En este prospecto:

1.    QUÉ ES ENALAPRIL TAMARANG 5 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

2.    ANTES DE TOMAR ENALAPRIL TAMARANG 5 mg COMPRIMIDOS

3.    CÓMO TOMAR ENALAPRIL TAMARANG 5 mg COMPRIMIDOS

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

5.    CONSERVACIÓN DE ENALAPRIL TAMARANG 5 mg COMPRIMIDOS

ENALAPRIL TAMARANG 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Enalapril

Cada comprimido contiene como principio activo 5 mg de enalapril (maleato)

Los excipientes son: Lactosa, estearato de zinc.

Titular:

TAMARANG, S.A. c/ Balmes, 84 08008 Barcelona

Responsable de la fabricación:

Laboratorios BELMAC, S.A.

Polígono Malpica, c/C, 4 50016 Zaragoza

1    QUÉ ES ENALAPRIL TAMARANG 5 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Enalapril Tamarang se presenta en forma de comprimidos. Enalapril Tamarang 5 mg comprimidos EFG se presenta en envases contiene 10 y 60 comprimidos. Los comprimidos son ranurados

Enalapril Tamarang pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).

Enalapril Tamarang está indicado para:

-    Tratar la hipertensión (tensión arterial alta)

-    Tratar la insuficiencia cardíaca sintomática.

-    Prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática.

2    ANTES DE TOMAR ENALAPRIL TAMARANG 5 mg COMPRIMIDOS No tome Enalapril Tamarang:

• Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los componentes de la especialidad.

Correo electrúnicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

•    Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos Enalapril Tamarang (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirara.

•    Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la piel, especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden también afectar manos, pies y garganta y también puede provocar hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad de tragar o respirar) hereditario o de causa desconocida.

•    Si está embarazada o piensa estarlo.

Tenga especial cuidado con Enalapril Tamarang:

-    Si padece una enfermedad cardíaca.

-    Si presenta trastornos sanguíneos.

-    Si tiene diabetes.

-    Si presenta problemas de hígado.

-    Si presenta problemas de riñón (incluyendo transplante renal).

-    Si se somete a diálisis

-    Si recibe tratamiento con diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina).

-    Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, o si ha sufrido recientemente vómitos o diarrea excesivos.

-    Si durante el tratamiento aparece una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.

-    Si está a punto de someterse a un tratamiento llamado aféresis de LDL, o a un tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o avispa.

-    Si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayos o mareos, especialmente en las dosis iniciales y al estar de pie. En estos casos tumbarse podría ayudarle).

En todos estos casos, informe a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la medicación con Enalapril Tamarang.

Antes de someterse a una intervención quirúrgica o anestesia (incluso en la consulta del dentista), informe al médico o al dentista que está tomando Enalapril Tamarang, pues puede haber un descenso súbito de la tensión arterial asociado con la anestesia.

Toma de Enalapril Tamarang con los alimentos y bebidas:

Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Tamarang

El alcohol potencia el efecto hipotensor (reducción de la tensión arterial) de enalapril, por lo tanto, informe a su médico si está tomando bebidas que contengan alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Enalapril Tamarang; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

-    Medicamentos antihipertensivos (reducen la tensión arterial elevada)

-    Diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina)

-    Medicamentos con potasio (incluidos los sustitutos dietéticos de la sal)

-    Litio (medicamentos utilizados para tratar cierto tipo de depresiones)

-    Antidepresivos tricíclicos

-    Antipsicóticos

-    Antidiabéticos

-    Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (medicamentos para tratar el dolor o ciertas inflamaciones, p. Ej.: ácido acetilsalicílico)

-    Simpaticomiméticos

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Enalapril Tamarang no debe utilizarse en mujeres embarazadas. Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, antes de empezar el tratamiento con Enalapril Tamarang debe informar a su médico para que pueda considerarse otro tratamiento.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Enalapril Tamarang pasa a la leche materna en cantidades muy pequeñas, por lo tanto mientras esté en tratamiento con este medicamento se deberá suprimir la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

Las respuestas individuales a la medicación pueden variar.

Dado que Enalapril Tamarang puede producir mareos o cansancio, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial (conducir vehículos o manejar maquinaria) hasta que se sepa como tolera el medicamento.

3 COMO TOMAR Enalapril Tamarang 5 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la dosis apropiada de Enalapril Tamarang que debe tomar, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos.

Hipertensión

Para la mayoría de pacientes la dosis inicial recomendada normalmente es de 5 a 20 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial menor.

La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.

E IGUALDAD_

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Insuficiencia cardíaca

La dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5 mg una vez al día. El médico aumentará la dosis poco a poco hasta que se alcance la dosis adecuada en su caso. La dosis habitual a largo plazo es 20 mg al día en una o dos tomas.

Al inicio del tratamiento se deben extremar las precauciones dada la posibilidad que aparezcan mareos o vértigo.

Informe inmediatamente al médico si presenta estos síntomas.

Si estima que la acción de Enalapril Tamarang 5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Ud. Toma más Enalapril Tamarang del que debiera:

Si Ud. Toma más Enalapril Tamarang del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de una sobredosis, el síntoma más probable es una sensación de mareo o vértigo debido a un descenso repentino o excesivo de la presión arterial.

En caso de sobredosificación o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562-0420.

Se olvidó tomar Enalapril Tamarang:

Debe continuar tomando Enalapril Tamarang tal como se le ha prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Enalapril Tamarang puede tener efectos adversos.

Trastornos sanguíneos y del sistema linfático

Poco frecuentes: anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica)

Raros: trastornos sanguíneos, tales como número anormalmente bajo de neutrófilos, niveles bajos de hemoglobina, reducción o ausencia completa de granulocitos, deficiencia de todos los elementos celulares en la sangre, depresión de la médula ósea, enfermedad de los nódulos linfáticos o respuesta inmune anormal.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Poco frecuentes: niveles bajos de glucosa en sangre

Trastornos del sistema nervioso y mentales:

Frecuentes: dolor de cabeza, depresión

Poco frecuentes: confusión, somnolencia, incapacidad para dormir, nerviosismo, sensación de hormigueo o adormecimiento, vértigo

Raros: alteraciones del sueño, problemas del sueño.

Trastornos oculares:

Muy frecuentes: visión borrosa.

Trastornos cardíacos y de los vasos sanguíneos:

Muy frecuentes: mareos.

Frecuentes: caída de la presión sanguínea (incluyendo hipotensión ortostática), desvanecimiento, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, dolor torácico, alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho, latidos del corazón rápidos.

Poco frecuentes: latidos del corazón rápidos y fuertes.

Raros: arterias pequeñas, normalmente en los dedos de las manos o de los pies, que producen espasmos que hacen que la piel se vuelva pálida o de un color rojo desigual a azul(fenómeno de Raynaud)..

Trastornos respiratorios:

Muy frecuentes: tos.

Frecuentes: dificultad para respirar.

Poco frecuentes: eliminación de mucosidad nasal fluida, picor de la garganta y ronquera, asma.

Raros: líquido en los pulmones, inflamación de la membrana de la mucosa nasal, inflamación alérgica de los pulmones

Trastornos gastrointestinales:

Muy frecuentes: nauseas.

Frecuentes: diarrea, dolor abdominal, alteración del gusto.

Poco frecuentes: Obstrucción del intestino, inflamación del páncreas, vómitos, indigestión, estreñimiento,

anorexia, irritación gástrica, boca seca, úlcera péptica

Raros: inflamación y úlceras en la boca, inflamación de la lengua.

Trastornos hepáticos:

Raros: insuficiencia hepática, inflamación del hígado, reducción u obstrucción del flujo de bilis desde el conducto biliar hasta el hígado (colestasis incluyendo ictericia).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuentes: erupción cutánea, hipersensibilidad o reacción alérgica que produce hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y laringe.

Poco frecuentes: sudor, prurito, urticaria, pérdida de pelo.

Raros: reacción cutánea grave, incluyendo enrojecimiento excesivo de la piel, ampollas, descamación de la piel.

Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre, inflamación de los vasos sanguíneos, dolor e inflamación de los músculos y articulaciones, trastornos sanguíneos que afectan a los componentes de la sangre y normalmente detectados en un análisis de sangre, erupción cutánea, hipersensibilidad a la luz del sol y otros efectos en la piel.

Efectos en los riñones y la excreción de orina:

Poco frecuentes: función renal reducida o insuficiencia renal, presencia de proteínas en la orina.

Raros: reducción de la cantidad de orina producida al día.

Trastornos del sistema reproductor y de las mamas:

Poco frecuentes: impotencia

Raros: aumento de las mamas en los hombres.

Trastornos generales:

Muy frecuentes: debilidad.

Frecuentes: fatiga.

Poco frecuentes: calambres musculares, rubor, ruidos en los oídos, malestar general, fiebre.

Análisis clínicos;

Frecuentes: niveles altos de potasio en sangre, aumentos de creatinina en sangre

Poco frecuentes: aumentos en la urea en la sangre, disminución de los niveles de sodio en sangre.

Raras: aumentos de las enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina en la sangre.

Deje de tomar Enalapril Tamarang y consulte a su médico inmediatamente en cualquiera de los siguientes casos:

•    Si se le hinchan la cara, labios, lengua y/o garganta de forma que le resulte difícil respirar o tragar,

•    Si se le hinchan las manos, pies o tobillos,

•    Si le aparece urticaria (picor y enrojecimiento en alguna parte del cuerpo).

Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra son más sensibles a este tipo de reacciones adversas.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita ene este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. 5 CONSERVACIÓN DE Enalapril Tamarang 5 mg COMPRIMIDOS Mantenga Enalapril Tamarang fuera del alcance y la vista de los niños.

Condiciones de conservación Caducidad

No utilizar Enalapril Tamarang después de la fecha indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2004

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios