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Exemestano Desgen 25 Mg Comprimidos Recubiertos Con Película Efg

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Prospecto: información para el usuario

Exemestano Desgen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

•    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

•    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

•    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.    Qué es Exemestano Desgen 25mg y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de tomar Exemestano Desgen 25mg

3.    Cómo tomar Exemestano Desgen 25mg

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Exemestano Desgen 25mg

6.    Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Exemestano Desgen 25mg y para qué se utiliza

Exemestano pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos fármacos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente.

Exemestano se utiliza para tratar

•    el cáncer de mama temprano hormono-dependiente en mujeres postmenopáusicas cuando han completado 2-3 años de tratamiento con tamoxifeno

•    el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz.

2. Qué necesita saber antes de tomar Exemestano Desgen 25mg No tome Exemestano Desgen 25mg

•    si es alérgico a exemestano o a cualquiera de los demás ingredientes de este medicamento (detallados en el apartado 6).

•    si usted aún no ha llegado a la menopausia, es decir, si todavía tiene la menstruación,

•    si está embarazada o cree que pudiera estarlo

si está en período de lactancia

Avisos y precauciones

Consulte con su médico antes de tomar Exemestano Desgen 25mg

Tenga especial cuidado con Exemestano Desgen 25 mg

•    informe a su médico si usted tiene algún problema en el hígado o en los riñones.

•    Informe a su médico si usted tiene antecedentes o padece alguna enfermedad que afecte a la resistencia de sus huesos. Su médico podría analizar la densidad ósea antes y durante el tratamiento con Exemestano. Esto se debe a que medicamentos de este grupo reducen los niveles de hormonas femeninas lo que puede dar lugar a una pérdida del contenido mineral de los huesos, y podría disminuir su resistencia.

Antes de iniciar un tratamiento con Exemestano Desgen 25mg su médico podría realizarle un análisis de sangre para asegurarse de que usted ha llegado a la menopausia.

Uso de otros medicamentos y Exemestano Desgen 25 mg

Otros medicamentos pueden verse afectados por exemestano. Estos a su vez pueden afectar el buen funcionamiento de exemestano.

Exemestano no se debe administrar al mismo tiempo que la terapia hormonal sustitutiva (THS).

Los siguientes medicamentos se deben utilizar con precaución si usted está en tratamiento con exemestano. Comunique a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos:

   rifampicina (un antibiótico),

   carbamazepina o fenitoína (antiepilépticos utilizados para tratar la epilepsia),

•    la planta medicinal Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), utilizada para el tratamiento de la depresión y la inflamación general, o preparados que la contengan.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o puede que utilice algún otro medicamento.

Toma de Exemestano Desgen 25mg con los alimentos y bebidas

Exemestano debe tomarse después de las comidas.

Embarazo y lactancia

No tome exemestano si está embarazada o en período de lactancia ya que puede ser perjudicial para su bebé.

Informe a su médico si pudiera estar embarazada.

Hable con su médico sobre medidas anticonceptivas si existe alguna posibilidad de quedarse embarazada.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Si usted nota mareo, somnolencia, cansancio o malestar general mientras está en tratamiento con exemestano, no conduzca ni maneje maquinaria hasta que no se sienta mejor.

Exemestano Desgen 25mg contiene glucosa

Si usted ya ha sido informado de que tiene intolerancia a ciertos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Exemestano Desgen 25mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Uso en adultos y ancianos

Los comprimidos de exemestano han de tomarse por vía oral después de una comida, aproximadamente a la misma hora todos los días. Su médico le indicará cómo tomar exemestano desgen 25 mg y durante cuánto tiempo.

La dosis recomendada es un comprimido de 25 mg al día.

Si necesita ir al hospital mientras está en tratamiento con exemestano, haga saber al personal médico qué medicación está tomando.

Uso en niños

Exemestano no es adecuado para su uso en niños.

Si toma más Exemestano Desgen 25mg del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Exemestano Desgen 25mg

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Si está cerca del momento de la siguiente dosis, tómela en el momento habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Exemestano Desgen 25mg

No deje de tomar los comprimidos incluso aunque se sienta bien, a menos que su médico se lo indique. Su médico le informará cuanto tiempo debe usted tomar estos comprimidos.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos observados en pacientes tratadas con exemestano son principalmente leves o moderados. Algunos efectos adversos están asociados a la reducción de estrógenos (como por ejemplo, los sofocos).

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Puede que se produzca una inflamación del hígado (hepatitis). Los síntomas incluyen sensación de malestar general, náuseas, ictericia (color amarillo de la piel y de los ojos), picor, dolor en la parte derecha del abdomen y pérdida del apetito. Contacte con su médico inmediatamente si cree que presenta alguno de estos síntomas.

Efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar a más de l de cada 10 personas):

•    Dificultad para dormir • Dolor de cabeza^ Sofocos • Sensación de malestar • Aumento de la sudoración

•    Dolor muscular y articular (incluyendo inflamación de las articulaciones, dolor de espalda y rigidez articular)

•    Cansancio

Efectos adversos frecuentes (que pueden afectar hasta l de cada 10 personas):

•    Pérdida de apetito • Depresión • Mareo • una combinación de hormigueo, entumecimiento y dolor que afecta a toda la mano excepto al dedo pequeño) (síndrome del túnel carpiano) • Dolor de estómago, sensación de malestar (vómitos), estreñimiento, indigestión, diarrea • Erupción cutánea, caída de cabello • Disminución de la densidad ósea que puede disminuir la resistencia de los huesos (osteoporosis) y producir fracturas en algunos casos (roturas o agrietameinto) • Dolor, hinchazón de manos y pies

Efectos adversos poco frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

•    Adormecimiento • Debilidad muscular

Si usted se ha realizado análisis de sangre puede notarse cambios en las funciones de su hígado. Pueden producirse cambios en la cantidad de ciertas células sanguineas (linfocitos) y plaquetes circulando en su sangre, especialmente en pacientes con una reducción de linfocitos pre-existente en la sangre (linfopenia).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Exemestano Desgen 25mg

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister o la caja. Los dos primeros dígitos indican el mes y los últimos cuatro dígitos indican el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en

el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Contenido del envase e infor Composición de Exemestano Desgen 25mg

• El principio activo es exemestano. Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de exemestano.

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•    Los demás componentes son manitol (E421), hipromelosa, crospovidona (tipo B), polisorbato 80, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón de patata tipo , estearato magnésico, sílice coloidal anhidra.

•    Los componentes del recubrimiento son carmelosa sódica (E466), maltodextrina, glucosa monohidrato, dióxido de titanio (E171), ácido esteárico (E570), óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto del Exemestano Desgen 25mg y contenido del envase

Exemestano son comprimidos recubiertos amarillos, biconvexos, redondos, marcados en una cara con “E9MT” y en la otra cara “25”.

Exemestano comprimidos está disponible en los tamaños de blíster 30, 90 y 100 comprimidos; dosis unitaria de 30 comprimidos.

Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de autorización de comercialización Laboratorio Generfarma S.L,

Ronda Isaac Peral, 6

Paterna 46980 (Parque Tecnológico)

Valencia

España

Fabricante

Laboratorio Generfarma S.L,

Ronda Isaac Peral, 6

Paterna 46980 (Parque Tecnológico)

Valencia

España

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