Eldicet 50 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Eldicet 50 mg comprimidos recubiertos con película
Bromuro de pinaverio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Eldicet 50 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eldicet 50 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar Eldicet 50 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Eldicet 50 mg comprimidos recubiertos con película
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es eldicet 50 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
Eldicet se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
El principio activo de Eldicet es bromuro de pinaverio, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiespasmódicos y anticolinérgicos gastrointestinales sintéticos.
Eldicet está indicado en los siguientes casos:
- Tratamiento sintomático del dolor, trastornos del tránsito y molestias intestinales relacionados con alteraciones intestinales funcionales (p.ej. síndrome del intestino irritable, colitis espasmódica)
- Tratamiento sintomático del dolor relacionado con trastornos funcionales de las vías biliares [p.ej. disquinesias biliares (dificultad de los movimientos biliares)]
- Preparación para el enema de bario
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de varios días de tratamiento.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eldicet 50 mg comprimidos recubiertos con película No tome Eldicet
- Si es alérgico al bromuro de pinaverio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Eldicet Niños
La experiencia en niños es limitada. El médico decidirá sobre la posible administración de Eldicet a este grupo de población, únicamente en casos estrictamente necesarios
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamentos.
En especial, informe a su médico si está tomando medicamentos para aliviar los espasmos de su intestino o del tracto biliar (también llamados medicamentos anticolinérgicos). Eldicet puede aumentar su efecto contra los espasmos.
Toma de Eldicet con alimentos y bebidas
Tomar el medicamento con un vaso de agua durante las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Eldicet no se recomienda durante el embarazo o el periodo de lactancia Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Eldicet 50 mg comprimidos recubiertos con película
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento..
3. Cómo tomar Eldicet 50 mg comprimidos recubiertos con película
Siga exactamente las instrucciones de administración de Eldicet indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos se deben tragar sin masticar ni chupar, con un vaso de agua, durante las 3 comidas.
Adultos: la dosis recomendada es de un comprimido (50 mg de bromuro de pinaverio), 3 a 4 veces al día, lo que significa un máximo de 3 a 4 comprimidos (150 a 200 mg de bromuro de pinaverio) al día.
Excepcionalmente se puede incrementar esta dosis a 6 comprimidos (300 mg de bromuro de pinaverio) al día.
En la preparación para el enema de bario la dosis es de 4 comprimidos (200 mg de bromuro de pinaverio) al día, en los 3 días anteriores a la prueba.
La frecuencia de administración es de 3-4 veces al día.
Uso en niños: la experiencia en niños es limitada. Véase el apartado 2.
Si toma más Eldicet del que debe:
Si usted hubiera tomado Eldicet más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Eldicet:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Eldicet
No interrumpa el tratamiento con Eldicet. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Eldicet.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
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Al igual que todos los medicamentos, Eldicet puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Con una frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) se han producido los siguientes efectos adversos.
• Problemas con su estómago o intestino, tales como dificultad para tragar, dolor de abdominal, diarrea, náuseas o vómitos.
• Problemas de la piel como picor, erupción, urticaria y eritema (enrojecimiento de la piel)
• Reacciones de hipersensibilidad (alergia)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Eldicet 50 mg comprimidos recubiertos con película
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Proteger de la luz
No utilice Eldicet después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional Composición de Eldicet
- El principio activo es bromuro de pinaverio. Cada comprimido contiene 50 mg de bromuro de pinaverio.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal hidrofóbica, estearato de magnesio, talco, copolímero del metacrilato básico butilado, laurilsulfato sódico, ácido esteárico, hidroxipropilmetilcelulosa, óxido de hierro rojo y óxido de hierro amarillo.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película, de color naranja.
Cada envase contiene 50 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
BGP Products Operations, S.L Avda de Burgos 91,
28050 Madrid
Responsable de la fabricación del medicamento
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville Lieu dit Maillard
01400 Chatillon-sur-Chalaronne (Francia)
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5a planta 08038 - Barcelona España
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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