En este prospecto se explica:

1.    Qué es EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN comprimidos

2. Antes de tomar EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN comprimidos .

3. Cómo tomar EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN comprimidos.

4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN comprimidos.

[Denominación del medicamento

EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN comprimidos

Extracto de Cimicífuga racemosa L.

[Composición cualitativa completa en principios activos y excipientes]

Cada comprimido contiene como principio activo, 6,5 mg de extracto seco de rizoma de Cimicífuga racemosa L que corresponde a 20 mg de la droga vegetal (agente de extracción: etanol/agua 50 % m/m). Relación rizoma seco / extracto seco (3,1:1). Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carbonato cálcico dibásico, almidón de maíz, dióxido de silicio, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico vegetal y talco.

[Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si es diferente de aquél]

Titular y responsable de la fabricación:

Laboratorios ALACAN, S.A.

C/ Capricornio, 5. 03006. Alicante. España.

1. QUÉ ES EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN® comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

[Forma farmacéutica y contenido; grupo farmacoterapéutico]

Son comprimidos para administración oral. Se presenta en envases con 60, 120 y 180 comprimidos. Este medicamento es un preparado ginecológico.

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Sugerencias_ft@aemps.es

[Indicaciones terapéuticas]

Está indicado en el tratamiento de síntomas relacionados con la menopausia, tales como sofocos, sudoraciones, alteraciones del sueño, cansancio, nerviosismo y cambios de ánimo.

2. ANTES DE TOMAR EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN® comprimidos:

[Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento]

[Contraindicaciones

No tome EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN® comprimidos en los siguientes casos: Si usted tiene hipersensibilidad al rizoma de Cimicífuga racemosa L o a cualquier otro componente de la especialidad.

[Precauciones de uso; advertencias especiales]

Tenga especial cuidado con EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN® comprimidos: Si se le ha diagnosticado un tumor estrógeno-dependiente, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Si los síntomas continúan o empeoran después de 8 semanas de tratamiento. se debe consultar al médico. Si durante el tratamiento reaparece la menstruación, nota presión o hinchazón en el pecho así como en casos de molestias persistentes y no definidas, deberá consultar al médico.

Embarazo: No tomar EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ATACAN® comprimidos durante el embarazo ya que no está dirigido a esta población. La seguridad de este medicamento durante el embarazo no ha sido establecida.

Lactancia: No tomar EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ATACAN® comprimidos durante la lactancia ya que no está dirigido a esta población. La seguridad de este medicamento durante la lactancia no ha sido establecida.

[Interacción con otros medicamentos]

Uso de otros medicamentos: Aunque no se han descrito hasta ahora interacciones con EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ATACAN® comprimidos, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

[Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas]

No se han descrito efectos que puedan afectar negativamente a la conducción o utilización de maquinaria.

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3. CÓMO TOMAR EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN® comprimidos:

[Instrucciones para un uso adecuado]

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde tomar su medicamento. Este medicamento se toma por vía oral.

[Dosificación]

[Forma de uso y/o vía(s) de administración]

Adultos:

Ingerir 1 comprimido dos veces al día (mañana y tarde). Los comprimidos se deben tragar sin masticar, con un moco de agua. Si estima que la acción de EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN® es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Los efectos de EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN® no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse después de dos semanas de tratamiento. Siempre que exista mejora de los síntomas, se recomienda que la duración normal del tratamiento sea de tres a seis meses. A partir de este momento, deberá consultar al médico para que valore la continuación del tratamiento.

Si usted toma más EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN® comprimidos del que debiera: En caso de ingestión accidental de grandes cantidades, acudir a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica tel.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

[Medidas a adoptar si no se han tomado una o más dosis]

Si olvidó tomar EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN® comprimidos: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

[Descripción de los efectos adversos]

Como todos los medicamentos, EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN® comprimidos puede tener efectos adversos. En raras ocasiones pueden aparecer alteraciones gastrointestinales. En caso de hipersensibilidad (alergia) suspender el tratamiento. Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVAC1ÓN DE EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN® comprimidos:

[Precauciones de conservación y fecha de caducidad]

No requiere condiciones especiales de conservación

Mantenga EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALA CAN® comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilizar EXTRACTO DE CIMICÍFUGA ALACAN® comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2004.

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