Imedi.es

Exorex Emulsion

Document: documento 1 change

MINISTERIO

DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

íit

k agencia española de 1 medicamentos y | productos sanitarios

PROSPECTO


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede

perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos._


En este prospecto:

1.    Qué es EXOREX® Emulsión y para qué se utiliza

2.    Antes de usar EXOREX® Emulsión

3.    Cómo usar EXOREX® Emulsión

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de EXOREX® Emulsión

EXOREX® Emulsión. Brea de hulla al 1% p/p

-    El principio activo es la brea de hulla.

-    Los demás componentes son: polisorbato 80, vitamina E, propil parabeno sódico; metil parabeno complejo de ácidos grasos esenciales esterificados; aceite de ricino hidrogenado PEG-40; alcohol desnaturalizado industrial; goma xantán y agua.

Cada 100 g de Emulsión contienen:

Brea de hulla................................1 g.

Titular:

Tosara Products Limited Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13, Irlanda

Fabricante:

PHARMAX LIMITED.

Bourne Road, Bexley, Kent. DA5 1NX Reino Unido

Correo electrónicoI

C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


Sugerencias fl@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

EXOREX® Emulsión ® se presenta en forma de emulsión para uso cutáneo. Está disponible en frascos de 100 y 250 mi

Pertenece al grupo terapéutico denominado: Antipsoriásicos derivados de la brea de hulla.

EXOREX® Emulsión está indicado para el alivio local sintomático de la psoriasis en piel y cuero cabelludo.

2. ANTES DE USAR EXOREX® Emulsión No use EXOREX® Emulsión :

•    En caso de alergia a cualquiera de los componentes de la fórmula.

•    Si sufre de foliculitis y acné vulgar.

•    Pacientes con enfermedades caracterizadas por hipersensibilidad a la luz solar como lupus eritematoso o alergia a la luz solar.

Tenga especial cuidado con EXOREX® Emulsión:

•    Si le produce irritación de la piel, comuníqueselo a su médico o farmacéutico

•    Este producto aumenta la sensibilidad de la piel a la luz solar, por lo que deberá evitarse la exposición directa a la luz solar después de su aplicación.

•    No debe aplicarse en zonas de piel erosionadas o inflamadas.

•    Aplicar con precaución en el rostro, teniendo especial cuidado alrededor de los ojos y las membranas mucosas. Si la emulsión penetrase accidentalmente en los ojos, enjuagar con solución salina o abundante agua.

•    No aplicar a las zonas genital y rectal.

Embarazo y lactancia

Consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No está indicado su uso durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre ni durante la lactancia

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito.

Información importante sobre algunos de los componentes de EXOREX® Emulsión:

Por tener alcohol como excipiente, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas Recuerde usar su medicamento

Agite el frasco antes de aplicar el producto.

Asegúrese de que la piel esté limpia y extienda una fina capa de EXOREX® dos o tres veces al día en las zonas afectadas. Aplique un suave masaje y deje secar.

En niños menores de 12 años y en ancianos, la emulsión puede diluirse mezclándola en la palma de la mano con unas gotas de agua fría previamente hervida.

Tras la aplicación de EXOREX® Emulsión puede hidratarse la zona afectada con una fina capa de crema emoliente.

Si estima que la acción de EXOREX® Emulsión es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

No usar la Emulsión con más frecuencia de la indicada en el prospecto.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con EXOREX® Emulsión.

Si Vd. usa más EXOREX® Emulsión del que debiera:

No existe riesgo de sobredosificación en las condiciones normales de uso, debido a su forma de aplicación. En caso de ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, Tfno: (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, EXOREX® Emulsión puede tener efectos adversos.

En algunas ocasiones puede producir irritación de la piel. Si esto ocurre, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.

EXOREX® Emulsión puede ocasionar sensibilización de la piel a la luz solar, por tanto debe evitarse la exposición a la luz solar tras la aplicación del producto.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico

5.    CONSERVACIÓN DE EXOREX® Emulsión

No conservar a temperatura superior a 25°C Conservar en el envase original Conservar en el embalaje exterior Mantener el envase perfectamente cerrado

Caducidad

No utilizar EXOREX® Emulsión después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta / caja / frasco.

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios