Exemestano Pharmacia 25 Mg Comprimidos Recubiertos Efg
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EXEMESTANO PHARMACIA 25 mg comprimidos recubiertos EFG
(Exemestano)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Exemestano Pharmacia y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Exemestano Pharmacia
3. Cómo tomar Exemestano Pharmacia
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Exemestano Pharmacia
6. Información adicional
1. Qué es Exemestano Pharmacia y para qué se utiliza
Este medicamento se llama Exemestano Pharmacia. Exemestano Pharmacia pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos fármacos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente.
Exemestano Pharmacia se utiliza para tratar el cáncer de mama hormono-dependiente en estadios iniciales en mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años de tratamiento con el medicamento tamoxifeno.
Exemestano Pharmacia se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz.
2. Antes de tomar Exemestano Pharmacia No tome Exemestano Pharmacia
- Si es o ha sido previamente alérgico (hipersensible) a exemestano (principio activo de Exemestano Pharmacia) o a cualquiera de los demás componentes de Exemestano Pharmacia. Ver en el apartado 6 (“Composición de Exemestano Pharmacia”) la lista completa de excipientes.
- Si usted aún no ha llegado a la menopausia, es decir, si todavía tiene la menstruación.
- Si está embarazada, cree que pudiera estarlo, o en período de lactancia.
Tenga especial cuidado con Exemestano Pharmacia
- Antes de iniciar el tratamiento con Exemestano Pharmacia, su médico podría hacerle un análisis de sangre para asegurarse de que usted ha llegado a la menopausia.
- Antes de tomar Exemestano Pharmacia, informe a su médico si usted tiene algún problema en el hígado o en los riñones.
- Informe a su médico si usted tiene antecedentes o padece alguna enfermedad que afecte a la resistencia de sus huesos. Su médico podría analizar la densidad ósea antes y durante el tratamiento con Exemestano Pharmacia. Esto se debe a que medicamentos de este grupo reducen los niveles de hormonas femeninas lo que puede dar lugar a una pérdida del contenido mineral de los huesos, y podría disminuir su resistencia.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Exemestano Pharmacia no se debe administrar al mismo tiempo que la terapia hormonal sustitutiva (THS).
Los siguientes medicamentos se deben utilizar con precaución si usted está en tratamiento con Exemestano Pharmacia. Comunique a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos:
■ rifampicina (un antibiótico),
■ carbamazepina o fenitoína (anticonvulsivantes utilizados para tratar la epilepsia),
■ la planta medicinal Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), o preparados que la contengan.
Embarazo y lactancia
No tome Exemestano Pharmacia si está embarazada o en período de lactancia.
Informe a su médico si está embarazada o pudiera estarlo.
Hable con su médico sobre medidas anticonceptivas si existe alguna posibilidad de quedarse embarazada. Conducción y uso de máquinas
Si usted nota mareo, somnolencia o cansancio mientras está en tratamiento con Exemestano Pharmacia, no conduzca ni maneje maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Exemestano Pharmacia
• Si usted ya ha sido informado de que tiene intolerancia a ciertos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento. Los comprimidos de Exemestano Pharmacia contienen sacarosa (un tipo de azúcar), que puede producir algún problema en un pequeño número de pacientes con intolerancia hereditaria a algunos azúcares (malabsorción glucosa-galactosa, intolerancia a la fructosa o deficiencia de sacarosa-isomaltasa).
• Exemestano Pharmacia contiene una pequeña cantidad de parahidroxibenzoato de metilo, que puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas), por lo que si esto ocurre contacte con su médico.
Uso en deportistas
Este medicamento contiene exemestano que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
3. Cómo tomar Exemestano Pharmacia Adultos y ancianos
Los comprimidos de Exemestano Pharmacia han de tomarse por vía oral después de una comida, aproximadamente a la misma hora todos los días. Su médico le indicará cómo tomar Exemestano Pharmacia y durante cuánto tiempo. La dosis recomendada es un comprimido de 25 mg al día.
No deje de tomar los comprimidos incluso aunque se sienta bien, a menos que su médico se lo indique.
Si necesita ir al hospital mientras está en tratamiento con Exemestano Pharmacia, haga saber al personal médico qué medicación está tomando.
Niños
Exemestano Pharmacia no es adecuado para su uso en niños.
Si toma más Exemestano Pharmacia del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Exemestano Pharmacia
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Si está cerca del momento de la siguiente dosis, tómela en el momento habitual.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Exemestano Pharmacia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general, Exemestano Pharmacia se tolera bien, y los siguientes efectos adversos observados en pacientes tratadas con Exemestano Pharmacia son principalmente leves o moderados. La mayoría de efectos adversos están asociados a la reducción de estrógenos (como por ejemplo, los sofocos).
Efectos adversos muy frecuentes (que afectan a más de l persona de cada 10):
• Dificultad para dormir
• Dolor de cabeza
• Sofocos
• Sensación de malestar
• Aumento de la sudoración
• Dolor muscular y articular (incluyendo osteoartritis, dolor de espalda, artritis y rigidez articular)
• Cansancio
Efectos adversos frecuentes (que afectan entre 1 y 10 personas de cada 100):
• Pérdida de apetito
• Depresión
• Mareo, síndrome del túnel carpiano (una combinación de hormigueo, entumecimiento y dolor que afecta a toda la mano excepto al dedo pequeño)
• Dolor de estómago, vómitos (sensación de malestar), estreñimiento, indigestión, diarrea
• Erupción cutánea, caída de cabello
• Disminución de la densidad ósea que puede disminuir la resistencia de los huesos (osteoporosis) y producir fracturas en algunos casos (roturas o agrietamiento)
• Dolor, hinchazón de manos y pies
Efectos adversos poco frecuentes (que afectan entre 1 y 10 personas de cada 1.000):
• Adormecimiento
• Debilidad muscular
Puede que se produzca una inflamación del hígado (hepatitis). Los síntomas incluyen sensación de malestar general, náuseas, ictericia (color amarillo de la piel y de los ojos), picor, dolor en la parte derecha del abdomen y pérdida del apetito. Contacte con su médico lo antes posible si cree que presenta alguno de estos síntomas.
Si usted se ha hecho un análisis de sangre, puede haber visto que ha habido cambios en la función hepática. Puede haber cambios en la cantidad de ciertas células sanguíneas (linfocitos) y plaquetas que circulan por la sangre, especialmente en pacientes con linfopenia pre-existente (disminución de linfocitos en sangre).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico lo antes posible.
5. Conservación de Exemestano Pharmacia
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• Al igual que con todos los medicamentos, manténgalo fuera del alcance y de la vista de los niños.
• No utilice Exemestano Pharmacia después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje exterior y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional
Composición de Exemestano Pharmacia
- El principio activo es exemestano. Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de exemestano.
- Los demás componentes son sílice coloidal hidratada, crospovidona, hipromelosa, estearato de magnesio, manitol, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A) conteniendo almidón procedente de patata, polisorbato, alcohol polivinílico, simeticona, macrogol, sacarosa, carbonato de magnesio ligero, parahidroxibenzoato de metilo (E218), cera de ésteres de cetilo, talco, cera de carnauba, shellac, óxidos de titanio (E171) y óxidos de hierro (E172).
Aspecto de Exemestano Pharmacia y contenido del envase
Exemestano Pharmacia es un comprimido recubierto, redondo, biconvexo, de color blanquecino marcado
en una de sus caras con 7663.
Exemestano Pharmacia se presenta en envases con blísters de 15, 20, 30, 90, 100 y 120 comprimidos.
Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Pharmacia Nostrum, S.A.
Avda. de Europa 20 B,
Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Responsable de la fabricación
Pfizer Italia, S.r.l.
Via del Comercio, Zona Industríale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno)
Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria, Bélgica, Francia, Irlanda, Italia, Luxemburgo - Exemestane Pfizer
Dinamarca, Finlandia, Alemania, Suecia, Islandia - Exemestan Pfizer
Reino Unido - Exemestane
Holanda - Exemestaan Pfizer
España - Exemestano Pharmacia
Grecia - Nakides
Italia - Exemestano Pfizer
Este prospecto ha sido aprobado en abril 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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