Eupnol Comprimidos Para Chupar
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
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k agencia española de 1 medicamentos y | productos sanitarios |
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Eupnol comprimidos para chupar
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Eupnol y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Eupnol
3. Cómo tomar Eupnol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Eupnol
6. Información adicional
1. QUÉ ES EUPNOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eupnol es un medicamento que contiene varios principios activos: bencetonio cloruro, un antiséptico, procaína, con acción anestésica local, y productos aromatizantes, agua de laurel cerezo, eucaliptol, mentol y terpineol, que producen sensación de alivio en la congestión y otros síntomas respiratorios.
Eupnol se utiliza para alivio sintomático local del dolor o irritación de garganta y congestión nasal, leves, u otros síntomas como tos imitativa, que se producen en caso de faringitis, laringitis, resfriado, etc.
2. ANTES DE TOMAR EUPNOL No tome Eupnol
- Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de Eupnol
- Niños menores de 3 años (ver apartados Tenga especial cuidado con Eupnol y Cómo tomar
Eupnol).
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
Tenga especial cuidado con Eupnol
- Si no tolera otros anestésicos locales tipo áster, el ácido paraaminobenzoico (PABA) o sus derivados, puede ser también intolerante a la procaína.
- Si padece alguna enfermedad del corazón o asma bronquial debe tener precaución antes de usar este medicamento.
- Si los síntomas persisten después de 2 días de tratamiento, o empeoran o aparecen nuevos como dolor de cabeza o fiebre, consulte a su médico.
- Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años. Las dosis que contiene no están recomendadas para niños.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Los surfactantes aniónicos, componentes habituales de los dentífricos, disminuyen la eficacia del bencetonio cloruro, por lo que se debe enjuagar bien la boca después de utilizar la pasta de dientes.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la conducción y uso de máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Eupnol
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,228 g de sacarosa por dosis.
Puede producir caries en los dientes.
2. CÓMO TOMAR EUPNOL
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento es para uso bucofaríngeo, por lo que los comprimidos para chupar se deben disolver lentamente en la boca, sin masticarlos ni tragarlos. La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido para chupar, disolviéndolo lentamente en la boca, cada 3 horas.
No se tomarán más de 6 comprimidos para chupar al día.
Use siempre la dosis menor que sea efectiva.
Si observa que el dolor de garganta o la tos persisten más de 2 días, o los síntomas empeoran o aparecen nuevos como dolor de cabeza o fiebre, debe consultar al médico.
Uso en niños
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 3 años y no está recomendado para niños menores de 12 años, debido a las dosis que contiene.
Si toma más Eupnol de lo que debiera
Dada su composición y forma farmacéutica es difícil que se produzca una intoxicación.
Los signos de sobredosificación se podrían manifestar como nauseas y vómitos, daño en el esófago y depresión nerviosa, entre otros síntomas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Telf. 91 5 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Eupnol
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Eupnol
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Eupnol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En muy raras ocasiones podrían producirse reacciones de hipersensibilidad.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE EUPNOL
Conservar en el embalaje original.
Mantener el envase perfectamente cerrado.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Eupnol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Eupnol comprimidos para chupar:
Cada comprimido para chupar contiene:
- Los principios activos: Bencetonio cloruro 0,32 mg, procaína hidrocloruro 0,52 mg, agua de laurel cerezo 4,16 mg, eucaliptol 3,9 mg, mentol 1,95 mg y terpineol 2,6 mg.
- Los demás componentes son: sacarosa, almidón de maíz y estearato de magnesio
Aspecto del producto y contenido del envase
Eupnol son comprimidos para chupar y se presentan en tubos conteniendo 25 comprimidos para chupar.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
ROTTAPHARM SL Avda. Diagonal, 67-69 08019 Barcelona - España
Responsable de la fabricación:
Alcalá Farma, S.L.
Carretera M-300 Km 29,920 Alcalá de Henares.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2010
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Eupnol comprimidos para chupar
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
7. Qué es Eupnol y para qué se utiliza
8. Antes de tomar Eupnol
9. Cómo tomar Eupnol
10. Posibles efectos adversos
11. Conservación de Eupnol
12. Información adicional
3. QUÉ ES EUPNOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eupnol es un medicamento que contiene varios principios activos: bencetonio cloruro, un antiséptico, procaína, con acción anestésica local, y productos aromatizantes, agua de laurel cerezo, eucaliptol, mentol y terpineol, que producen sensación de alivio en la congestión y otros síntomas respiratorios.
Eupnol se utiliza para alivio sintomático local del dolor o irritación de garganta y congestión nasal, leves, u otros síntomas como tos irritativa, que se producen en caso de faringitis, laringitis, resfriado, etc.
2. ANTES DE TOMAR EUPNOL
No tome Eupnol
- Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de Eupnol
- Niños menores de 3 años (ver apartados Tenga especial cuidado con Eupnol y Cómo tomar
Eupnol).
Tenga especial cuidado con Eupnol
- Si no tolera otros anestésicos locales tipo áster, el ácido paraaminobenzoico (PABA) o sus derivados, puede ser también intolerante a la procaína.
- Si padece alguna enfermedad del corazón o asma bronquial debe tener precaución antes de usar este medicamento.
- Si los síntomas persisten después de 2 días de tratamiento, o empeoran o aparecen nuevos como dolor de cabeza o fiebre, consulte a su médico.
- Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años. Las dosis que contiene no están recomendadas para niños.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Los surfactantes aniónicos, componentes habituales de los dentífricos, disminuyen la eficacia del bencetonio cloruro, por lo que se debe enjuagar bien la boca después de utilizar la pasta de dientes.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la conducción y uso de máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Eupnol
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,228 g de sacarosa por dosis.
Puede producir caries en los dientes.
4. CÓMO TOMAR EUPNOL
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento es para uso bucofaríngeo, por lo que los comprimidos para chupar se deben disolver lentamente en la boca, sin masticarlos ni tragarlos. La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido para chupar, disolviéndolo lentamente en la boca, cada 3 horas.
No se tomarán más de 6 comprimidos para chupar al día.
Use siempre la dosis menor que sea efectiva.
Si observa que el dolor de garganta o la tos persisten más de 2 días, o los síntomas empeoran o aparecen nuevos como dolor de cabeza o fiebre, debe consultar al médico.
Uso en niños
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 3 años y no está recomendado para niños menores de 12 años, debido a las dosis que contiene.
Si toma más Eupnol de lo que debiera
Dada su composición y forma farmacéutica es difícil que se produzca una intoxicación.
Los signos de sobredosificación se podrían manifestar como nauseas y vómitos, daño en el esófago y depresión nerviosa, entre otros síntomas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Telf. 91 5 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Eupnol
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Eupnol
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Eupnol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En muy raras ocasiones podrían producirse reacciones de hipersensibilidad.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE EUPNOL
Conservar en el embalaje original.
Mantener el envase perfectamente cerrado.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Eupnol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Eupnol comprimidos para chupar:
Cada comprimido para chupar contiene:
- Los principios activos: Bencetonio cloruro 0,32 mg, procaína hidrocloruro 0,52 mg, agua de laurel cerezo 4,16 mg, eucaliptol 3,9 mg, mentol 1,95 mg y terpineol 2,6 mg.
- Los demás componentes son: sacarosa, almidón de maíz y estearato de magnesio
Aspecto del producto y contenido del envase
Eupnol son comprimidos para chupar y se presentan en tubos conteniendo 25 comprimidos para chupar.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización ROTTAPHARM SL Avda. Diagonal, 67-69 08019 Barcelona - España
Responsable de la fabricación ALCALÁ FARMA SL Carretera M-300 Km 29,920 28802 Alcalá de Henares (Madrid)- España
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2010
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios