PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Escitalopram Teva 10 mg comprimidos bucodispersables EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información

importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmaceútico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso en este prospecto. Ver sección 4 .

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Escitalopram Teva y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar    a tomar Escitalopram Teva

3.    Cómo tomar Escitalopram Teva

4.    Posibles efectos adversos

5    Conservación de Escitalopram Teva

6.    Contenido del envase e información    adicional

1. Qué es Escitalopram Teva y para qué se utiliza

Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.

Escitalopram Teva contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Teva

No tome Escitalopram Teva 10 mg comprimidos:

•    Si es alérgico a escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

•    Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la MAO, incluyendo selegina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolida (un antibiótico)

•    Si padece desde el nacimiento algún tipo de alteración del ritmo del corazón o ha sufrido alguna vez algún episodio de este tipo (esto se observa con el electrocardiograma, una prueba que sirve para evaluar cómo funciona el corazón).

•    Si está tomando medicamentos para alteraciones del ritmo cardiaco o que pueden afectar al ritmo cardiaco, (ver sección 2 “Uso de Escitalopram Teva con otros medicamentos”)

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Escitalopram Teva

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MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española 35 medran entos y productos sanitarios

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Por favor, informe a su médico si padece algún trastorno o enfermedad, ya que su médico puede necesitar tenerlo en cuenta. En concreto, informe a su médico:

•    Si padece epilepsia. Puede que su médico necesite ajustarle la dosis. El tratamiento con Escitalopram Teva debería interrumpirse si se producen convulsiones u observa un incremento en la frecuencia de las convulsiones (ver también la sección 4 “Posibles efectos adversos”).

•    Si padece insuficiencia hepática o insuficiencia renal. Puede que su médico necesite ajustarle la dosis.

•    Si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram Teva puede alterar el control glucémico. Puede ser necesario un ajuste de la dosis de insulina y/o hipoglucemiante oral.

•    Si tiene un nivel disminuido de sodio en sangre.

•    Si tiende fácilmente a desarrollar hemorragias o cardenales.

•    Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo.

•    Si padece una enfermedad coronaria.

•    Si padece o ha padecido algún problema de corazón o ha sufrido recientemente un ataque al corazón.

•    Si su ritmo cardiaco en reposo es lento y/o cree que su organismo puede tener una disminución de sal como resultado de diarreas y vómitos intensos durante varios días (por enfermedad) o porque ha usado diuréticos (medicamentos para orinar).

•    Si experimenta latidos de su corazón rápidos o irregulares, desfalleciminetos, síncope o mareos al incorporarse desde la posición de sentado o tumbado. Esto podría indicar que tiene alguna alteración del ritmo del corazón.

•    Si sufre problemas en los ojos, como ciertos tipos de glaucoma o tiene un historial de glaucoma.

Por favor, tenga en cuenta:

Algunos pacientes con enfermedad maniaco-depresiva pueden entrar en una fase maniaca. Esto se caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y una actividad física excesiva. Si usted lo experimenta, contacte con su médico.

Síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie, pueden ocurrir también durante las primeras semanas de tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos síntomas.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad

Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener pensamientos en los que se haga daño o se mate a sí mismo. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el tiempo. Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:

•    Si usted previamente ha tenido pensamientos en los que se mata a sí mismo o se hace daño.

•    Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo.

Si en cualquier momento usted tiene pensamientos en los que se hace daño o se mata a sí mismo, contacte a su médico o diríjase directamente a un hospital.

Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensa que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado. O si están preocupados por los cambios en su actitud.

Niños y adolescentes

Escitalopram Teva no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. Asimismo, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Pese a ello, su médico puede prescribir escitalopram a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico ha prescrito escitalopram a un paciente menor de 18 años y quiere discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas descritos anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando escitalopram. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de escitalopram en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.

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Uso de Escitalopram Teva con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

•    "Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs)”, que contengan fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principios activos, utilizados para el tratamiento de la depresión. Si usted ha tomado alguno de estos medicamentos necesitará esperar 14 días antes de empezar a tomar escitalopram. Después de terminar con escitalopram deben transcurrir 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.

•    “Inhibidores selectivos de la MAO-A reversibles”, que contengan moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión).

•    “Inhibidores de la MAO-B irreversibles”, que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos incrementan el riesgo de efectos secundarios.

•    El antibiótico lizenolid

•    Litio (utilizado para el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo) y triptófano.

•    Imipramina y desipramina (ambos usados para el tratamiento de la depresión)

•    Sumatriptán y medicamentos similares (usado para el tratamiento de la migraña) y tramadol (utilizado contra el dolor grave). Éstos aumentan el riesgo de efectos secundarios.

•    Cimetidina y omeprazol (usados para el tratamiento de las úlceras de estómago), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (usado para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Pueden causar aumento de las concentraciones en sangre de escitalopram.

•    Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - planta medicinal utilizada para la depresión.

•    Ácido acetilsalicílico (aspirina) y fármacos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para el alivio del dolor y la inflamación o para reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes). Éstos pueden aumentar la tendencia a las hemorragias.

•    Warfarina, dipiridamol y fenprocumón (medicamentos utilizados para reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes). Su médico controlará probablemente el tiempo de coagulación de la sangre al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram Teva para comprobar que la dosis de anticoagulantes es todavía adecuada.

•    Mefloquina (usada para el tratamiento de la malaria), bupropión (usado para ayudar a dejar de fumar) y tramadol (usado para el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones.

•    Neurolépticos (medicamentos para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) debido al posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones y antidepresivos.

•    Flecainida, propafenona y metoprolol (usados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tioridazina y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser que la dosis de escitalopram necesite ser ajustada.

•    Medicamentos que disminuyen los niveles sanguíneos de potasio o magnesio ya que estas enfermedades aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardiaco potencialmente mortal.

No tome Escitalopram Teva si está tomando medicamentos para alguna enfermedad relacionada con el ritmo cardiaco o si está tomando medicamentos que puedan llegar a afectar el ritmo del corazón, por ejemplo antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos (ej. derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria particularmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).

Si tiene dudas sobre este tema consulte a su médico.

Toma de Escitalopram Teva con los alimentos, bebidas y alcohol

Escitalopram Teva puede tomarse con o sin alimentos.

Como con muchos medicamentos, no se recomienda la combinación de escitalopram y alcohol, aunque no se espera que escitalopram interaccione con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No tome escitalopram si está embarazada a menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados.

Si usted toma escitalopram durante los 3 últimos meses de embarazo, consulte con su médico ya que pueden observarse en el

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bebé recién nacido los siguientes efectos: dificultad respiratoria, piel azulada, ataques, cambios de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar bajo en sangre, rigidez o flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, lloro constante, somnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de estos síntomas, por favor, contacte con su médico inmediatamente.

Si Escitalopram Teva se utiliza durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente.

Asegúrese de que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando Escitalopram Teva.

Cuando se toman durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses de embarazo, los medicamentos como Escitalopram Teva podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé respire más rápido y se ponga de un color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto sucediera a su bebé contacte inmediatamente con su matrona y/o su médico.

Citalopram, un medicamento como escitalopram, en estudios con animales han demostrado que reduce la calidad del esperma. Teóricamente esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta ahora. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Se aconseja no conducir ni utilizar máquinas hasta que sepa cómo le puede afectar el tratamiento con escitalopram. Escitalopram Teva contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Escitalopram Teva

Siga exactamente las instrucciones de administración de escitalopram indicadas por su médico o farmaceutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Los comprimidos bucodispersables se administrarán en dosis única diaria. Puede tomarlos con o sin alimentos.

El comprimidos bucodispersable se rompe fácilmente, por ello debe manipularlos con cuidado.

No manipule los comprimidos con las manos húmedas ya que los comprimidos pueden romperse.

1.    Mantenga el blíster por los bordes y separe un blister del resto de la tira rasgando suavemente a lo largo de las perforaciones.

2.    Retire con cuidado el blíster pelable.

3.    Coloque el comprimido en la lengua. El comprimido se deshará rápidamente y puede tragarse sin agua.

Adultos

Depresión

La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Teva es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de angustia

La dosis inicial de Escitalopram Teva es de 5 mg como dosis única al día durante la primera semana antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. Su médico puede aumentarla posteriormente hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad social

La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Teva es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de cómo usted responde al medicamento.

Trastornos de de ansiedad generalizada

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La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Teva es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno obsesivo -compulsivo

La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Teva es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (> 65 años)

La dosis inicial recomendada de Escitalopram Teva es de 5 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes

Escitalopram Teva no debe normalmente administrarse a niños y adolescentes. Para información adicional consulte la sección 2 ”Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Teva”.

Duración del tratamiento

Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Continúe con el tratamiento incluso si empieza a sentirse mejor antes del tiempo previsto.

No varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.

Siga tomando Escitalopram Teva el tiempo recomendado por su médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda que el tratamiento continúe durante como mínimo 6 meses después de volver a encontrarse bien.

Si toma más Escitalopram Teva del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Hágalo incluso cuando no observe molestias o signos de intoxicación. Algunos de los signos de sobredosificación pueden ser mareos, temblor, agitación, convulsión, coma, náuseas, vómitos, cambios en el ritmo del corazón, disminución de la presión sanguínea y cambios en el equilibrio hidrosalino corporal. Se recomienda llevar el envase del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Escitalopram Teva

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted olvidó tomar una dosis, y lo recuerda antes de irse a la cama, tómela enseguida. Al día siguiente siga como siempre. Si usted se acuerda durante la noche o al día siguiente, deje la dosis olvidada y siga como siempre.

Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram Teva

No interrumpa el tratamiento con Escitalopram Teva hasta que su médico se lo diga. Cuando haya terminado su curso de tratamiento, generalmente se recomienda que la dosis de Escitalopram Teva sea reducida gradualmente durante varias semanas.

Cuando usted deja de tomar Escitalopram Teva, especialmente si es de forma brusca, puede sentir síntomas de retirada. Estos son frecuentes cuando el tratamiento con Escitalopram Teva se suspende. El riesgo es mayor cuando Escitalopram Teva se ha utilizado durante largo tiempo, en elevadas dosis o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. La mayoría de las personas encuentran que estos síntomas son leves y desaparecen por sí mismos en dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser intensos o prolongados (2-3 meses o más). Si tiene síntomas graves de retirada cuando deja de tomar escitalopram, contacte con su médico. Puede pedirle que vuelva a tomar sus comprimidos de nuevo y los deje más lentamente.

Los síntomas de retirada incluyen: sensación de vértigo (inestable o sin equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de escozor y (con menos frecuencia) de shock eléctrico, incluso en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños demasiado intensos, pesadillas, incapacidad de dormir), sensación de intranquilidad, dolor de cabeza, sensación de mareo (nauseas), sudoración (incluidos sudores nocturnos), sensación de inquietud o agitación, temblor (inestabilidad), sentimiento de confusión o desorientación, sentimientos de emoción o irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales, pulsación rápida o palpitaciones.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico ó farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos son generalmente leves y normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento. Por favor, sea consciente de que muchos de los efectos pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto mejoraran cuando usted empiece a encontrarse mejor.

Visite a su médico si tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes ):

•    Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

•    Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica), contacte con su médico o vaya al hospital enseguida.

•    Si tiene fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos, pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico. Si se siente así, contacte con su médico.

Si experimenta los siguientes efectos adversos, debe contactar con su médico o ir al hospital enseguida:

•    Dificultades para orinar.

•    Convulsiones (ataques), véase también el apartado “Tenga especial cuidado con Escitalopram Teva”).

•    Piel amarillenta y blanqueamiento en los ojos, son signos de alteración de la función hepática/hepatitis.

•    Latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser síntomas de un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes.

Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

•    Sentirse mareado (nauseas)

•    Dolor de cabeza

Frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

•    Taponamiento o mucosidad nasal (sinusitis).

•    Disminución o incremento del apetito.

•    Ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sentirse dormido, mareos, bostezos, temblores, picores en la piel.

•    Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca.

•    Aumento de la sudoración.

•    Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia).

•    Alteraciones sexuales (en los hombres, retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo).

•    Fatiga, fiebre.

•    Aumento de peso

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

•    Urticaria, erupción cutánea, picores (prurito).

•    Chirriar de dientes, agitación, nerviosismo, crisis de angustia, estado de confusión, ataque de pánico.

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•    Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope).

•    Dilatación de pupilas (midriasis), alteración visual, zumbidos en los oídos (tinnitus).

•    Pérdida de pelo

•    Sangrado vaginal

•    Disminución de peso

•    Ritmo cardiaco rápido

•    Hinchazón de brazos y piernas

•    Hemorragia nasal

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

•    Agresión, despersonalización, alucinaciones.

•    Ritmo cardiaco bajo

Algunos pacientes han comunicado efectos adversos de frecuencia no conocida (no se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles):

•    Pensamientos de dañarse a si mismo o pensamientos de matarse a si mismo, véase también el apartado “Tenga especial cuidado con escitalopram”

•    Disminución de los niveles de sodio en la sangre (los síntomas son sentirse mareado y malestar con debilidad muscular o confusión).

•    Mareos al ponerse de pie debido a la presión sanguínea baja (hipotensión ortostática).

•    Pruebas de la función hepáticas alteradas (aumento de las enzimas hepáticas en la sangre).

•    Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos).

•    Erecciones dolorosas (priapismo).

•    Trastornos de la coagulación incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis) y bajos niveles de plaquetas en sangre (trombocitopenia).

•    Hinchazón repentina de piel o mucosas (angioedema).

•    Incremento de la cantidad de orina excretada (secreción inadecuada de la ADH).

•    Flujo de leche en mujeres que no están en período de lactancia

•    Manía

•    Alteración del ritmo del corazón (llamado prolongación del intervalo QT, observado mediante electrocardiograma).

Se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida al escitalopram. (principio activo de escitalopram Teva) Éstos son:

•    Inquietud motora (acatisia).

•    Anorexia

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Conservación de Escitalopram Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blisterdespués de “CAD” La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

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Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Consevar en el embalaje original para protegerlo de la humedad y la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional Composición de Escitalopram Teva

•    El principio activo es escitalopram. Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de escitalopram equivalente a 12,775 mg de escitalopram oxalato.

•    Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, Croscarmelosa de sodio (E-468), polacrilina potásica, acesulfamo potásico, neohesperidina dihidrochalcona (E-959), estearato de magnesio (E-572), sabor de menta (contiene maltrodextrina (maíz), almidón modificado (E1450) (maíz ceroso) y aceite de menta (menta avensis), ácido clorhidríco concentrado (para ajustar pH).

Aspecto del producto y contenido del envase

Escitalopram Teva 10 mg son comprimidos bucodispersables redondos blancos a casi blanco, planos con los bordes biselados y un diámetro de 9 mm y grabado con “10” en una cara.

Escitalopram Teva 10 mg comprimidos bucodispersables está disponible en formatos de 10, 12, 14, 15,28, 30, 56, 60, 98, 100 y 120 comprimidos bucodispersables.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1^a planta.

28108 Alcobendas. Madrid

Responsable de la fabricación:

Merckle GmbH.

Ludwig Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Alemania

o

Teva Pharma, S.L.U.

C/C, 4. Polígono Malpica 50016 Zaragoza

o

Genepharm, S.A.

18 Km Marathon Avenue 15351 Pallini Attikis Grecia

Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto de 2013

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