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Eprosartan Abbott 600 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg

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EPROSARTÁN BGP 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Eprosartán mesilato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

•    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

•    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.

•    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede peijudicarles.

•    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Eprosartán BGP 600 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eprosartán BGP 600 mg comprimidos recubiertos con película

3.    Cómo tomar Eprosartán BGP 600 mg comprimidos recubiertos con película

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Eprosartán BGP 600 mg comprimidos recubiertos con película

6.    Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Eprosartán BGP 600 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

Eprosartán BGP se utiliza para:

•    tratar la hipertensión

Eprosartán BGP contiene el principio activo eprosartán.

eprosartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como “inhibidores de los receptores de la angiotensina II” y bloquea la acción de una sustancia denominada “angiotensina II”. Esta sustancia provoca que los vasos sanguíneos se estrechen, dificultando el paso de la sangre a través de ellos, lo que da lugar al aumento de la presión arterial. Al bloquear esta sustancia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eprosartán BGP 600 mg comprimidos recubiertos con película

No tome Eprosartán BGP

•    si es alérgico a eprosartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en

la sección 6)

•    si sufre una enfermedad grave del hígado

• si tiene problemas graves en el flujo sanguíneo de los riñones

• si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor no tomar Eprosartán BGP al principio del embarazo- ver el apartado “Embarazo”)

Si usted se encuentra en alguno de estos casos, es conveniente que informe a su médico antes de iniciar el tratamiento.

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Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Eprosartan 600 mg, si:

•    padece cualquier otro problema en el hígado

•    padece cualquier otro problema en los riñones. El médico comprobará el funcionamiento de sus riñones antes de iniciar el tratamiento y de forma periódica una vez iniciado el tratamiento. También determinará las concentraciones de potasio, creatinina y ácido úrico en sangre

•    sufre un problema cardiaco como cardiopatía coronaria, insuficiencia cardiaca, estrechamiento de los

vasos sanguíneos o las válvulas del corazón, o un problema en el músculo cardiaco

•    produce demasiada cantidad de una hormona denominada "aldosterona"

•    sigue una dieta baja en sal, toma diuréticos o sufre vómitos o diarrea. Ello se debe a que en estos casos se puede provocar la disminución del volumen de la sangre o de la concentración sanguínea de sodio. Estas situaciones deben corregirse antes de tomar Eprosartán BGP

•    cree que está (o que puede quedarse) embarazada. No se recomienda el uso de Eprosartán BGP al inicio del embarazo, y no debe tomar este medicamente si está embarazada de más de 3 meses, porque puede causar daños graves a su bebé. Ver sección Embarazo y lactancia

Si usted se encuentra en cualquiera de estos casos (o no está seguro), consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Eprosartán BGP.

Toma de Eprosartán BGP con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Se incluyen las plantas medicinales. Esto se debe a que Eprosartán BGP puede afectar al modo en que actúan otros medicamentos, y estos pueden afectar al modo en que actúa Eprosartán BGP.

En concreto, informe a su médico o farmacéutico si toma los siguientes medicamentos:

•    litio, para los problemas del estado de ánimo. Su médico debe controlar la concentración de litio en la sangre porque Eprosartán Abbott puede aumentarla

Si este es su caso (o no está seguro), consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Eprosartán BGP.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto de Eprosartán BGP:

•    medicamentos que reduzcan su presión arterial

Si este es su caso (o no está seguro), consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Eprosartán BGP.

Los siguientes medicamentos pueden reducir el efecto de Eprosartán BGP:

•    indometacina para el dolor, rigidez e hinchazón y para bajar la fiebre

Si este es su caso (o no está seguro), consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Eprosartán BGP.

Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, es posible que su médico realice análisis de sangre:

•    medicamentos que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio

•    medicamentos que aumenten las concentraciones de potasio, como la heparina y los inhibidores de la ECA

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Eprosartán BGP. En función de los resultados de su análisis de sangre, el médico puede decidir cambiar su tratamiento con estos medicamentos o con Eprosartán BGP.

Toma de Eprosartán BGP con los alimentos, bebidas y alcohol

• Puede tomar los comprimidos con y sin alimentos

• Consulte con su médico antes de tomar Eprosartán BGP si sigue una dieta baja en sal. No ingerir la cantidad suficiente de sal puede provocar una disminución del volumen de la sangre o de la concentración sanguínea de sodio

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Normalmente, antes de que se quede embarazada, su médico sustituirá Eprosartán BGP 600 mg por otro medicamento antihipertensivo adecuado. Por lo general, su médico le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Eprosartán BGP, ya que no se recomienda el uso de Eprosartán BGP al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé.

Lactancia

•    Informe a su médico si está dando el pecho o va a empezar a dar el pecho a su hijo

•    Eprosartán BGP no está recomendado para madres que están dando el pecho. Su médico puede elegir otro tratamiento si usted desea dar el pecho, especialmente si su hijo es recién nacido o si fue prematuro

Conducción y uso de máquinas

Es improbable que Eprosartán BGP afecte su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, puede sentirse somnoliento o mareado mientras esté tomando Eprosartán BGP. Si este es su caso, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas e informe a su médico.

Eprosartan BGP 600 mg contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Eprosartán BGP 600 mg comprimidos recubiertos con película

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

•    Tome este medicamento por vía oral

•    Trague el comprimido entero con líquido abundante, por ejemplo con un vaso de agua

•    No triture ni mastique los comprimidos

•    Tome los comprimidos por la mañana, aproximadamente a la misma hora cada día

La dosis recomendada es Adultos

La dosis habitual es de un comprimido al día.

Uso en niños y adolescentes

Eprosartán BGP no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.

Si toma más Eprosartán BGP del que debe

Si toma más Eprosartán BGP del que debe o alguien lo ingiere de forma accidental, consulte con su médico o acuda a un hospital inmediatamente. Lleve el envase del medicamento con usted. Pueden producirse los

efectos siguientes:

•    sensación de mareo debido a un descenso de la presión arterial (hipotensión)

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•    ganas de vomitar (náuseas)

•    somnolencia

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Eprosartán BGP

•    No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

•    Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.

•    Si olvida tomar una dosis y se acerca la hora de la dosis siguiente, no tome la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Eprosartán BGP

No deje de tomar Eprosartán BGP sin consultar antes con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden producirse con este medicamento:

Reacciones alérgicas (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

Si sufre una reacción alérgica, deje de tomar el medicamento y acuda al médico inmediatamente. Los signos pueden incluir los siguientes:

•    reacciones cutáneas como erupción o ronchas con hinchazón (urticaria)

•    hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua

•    dificultad para respirar

•    hinchazón de la cara o de la piel y la membrana mucosa (angiodema)

Otros posibles efectos adversos de Eprosartán BGP incluyen los siguientes:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

•    dolor de cabeza

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

•    mareo

•    erupción o picor (prurito)

•    náuseas, vómitos, diarrea

•    debilidad (astenia)

•    nariz taponada (rinitis)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

•    presión arterial baja, incluida una presión arterial baja al levantarse. Puede sentirse mareado

Frecuencia desconocida

•    problemas de riñón, incluida la insuficiencia renal Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

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5. Conservación de Eprosartán BGP 600 mg comprimidos recubiertos con película

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Guardar el medicamento en el envase original.

No utilice Eprosartán BGP después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Eprosartán BGP 600 mg

-    El principio activo es eprosartán. Cada comprimido recubierto contiene 600 mg de eprosartán (en forma de mesilato dihidrato).

-    Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maiz pregelatinizado sin gluten, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), opadry, macrogol 400 y polisorbato 80.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos para uso oral, de color blanco y de forma ovalada, en estuches de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

El titular del medicamento es:

BGP Products Operations, S.L.

Avda de Burgos, 91 28050 Madrid

El responsable de la fabricación del medicamento es:

Abbott Healthcare SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

F- 01400 Chatillon-sur-Chalaronne, Francia

Tel.: +33 4 74 45 54 42

Fax: +33 4 74 55 02 83

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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