Estracyt 140 mg cápsulas duras

Estramustina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1.    Qué es Estracyt 140 mg cápsulas duras y para qué se utiliza

2.    Antes de usar Estracyt 140 mg cápsulas duras

3.    Cómo usar Estracyt 140 mg cápsulas duras

4.    Posibles efectos adversos

5    Conservación de Estracyt    140    mg cápsulas duras

6.    Información adicional

1.    QUÉ ES ESTRACYT 140 mg cápsulas duras Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Estracyt es un medicamento que se utiliza para el tratamiento del cáncer de prostata en fases avanzadas.

Si tiene alguna duda sobre cómo funciona Estracyt o por qué este medicamento le ha sido recetado, consulte a su médico.

2.    ANTES DE TOMAR ESTRACYT 140 mg cápsulas duras No tome Estracyt:

-    Si Vd. es alérgico a estradiol, a las mostazas nitrogenadas o a cualquiera de los demás componentes de Estracyt.

-    Si Vd. tiene una enfermedad grave en el hígado o en el corazón y/o sistema circulatorio.

Tenga especial cuidado con Estracyt:

-    Si Vd. ha tenido alguna alteración que afectara a la circulación sanguínea por formación de trombos o bien alguna alteración en la circulación de la sangre en los vasos del cerebro o del corazón.

-    Si es Vd. diabético

-    Si Vd. tiene la tensión arterial alta

-    Si es Vd. propenso a retener líquidos, a padecer dolor de cabeza, epilepsia o tiene alguna alteración en el riñón o en el corazón

-    Si Vd. tiene alguna enfermedad en los huesos

-    Si tiene Vd. alterada la función del hígado

-    Si tiene Vd. alterada la función del riñón

-    Si está Vd. en tratamiento con medicamentos antidepresivos o con medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial alta.

Toma de otros medicamentos:

Correo electrúnicoI

Sugerencias ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

Informe a su médico o farmacéutico si Usted está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Determinados medicamentos tales como los antidepresivos denominados tricíclicos pueden potenciar su efecto cuando se administran a la vez que Estracyt.

Los medicamentos denominados inhibidores del enzima conversor de la angiotensina (IECA) utilizados para el tratamiento de la tensión arterial alta, si se administran a la vez que Estracyt, pueden producir, como resultado de una reacción alérgica (hipersensibilidad), una hinchazón bajo la piel, localizada alrededor de los ojos, labios, manos, pies y garganta, que puede llegar a ser potencialmente grave.

Los medicamentos que contienen calcio, magnesio o aluminio modifican la absorción de estramustina, por lo que se deberá evitar el uso simultáneo de este tipo de medicamentos.

Toma de Estracyt con los alimentos y bebidas:

Evite tomar leche o productos derivados de la leche, pues pueden alterar la absorción de estramustina. Conducción y uso de máquinas:

No se ha descrito que la administración de Estracyt afecte a la conducción o al manejo de máquinas.

3. CÓMO TOMAR ESTRACYT 140 mg cápsulas duras

Su médico establecerá la dosis correcta para usted. La dosis recomendada es 2-3 cápsulas (280 mg a 420 mg de fosfato de estramustina) que se tomarán dos veces al día.

Normalmente, al cabo de 3-4 semanas se observa respuesta al tratamiento.

Tomar las cápsulas al menos una hora antes o dos horas después de las comidas.

Ingerir las cápsulas con ayuda de un vaso de agua. No utilizar leche ni productos lácteos junto con el medicamento.

Si Vd. toma más Estracyt del que debiera:

Se desconoce la existencia de sobredosificación. En caso de que se produjera, podrían aparecer algunos efectos gastrointestinales de forma pronunciada. En este caso, consulte a su médico inmediatamente. Puede que requiera atención médica.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91.562.04.20.

Si olvidó tomar Estracyt:

En caso de olvidar tomar las cápsulas, esperar hasta el momento de realizar la siguiente toma. No tomar una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Estracyt puede tener efectos adversos.

Efectos notificados frecuentemente (efectos adversos que afectan a más de 1 de cada 100 personas pero menos de 1 de cada 10 personas)

•    obstrucción de un vaso sanguíneo por formación de un coágulo (tromboembolia), retención de líquidos, disminución de la funcionalidad del corazón (insuficiencia cardiaca congestiva), falta de riego en alguna parte del corazón (isquemia cardiaca), infarto de miocardio y tensión arterial alta

•    Náuseas, vómitos

•    Impotencia, aumento anormal de las mamas en el varón.

Efectos notificados con poca frecuencia (efectos adversos que afectan a más de 1 de cada 1.000 personas pero menos de 1 de cada 100 personas)

•    Debilidad en los músculos, dolor de cabeza, depresión, confusión, estado de sueño (letargo)

•    Diarrea.

Otros efectos que raramente aparecen (efectos adversos que afectan a más de 1 de cada 10.000 personas pero menos de 1 de cada 1.000 personas)

•    Disminución en la sangre del número de plaquetas (trombocitopenia), leucocitos (leucopenia), glóbulos rojos o hemoglobina (anemia)

•    Alteración de la función del hígado

•    Erupción e inflamación localizada en la piel (edema angioneurótico).

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ESTRACYT 140 mg cápsulas duras

-    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

-    Conservar el frasco en el embalaje exterior.

-    No utilizar Estracyt después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje exterior y en la etiqueta.

-    No utilizar ningún envase que esté dañado o que esté abierto.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

¿Qué contiene ESTRACYT 140 mg cápsulas duras?

El principio activo es estramustina (como fosfato sódico de estramustina anhidro). Cada cápsula contiene 140 mg de fosfato de estramustina (equivalente a 156,7 mg de fosfato sódico de estramustina anhidro). Los demás componentes son: talco, laurilsulfato de sodio, Aerosil 200 (sílice coloidal anhidra) y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Estracyt se presenta en forma de frasco de vidrio de color topacio provisto de un tapón a rosca de polietileno. Cada envase contiene un frasco con 100 cápsulas duras.

Titular de la autorización de comercialización

PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)

Tel.: 91 490 99 00 Fax: 91 490 97 00

Dirección de correo electrónico: cim@pfizer.com

Responsable de la fabricación

Pfizer Italia, S.r.l.

Via del Commercio

Zona Industriale Marino de Tronto

63100 Ascoli Piceno

Italia.

Este prospecto fue aprobado en 20 Diciembre de 2006.

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios