1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

ENERGAID

polvo para solución oral para terneros.

2. COMPOSICIÓN CualitativA Y CuantitativA

Principio activo:

Cada sobre de 165 g contiene:

Citrato de sodio dihidrato 9,73 g

Acetato de sodio anhidro 5,41 g

Propionato de sodio anhidro 1,91 g

Cloruro de sodio 4,65 g

Cloruro de potasio 2,96 g

Glucosa anhidra 135,3 g

Tras la reconstitución en 2 litros de agua, las concentraciones iónicas disponibles son las siguientes:

Sodio 133 mmol/l

Potasio 20 mmol/l

Cloruro 60 mmol/l

Propionato 10 mmol/l

Acetato 33 mmol/l

Citrato 16,54 mmol/l

Dextrosa 375 mmol/l

Los iones de propionato, acetato y citrato juntos producen 93 mmol/l de bicarbonato.

Excipientes:

Colorante amarillo anaranjado S (E110) 0,1 g

Sílice coloidal anhidra 4,97 g

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Polvo para solución oral.

Polvo de color rosado.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies a las que va destinado el medicamento

Terneros

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado

El producto es un rehidratante oral calorífico indicado para la inversión de procesos de deshidratación, pérdida de electrolitos, acidosis metabólica y pérdida de peso asociados con la diarrea en terneros. Se ha demostrado su eficacia en terneros infectados por E. coli.

4.3 Contraindicaciones

Ninguna.

4.4 Advertencias especiales especificando las especies a las que va destinado

Se puede continuar administrando leche o lactorreemplazante al inicio de la administración del producto, si se considera apropiado por el veterinario.

En casos graves, es posible que algunos terneros necesiten tratamiento intravenoso adicional. En esos casos, consulte con el veterinario.

Si los signos de la enfermedad persisten o reaparecen, el veterinario o profesional de veterinaria deberá revaluar la situación.

Se puede usar una botella con tetina o una sonda para la administración, si se considera apropiado. Tras la reconstitución, el dióxido de silicio no se disuelve en la solución, sino que permanece en forma de polvo fino en el recipiente de mezcla.

4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo

Precauciones especiales para su uso en animales

Ninguna.

Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Ninguna.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Ninguna.

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación

No procede.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se ha investigado.

4.9 Posología y vía de administración

Posología: La solución para la administración por vía oral se prepara de la siguiente manera: se disuelve el contenido de un sobre en 2 litros de agua limpia y tibia. Mantener los utensilios de alimentación limpios.

Administración: Se administran dos litros de la solución, recién preparada de acuerdo con las instrucciones, dos veces al día durante 2 días. Durante los dos días siguientes, se administra 1 litro de solución y 1 litro de leche o lactorreemplazante (mezclados juntos o por separado) por la mañana y por la tarde. A partir de entonces, se reanuda la dieta normal. Si los síntomas son graves, se puede administrar la solución 3 o 4 veces al día. La solución solo se puede administrar durante un máximo de 4 días cuando se administra sola. Se debe reanudar la alimentación normal después del tratamiento.

Se ha demostrado que el producto es bien tolerado por las especies a las que va destinado. Dada la naturaleza osmótica del producto, en algunos casos la sobredosificación puede causar el reblandecimiento de las heces. Por lo tanto, se debe tener cuidado en la correcta preparación de la solución oral resultante para la rehidratación.

Cero días

5. Propiedades farmacoLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico:Electrolitos y carbohidratos orales

Código ATC Vet: QA07CQ

5.1 Propiedades farmacodinámicas

El producto aporta una fuente adecuada de nutrientes y electrolitos para corregir los síntomas asociados con la diarrea. En particular, aporta potasio para contrarrestar la disminución de los niveles intracelulares de potasio.

La absorción intestinal de agua depende en gran medida de la absorción de sodio. La concentración de sodio a un nivel de 133 mmol/l optimiza la capacidad rehidratante básica del producto. Ciertos compuestos, como la glucosa y los precursores de bicarbonato, el citrato, el propionato y el acetato, pueden contribuir a la absorción entérica de sodio.

La absorción y el metabolismo de los precursores de bicarbonato aportan una cantidad potencial de 93 mmol/l de bicarbonato, que desempeña una función importante en la corrección de la acidosis y, en última instancia, son una fuente adicional de energía para el ternero debilitado. La solución final reconstituida también aporta 375 mmol/l de glucosa, con lo cual se obtiene un alto contenido calorífico. La glucosa, el citrato y el propionato entran en el ciclo de los ácidos tricarboxílicos (Krebs), lo cual lleva a la producción de energía, mientras que el acetato, aunque es utilizado por una vía diferente, también produce energía.

5.2 Propiedades farmacocinéticas

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Colorante amarillo anaranjado S (E110)

Sílice coloidal anhidro

6.2 Incompatibilidades

Ninguna.

6.3 Periodo de validez

Sobres sin abrir: 24 meses

Solución reconstituida: 24 horas.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Conservar en lugar seco.

Cada sobre contiene 165 g y está compuesto de papel/polietileno de baja densidad/aluminio. Cada caja contiene 24 sobres.

Todo medicamento veterinario no utilizado o sus residuos deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

NEWRY

Co. Down, BT35 6JP

Irlanda del Norte

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1203 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

24 de febrero de 1998/24 de mayo de 2007

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

16 de febrero de 2010

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria