En este prospecto:

1.    Qué es FAGUS® 150 efervescente y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar FAGUS® 150 efervescente

3.    Cómo tomar FAGUS® 150 efervescente

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de FAGUS® 150 efervescente

FAGUS® 150 efervescente

Ranitidina (D.O.E.) (hidrocloruro)

Cada comprimido efervescente contiene:

Ranitidina (D.O.E.) (hidrocloruro)..............................150 miligramos

Los demás componentes son: citrato de monosodio, bicarbonato de sodio, aspartamo (E951), povidona K30, benzoato de sodio (E211), esencia de naranja (E143), esencia de pomelo (E140), goma arábiga, maltodextrina de maíz y sorbitol.

Titular:

ALLEN FARMACEUTICA, S.A. Severo Ochoa, 2 - 28760 - Tres Cantos (España)

Fabricado por:

Glaxo Wellcome S.A., 23 Rue Lavoisier, ZI no.2, 27000 Evreux (Francia).

1. QUÉ ES FAGUS® 150 efervescente Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cada envase contiene 20 comprimidos efervescentes con 150 miligramos de ranitidina (hidrocloruro) por comprimido.

FAGUS® 150 efervescente pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H₂ de la histamina.

FAGUS® 150 efervescente está indicado en:

-    Tratamiento de la úlcera de duodeno, úlcera de estómago benigna y reflujo gastroesofágico

-    Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison

-    Tratamiento y prevención de la hemorragia de esófago y estómago

-    En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), sobre todo en mujeres embarazadas durante el parto.

FAGUS® 150 efervescente requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas.

2. ANTES DE TOMAR FAGUS® 150 efervescente

Correo electrónicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

No tome FAGUS® 150 efervescente:

-    En caso de alergia a ranitidina o a alguno de los componentes de FAGUS® 150 efervescente.

-    Si Vd. padece una enfermedad llamada porfiria.

Tenga especial cuidado con FAGUS® 150 efervescente:

-    Antes de iniciar el tratamiento con FAGUS® 150 efervescente su médico deberá descartar la presencia de una enfermedad tumoral, ya que FAGUS puede aliviar los síntomas y enmascarar así el proceso tumoral.

-    No use FAGUS^® 150 efervescente para aliviar los síntomas de malas digestiones, ni de otro tipo de síntomas menores.

-    Si Vd. padece alguna enfermedad del riñón.

Advertir al médico o farmacéutico si está a dieta de sal (sodio).

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, comunicar al médico si está embarazada o si es probable que se quede embarazada. Es posible que, en estas circunstancias, el médico decida no indicarle este medicamento, si bien puede haber casos que le aconsejen indicárselo de todas formas.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, comunicar al médico si se halla en periodo de lactancia. Es posible que, en estas circunstancias, el médico decida no indicarle este medicamento, si bien puede haber casos que le aconsejen indicárselo de todas formas.

Conducción y uso de máquinas: No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción.

Información importante sobre algunos de los componentes de FAGUS® 150 efervescente:

Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada comprimido de FAGUS® 150 efervescente contiene 17 mg de fenilalanina.

Este medicamento, por contener 328 mg de sodio por comprimido efervescente, puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.

Por contener benzoato de sodio como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.

Toma o uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente algún medicamento, o si tiene tratamiento para problemas de riñón o para su enfermedad actual tales como antiácidos, sulcralfato, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR FAGUS® 150 efervescente

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

-    Úlcera de estómago benigna, úlcera de duodeno, reflujo gastroesofágico: La dosis recomendada es de un comprimido (150 miligramos de ranitidina), dos veces al día (mañana y noche) sin que sea necesario ajustarla a las comidas. O también, se puede administrar dos comprimidos (300 miligramos de ranitidina) por la noche.

Estas pautas se mantendrán en general durante 4 a 6 semanas, incluso si se ha conseguido alivio de los síntomas en menos tiempo.

En ciertos casos, podrá administrarse hasta 1 comprimido (150 miligramos) cuatro veces al día durante un tiempo de hasta 12 semanas.

-    Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial es de un comprimido (150 miligramos de ranitidina) tres veces al día, aumentándola si es necesario. Los pacientes con este síndrome han recibido dosis de hasta .un máximo de 6 gramos/día.

-    Prevención del síndrome de Mendelson: Se administrará una dosis oral de un comprimido (150 miligramos de ranitidina) dos horas antes de la anestesia general y, preferiblemente, otra dosis de 150 miligramos la tarde anterior.

Niños:

La dosis depende del peso del niño. Asegurarse de que el niño tome los comprimidos que el médico le indicó. La dosis habitual varía entre 2 y 4 miligramos por kilogramo de peso. La dosis máxima es de dos comprimidos (300 miligramos de ranitidina) al día.

Pacientes con insuficiencia renal:

Su médico le indicará la dosis que debe tomar.

Dejar disolver completamente cada comprimido de FAGUS® 150 efervescente en un vaso que contenga agua (por lo menos 75ml) agitando, si fuera necesario. En caso de tomar dosis más altas, puede requerirse mayor volumen de agua.

Si estima que la acción de FAGUS® 150 efervescente es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con FAGUS® 150 efervescente. No suspenda el tratamiento antes.

Si Vd. toma más FAGUS® 150 efervescente del que debiera:

Si Usted ha tomado FAGUS® 150 efervescente más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acuda al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar FAGUS® 150 efervescente:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de olvidar tomar una dosis, no se preocupe, tome otra tan pronto como se acuerde. Luego, continuar como antes.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, FAGUS® 150 efervescente puede tener efectos adversos.

Al igual que sucede con la mayor parte de los medicamentos, algunas personas pueden notar efectos secundarios.

Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicamentos. En caso de que aparezca cualquiera de estos síntomas, dejar de tomar los comprimidos y avisar al médico inmediatamente:

-    aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho

-    hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua

-    erupción en la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo

-    fiebre inexplicada

-    sensación de debilidad, especialmente estando de pie

Avisar al médico, tan pronto como sea posible, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

-    confusión

-    náuseas y pérdida de apetito fuera de lo normal y/o ictericia (coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos)

-    mareo, cansancio o debilidad

-    visión borrosa

-    erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)

-    pérdida de pelo

-    impotencia

-    dolor severo de estómago o algún cambio en el tipo de dolor

-    jadeos y fatiga

-    infección recurrente

-    cardenales

-    problemas renales (los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la orina, náuseas, vómitos, confusión, fiebre y erupción en la piel)

-    dolor de cabeza

-    dolor muscular o en las articulaciones

-    sensación de depresión

-    alucinaciones

-    movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores

-    en varones, hinchazón y/o molestias en los pechos.

Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba, ya que el medicamento puede afectar el resultado.

En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comunicarlo al médico tan pronto como sea posible.

Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FAGUS® 150 efervescente

Mantenga FAGUS® 150 efervescente fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C y conservar protegido de la humedad.

Caducidad:

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios