizan para detener la multiplicación y la expansión de algunos virus en su organismo.

Famciclovir STADA es adecuado para pacientes tanto con el sistema inmunológico normal como debilitado y se utiliza en el tratamiento de las siguientes enfermedades:

Herpes genital:

El famciclovir se puede utilizar para tratar episodios de herpes genital. El herpes genital es una infección viral que normalmente se contagia mediante contacto sexual. Causa ampollas y sensación de quemazón alrededor de los genitales, que a menudo es dolorosa e irritante. Famciclovir se puede utilizar para tratar episodios de herpes genital o para impedir que el virus cause un nuevo episodio. No impide que usted contagie el herpes a otra persona.

Herpes:

Famciclovir se puede utilizar para el tratamiento de las infecciones causadas por un virus denominado varicela zoster que causa una enfermedad conocida habitualmente como herpes. Famciclovir detiene la multiplicación del virus y la difusión en el interior de su organismo.

Esto interrumpe la formación de ampollas y el dolor y reduce el tiempo que tarda en curarse la erupción.

2. ANTES DE TOMAR FAMCICLOVIR STADA COMPRIMIDOS

Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico o farmacéutico, incluso si son diferentes de las contenidas en este prospecto.

Lea la siguiente información antes de tomar Famciclovir STADA.

No tome Famciclovir STADA:

- Si es usted alérgico (hipersensible) a famciclovir o penciclovir

Correo electrúnicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

- Si es usted alérgico a cualquiera de los demás componentes de Famciclovir STADA (ver sección 6 -Información adicional ).

Tenga especial cuidado con Famciclovir STADA:

Informe a su médico si le ocurre cualquiera de lo siguiente:

-    Si está embarazada, planeando quedarse embarazada o dando el pecho a su hijo

-    Si padece o ha padecido alguna enfermedad del riñón ya que puede necesitar dosis más bajas de famciclovir

-    Si tiene el sistema inmunológico débil ya que puede necesitar un ajuste de la dosis

-    Si tiene problemas de hígado

Si está tomando famciclovir para el tratamiento del herpes genital, debe evitar las relaciones sexuales incluso después de haber comenzado el tratamiento. Esto se debe a que usted puede seguir contagiando a su pareja. Por la misma razón, debe tomar las precauciones adecuadas de protección durante las relaciones sexuales si está en tratamiento a largo plazo con famciclovir (uso de preservativos).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que pueden interaccionar con este medicamento:

-    Probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota)

-    Algunos analgésicos incluidas la aspirina o el ibuprofeno

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de famciclovir con los alimentos y bebidas:

Puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si está usted embarazada o cree que puede estarlo, o está amamantando a su hijo, consulte a su médico que decidirá sobre la conveniencia de usar este medicamento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Famciclovir puede producir reacciones tales como vértigo/mareos, somnolencia o confusión. Por este motivo, se debe tener precaución al conducir o manejar maquinaria, hasta que no se establezca como le puede afectar la toma de famciclovir a cada persona.

Informacion importante sobre algunos de los componentes de Famciclovir STADA

Este medicamento contiene 66 mg de lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR FAMCICLOVIR STADA COMPRIMIDOS

Siga siempre exactamente las instrucciones de administración de Famciclovir STADA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Los comprimidos deben tragarse enteros con la ayuda de un vaso de agua. No los mastique, ni los parta ni los muela.

Herpes genital

Primer episodio del herpes genital:

250 mg tres veces al día durante cinco días.

Se recomienda iniciar el tratamiento lo antes posible tras la aparición de lesiones

Para el tratamiento de un brote repetido de herpes genital,

Tratamiento agudo:

125 mg dos veces al día durante cinco días.

En pacientes inmunocomprometidos, 500 mg dos veces al día durante siete días.

Se recomienda iniciar el tratamiento durante el periodo prodrómico o lo antes posible tras la aparición de los primeros síntomas (dolor prodrómico, aparición de lesiones).

Tratamiento supresor del herpes genital recurrente:

250 mg dos veces al día.

Se debe interrumpir el tratamiento de forma periódica a intervalos de seis a doce meses con objeto de observar los posibles cambios en la historia natural de la enfermedad.

Herpes

500 mg tres veces al día durante siete días o un comprimido de 750 mg dos veces al día * durante siete días.

Se recomienda iniciar el tratamiento lo antes posible tras la aparición de erupción.

Pacientes con problemas renales

Se debe prestar especial atención a la posología en pacientes con insuficiencia renal dado que una función renal reducida ocasiona una disminución del aclaramiento de penciclovir En los pacientes sometidos a hemodiálisis se recomienda un intervalo de dosificación de 48 horas para los periodos entre diálisis. Dado que una hemodiálisis de 4 horas supone una reducción en las concentraciones plasmáticas de penciclovir del 75 % aproximadamente, se debe administrar una dosis de famciclovir inmediatamente después de la diálisis

Pacientes con problemas del sistema inmunológico 500 mg dos veces al día durante siete días.

Es recomendable iniciar el tratamiento lo antes posible después del inicio de la erupción cutánea.

Uso en pacientes de edad avanzada:

No hay una recomendación especial para el uso de famciclovir en pacientes de edad avanzada, sólo si padece de alguna enfermedad de riñón, en cuyo caso debe informar a su médico.

Uso en niños:

Actualmente no se dispone de suficientes datos sobre la eficacia y la seguridad del famciclovir en niños y por tanto no se recomienda su utilización en niños y adolescentes menores de 18 años.

Si toma más Famciclovir STADA del que debiera.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicologica, teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Famciclovir STADA, tome la dosis olvidada lo antes posible. Si ya está cerca el momento de la administración de la dosis siguiente, no tome la dosis olvidada, simplemente tome la próxima dosis en el momento que le corresponda. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Famciclovir STADA antes de haber finalizado el tratamiento, la infección que padece puede no estar tratada adecuadamente y pueden reaparecer los síntomas. Es importante que continúe tomando los comprimidos hasta que su médico le diga que lo interrumpa.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, famciclovir puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si observa erupción, picor, formación de ampollas o cualquier otro efecto en la piel, en los ojos, la boca o los genitales o si tiene fiebre alta debe interrumpir la administración de los comprimidos y consultar con su médico inmediatamente. Estos son signos de una reacción alérgica/dérmica grave

Se han comunicado los siguientes efectos adversos:

Algunos efectos adversos raros ( afecta a 1 de cada 10.000 personas) : confusión (predominantemente en pacientes ancianos)., cefalea, náuseas

Algunos efectos adversos muy raros ( afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas): trombocitopenia, alucinaciones, vértigo/mareos, vómitos somnolencia (predominantemente en pacientes ancianos). ictericia colestática, alteración en los análisis de la función hepática, erupción cutánea, prurito, urticaria, reacciones cutáneas graves (p. ej. eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis epidérmica tóxica).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE FAMCICLOVIR STADA COMPRIMIDOS:

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el embalaje original.

No utilice Famciclovir FARMALIDER después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACION ADICIONAL Composición de Famciclovir STADA comprimidos:

El principio activo es famciclovir. Cada comprimido recubierto con película contiene: 750mg, de famciclovir.

-Los demás componentes del comprimido son lactosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, crospovidona, estearato de magnesio, dióxido de titanio E 171, hipromelosa y macrogol

Aspecto del producto y contenido del envase :

Este medicamento se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.

Los comprimidos de 750mg son blancos, ovalados, biconvexos, lisos en ambas caras

Famciclovir STADA 750mg comprimidos está disponible en envases en blister que contienen 1, 7, 10, 21

y 30 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación

Titular de la Autorización de Comercialización

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Responsable de la Fabricación

Farmalider, S.A C/Aragoneses 15,

28108- Alcobendas (Madrid)

Este prospecto fue aprobado en: Julio 2010

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios