Efavirenz Aurobindo 600 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
Prospecto: Información para el usuario Efavirenz Aurobindo 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede peijudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Efavirenz Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efavirenz Aurobindo
3. Cómo tomar Efavirenz Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Efavirenz Aurobindo
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Efavirenz Aurobindo y para qué se utiliza
Efavirenz Aurobindo contiene un principio activo denominado efavirenz. Éste pertenece a un grupo de medicamentos antirretrovirales denominados inhibidores no nucleósidos de la trancriptasa inversa (INNTI). Se trata de un medicamento antirretroviral que actúa contra la infección producida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) reduciendo la cantidad del virus en sangre.
Su médico le ha recetado Efavirenz porque padece una infección por VIH. Efavirenz tomado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales reduce la cantidad de virus en sangre.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efavirenz Aurobindo No tome Efavirenz Aurobindo
• Si es alérgico a efavirenz o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Contacte con su médico o farmacéutico para cualquier duda que precise al respecto.
• Si padece enfermedad hepática grave.
• Si está tomando actualmente algunos de los siguientes medicamentos:
o Astemizol o terfenadina (utilizado para tratar síntomas alérgicos). o Bepridil(utilizado para tratar enfermedades cardíacas). o Cisaprida (utilizado para tratar el ardor de estómago).
o Alcaloides del cornezuelo (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina) (utilizados para tratar migrañas y cefaléas en racimo). o Midazolam o triazolam (utilizados para ayudar a dormir). o Pimozida (utilizado para tratar ciertas enfermedades mentales).
o Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (planta medicinal utilizada para la depresión y la ansiedad).
Si está tomando alguno de estos medicamentos, informe inmediatamente a su médico. Tomar estos medicamentos junto con Efavirenz podría causar reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales o impedir que Efavirenz actúe adecuadamente.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Efavirenz:
• Efavirenz se debe tomar con otros medicamentos que actúen contra el VIH. Si se le receta Efavirenz es porque el tratamiento actual no ha evitado la multiplicación del virus, deberá recibir al mismo tiempo otro medicamento que no haya tomado hasta ahora.
• Usted todavía puede contagiar el VIH mientras esté tomando este medicamento; por tanto, es importante tomar precauciones para evitar infectar a otras personas por contacto sexual o transfusiones sanguíneas. Este medicamento no es una cura para la infección por VIH y usted puede continuar desarrollando infecciones u otras enfermedades asociadas a la infección por VIH.
• Usted debe permanecer bajo la vigilancia de su médico mientras esté tomando Efavirenz.
• Informe a su médico:
o Si tiene un historial de enfermedad mental (incluyendo depresión) o abuso de alcohol o drogas. Informe inmediatamente a su médico si se siente deprimido o tiene pensamientos suicidas o extraños (ver sección 4, Posibles efectos adversos). o Si tiene un historial de convulsiones (ataques o convulsiones) o si está siendo tratado con anticonvulsivantes como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína. Si está tomando alguno de estos medicamentos, es posible que su médico tenga que comprobar el nivel de anticonvulsivante en su sangre para asegurarse de que no esté afectado mientras toma Efavirenz. Su médico podrá recetarle un anticonvulsivante diferente. o Si tiene un historial de enfermedad hepática, incluyendo hepatitis crónica activa. Los pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con una combinación de medicamentos antirretrovirales presentan un mayor riesgo de padecer efectos adversos hepáticos graves y potencialmente mortales. Su médico puede realizar análisis de sangre para controlar el funcionamiento de su hígado o puede cambiarle a otro medicamento. Si usted tiene enfermedad hepática grave, no tome Efavirenz (ver sección 2, No tome Efavirenz Aurobindo).
• Una vez haya comenzado a tomar Efavirenz Aurobindo tenga cuidado con:
o Signos de mareos, dificultad para dormir, somnolencia, dificultad para concentrarse o sueños anormales. Estos efectos adversos pueden comenzar el primer o segundo día de tratamiento y generalmente desaparecen tras las primeras 2 a 4 semanas. o Cualquier signo de erupción cutánea. Si observa cualquier signo de erupción grave con aparición de ampollas o fiebre, deje de tomar Efavirenz e informe a su médico inmediatamente. Si tuvo erupción mientras tomaba cualquier otro INNTI, es posible que tenga un mayor riesgo de desarrollar erupción al tomar Efavirenz. o Cualquier signo de inflamación o infección. En algunos pacientes con infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista, pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento antirretroviral. Se cree que estos síntomas se deben a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, que le permite combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente. Si detecta cualquier síntoma de infección, por favor informe a su médico inmediatamente.
o Además de las infecciones oportunistas, enfermedades autoinmunes (una condición que ocurre cuando el sistema inmune ataca tejidos sanos del cuerpo ) también puede ocurrir después de que usted comience a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH . Los trastornos autoinmunes pueden ocurrir muchos meses después del inicio del tratamiento. Si usted observa cualquier síntoma de infección o de otros síntomas tales como debilidad muscular, debilidad que comienza en las manos y los pies y subiendo hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones , temblor o hiperactividad , informe a su médico de inmediato para buscar el tratamiento necesario.
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o Cambios en la grasa corporal. Puede producirse redistribución, acumulación o pérdida de grasa corporal en los pacientes que estén recibiendo un tratamiento antirretroviral combinado. Consulte a su médico si observa cambios en su grasa corporal. o Problemas óseos. Algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de suministro de sangre al hueso). Entre los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad se encuentran la duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión grave y el índice de masa corporal elevado. Los síntomas de la osteonecrosis son rigidez en las articulaciones, dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimiento. Si observa alguno de estos síntomas, por favor informe a su médico.
Niños y adolescentes
Efavirenz comprimidos recubiertos con película no es adecuado para niños que pesen menos de 40 Kg. Toma de Efavirenz Aurobindo con otros medicamentos
No debe tomar Efavirenz con ciertos medicamentos. Estos se enumeran bajo el título "No tome Efavirenz Aurobindo" al comienzo de la Sección 2. Incluye algunos medicamentos frecuentes y una planta medicinal, (Hierba de San Juan) que pueden causar interacciones graves.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y las plantas medicinales.
Efavirenz puede interaccionar con otros medicamentos, incluso con plantas como Ginkgo biloba. Como resultado, la cantidad de efavirenz o de otros medicamentos en su sangre se puede ver afectada. Esto puede impedir que los medicamentos actúen adecuadamente, o hacer que alguno de sus efectos adversos empeore. En algunos casos es posible que su médico tenga que ajustarle la dosis o medir sus niveles en sangre. Es importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• Otros medicamentos utilizados para la infección por VIH:
o Inhibidores de la proteasa: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir potenciado con ritonavir, saquinavir o fosamprenavir/saquinavir. Su médico puede considerar darle un medicamento alternativo o cambiar la dosis de los inhibidores de la proteasa.
o Maraviroc.
o Un medicamento que contiene una combinación de efavirenz, emtricitabina y tenofovir actualmente conocido como ATRIPLA. Efavirenz no se debe tomar con ATRIPLA porque
contiene efavirenz, el principio activo de Efavirenz.
• Medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus de la Hepatitis C:boceprevir,
telaprevir.
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas, incluidos la tuberculosis y el
complejo Mycobacterium avium relacionadas con SIDA: claritromicina, rifabutina y rifampicina.
Su médico puede considerar un cambio de dosis o darle un antibiótico alternativo. Además, su
médico puede recetarle una dosis más alta de Efavirenz.
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (antifúngicos):
o Voriconazol. Efavirenz puede disminuir la cantidad de voriconazol en sangre, y voriconazol puede aumentar la cantidad de Efavirenz en sangre. Si usted toma estos dos medicamentos juntos, se debe aumentar la dosis de voriconazol y reducir la de efavirenz.
Debe consultar primero a su médico.
• Itraconazol. Efavirenz puede reducir la cantidad de itraconazol en su sangre.
• Posaconazol. Efavirenz puede reducir la cantidad de posaconazol en su sangre.
• Medicamentos utilizados para tratar la malaria:
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• -Atovacuona / proguanil: Efavirenz puede reducir la cantidad de atovacuona / proguanil en
sangre.
• Medicamentos utilizados para tratar convulsiones (anticonvulsivantes): carbamazepina, fenitoína y fenobarbital. Efavirenz puede reducir o aumentar la cantidad del anticonvulsivante en sangre. Carbamazepina puede hacer que sea menos probable que Efavirenz actúe. Su médico puede considerar la posibilidad de darle otro anticonvulsivo.
• Medicamentos utilizados para disminuir la grasa en sangre (también llamados estatinas):atorvastatina, pravastatina y simvastatina. Efavirenz puede reducir la cantidad de estatinas en sangre. Su médico comprobará sus niveles de colesterol y considerará cambiar la dosis de estatina en caso necesario.
• Metadona (un medicamento utilizado para tratar la adicción a los opiáceos): puede que su médico deba cambiar su dosis de metadona.
• Sertralina (un medicamento utilizado para tratar la depresión): puede que su médico deba cambiar su dosis de sertralina.
• Bupropion (un medicamento utilizado para tratar la depresión o para ayudar a dejar de fumar): el médico puede necesitar cambiar la dosis de bupropion.
• Diltiazem o medicamentos similares (llamados bloqueantes de los canales de calcio):
cuando comience el tratamiento con Efavirenz, es posible que su médico deba ajustar su dosis del bloqueante de los canales de calcio.
• Inmunosupresores como ciclosporina, sirolimus o tacrolimus (medicamentos utilizados para prevenir el rechazo en los trasplantes de órganos): cuando empiece a tomar Efavirenz o deje de hacerlo, su médico monitorizará cuidadosamente sus niveles plasmáticos de inmunosupresores y puede que deba ajustar su dosis
• Anticonceptivos hormonales, como píldoras anticonceptivas, anticonceptivos inyectables (por ejemplo, Depo-Provera) o implantes anticonceptivos (por ejemplo, Implanon): también deberá utilizar un método anticonceptivo de barrera fiable (ver "Embarazo y lactancia"). Efavirenz puede hacer que sea menos probable que los anticonceptivos hormonales actúen adecuadamente. Se han producido embarazos en mujeres que tomaban Efavirenz mientras utilizaban un implante anticonceptivo, aunque no se ha determinado que el tratamiento con Efavirenz causase el fallo anticonceptivo.
• Warfarina o acenocumarol (medicamentos utilizados para reducir los coágulos de la sangre): puede que su médico deba cambiar su dosis de warfarina o acenocumarol.
• Extractos de Ginkgo biloba(un remedio a base de hierbas).
Toma de Efavirenz Aurobindo con alimentos, bebidas y alcohol
Tomar Efavirenz con el estómago vacío puede reducir los efectos adversos.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Las mujeres no deben quedarse embarazadas durante el tratamiento con Efavirenz ni en las12 semanas posteriores al tratamiento.
Su médico podría pedir la realización de un test de embarazo para asegurarse de que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento con Efavirenz.
Si pudiera quedarse embarazada mientras recibe Efavirenz, debe utilizar siempre un anticonceptivo de barrera fiable (por ejemplo, un preservativo) junto con otros métodos anticonceptivos, como los orales (la píldora) u otros anticonceptivos hormonales (por ejemplo, implantes o inyecciones). Efavirenz puede permanecer en su sangre durante algún tiempo una vez finalizado el tratamiento. Por lo tanto, debe continuar utilizando métodos anticonceptivos aproximadamente 12 semanas después de haber dejado de tomar Efavirenz.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada, solo deberá tomar Efavirenz en caso de que tanto usted como su médico decidan que es claramente necesario. Consulte a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar cualquier medicamento.
Se han observado malformaciones graves en fetos de animales y en bebés cuyas madres fueron tratadas con efavirenz durante el embarazo. Si ha tomado Efavirenz durante su embarazo, su médico podrá pedir análisis de sangre periódicamente, así como otras pruebas diagnósticas para monitorizar el desarrollo de su hijo.
Lactancia:
No debe dar el pecho a su hijo si está tomando Efavirenz.
Conducción y uso de máquinas
Efavirenz puede causar mareos, trastornos de la concentración y/o somnolencia. Si nota estos síntomas, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Efavirenz Aurobindo contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Efavirenz Aurobindo
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Se recomienda ingerir los comprimidos enteros con agua. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le dará las instrucciones necesarias para tomar la dosis adecuada.
• Efavirenz es para uso oral. Se recomienda tomar Efavirenz con el estómago vacío, a ser posible antes de acosarse. Esto puede hacer que algunos efectos adversos (por ejemplo, mareos y somnolencia) sean menos molestos. El estómago vacío se define generalmente como una hora antes o dos horas después de una comida.
• La dosis para adultos es de 600 mg una vez al día.
• Es posible que sea necesario incrementar o reducir la dosis de Efavirenz si también está tomando ciertos medicamentos (vea "Toma de Efavirenz Aurobindo con otros medicamentos").
• Efavirenz se debe tomar todos los días.
• Efavirenz no se debe utilizar nunca como único medicamento para el tratamiento del VIH. Siempre se debe tomar en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Uso en niños y adolescentes
• Las dosis recomendadas en niños que pesen 40 Kg o más es de 600 mg una vez al día.
Si toma más Efavirenz Aurobindo del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Efavirenz Aurobindo
Procure no saltarse ninguna dosis. Si lo hace, tome la siguiente dosis lo antes posible, pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si necesita ayuda para programar mejor las horas a las que tomar el medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Efavirenz Aurobindo
Cuando empiece a acabarse su envase de Efavirenz, solicite más a su médico o farmacéutico. Esto es sumamente importante porque la cantidad de virus podría comenzar a aumentar si deja de tomar el medicamento, aunque sólo sea por un breve periodo de tiempo. Si así ocurriera, puede que el virus se vuelva más difícil de tratar.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Cuando se está tratando la infección por VIH, no siempre es posible determinar qué efectos adversos han sido producidos por Efavirenz, por los demás medicamentos que está tomando al mismo tiempo o por la infección por el VIH.
Los efectos adversos más relevantes comunicados de la utilización de Efavirenz junto con otros medicamentos antirretrovirales son erupción cutánea y síntomas del sistema nervioso.
Si presenta una erupción cutánea debe consultar a su médico, ya que algunas erupciones pueden ser graves; no obstante, en la mayoría de los casos la erupción cutánea desaparece sin necesidad de cambiar el tratamiento con Efavirenz. Los casos de erupción fueron más frecuentes entre niños que entre adultos tratados con Efavirenz.
Los síntomas del sistema nervioso tienden a ocurrir al inicio del tratamiento, pero generalmente disminuyen en las primeras semanas. En un estudio, los síntomas del sistema nerviosos se produjeron frecuentemente durante las primeras 1-3 horas después de tomar una dosis. Si estos síntomas le afectan, puede que su médico le sugiera que tome Efavirenz a la hora de acostarse y con el estómago vacío. Algunos pacientes presentan síntomas más graves que pueden afectar al humor o la capacidad para pensar con claridad. De hecho, algunos pacientes se han suicidado. Estos problemas suelen ocurrir más a menudo en los pacientes que tienen historial de enfermedad mental. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas o cualquier efecto adverso mientras está tomando Efavirenz.
Informe a su médico inmediatamente si padece alguno de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
• Erupción cutánea.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
• Sueños anómalos, dificultad para concentrarse, mareos, dolores de cabeza, dificultad para dormir y somnolencia, problemas de coordinación o equilibrio.
• Dolor de estómago, diarrea, náuseas y vómitos.
• Picor.
• Fatiga.
• Sensación de preocupación, sensación de depresión.
• Los análisis pueden mostrar:
• aumento de las enzimas hepáticas en sangre
• aumento de los triglicéridos (ácidos grasos) en sangre
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
• Nerviosismo, amnesia, confusión, convulsiones y pensamientos anormales.
• Visión borrosa.
• Sensación de movimiento o inclinación (vértigo).
• Dolor abdominal causado por inflamación del páncreas.
• Reacción alérgica (hipersensibilidad) que puede producir reacciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson).
• Piel y ojos amarillentos o dolor abdominal (de estómago) causado por inflamación del hígado.
• Aumento de las mamas en los hombres.
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• Comportamiento colérico, afectación del estado de ánimo, ver y oír cosas que realmente no existen (alucinaciones), manía, (condición mental caracterizada por episodios de sobre actividad, euforia o irritabilidad), paranoia y pensamientos de suicidio.
• Zumbidos, silbidos u otro ruido continúo en los oídos.
• Temblor (sacudidas).
• Rubor.
• Los análisis pueden mostrar:
■ Amento de colesterol en sangre.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
• Erupción cutánea con picor causada por una reacción a la luz solar.
• Fallo hepático, que en algunos casos puede provocar la muerte o requerir un trasplante hepático. En la mayoría de los casos se produjo en pacientes que ya habían tenido una enfermedad hepática, pero existen algunas notificaciones de casos en pacientes sin enfermedad hepática existente.
El tratamiento antirretroviral combinado puede cambiar la forma de su cuerpo debido a cambios en la distribución de la grasa corporal. Es posible que pierda grasa de las piernas, los brazos y la cara, y aumente la grasa en el abdomen (barriga) y en otros órganos internos, que aumente el tamaño de las mamas o que aparezcan bultos de grasa en la parte posterior del cuello ("joroba de búfalo”). Por el momento se desconoce la causa de estas alteraciones y los efectos a largo plazo sobre la salud.
El tratamiento antirretroviral combinado también puede causar incremento del ácido láctico y del azúcar en sangre, aumento de los niveles de grasa en sangre (hiperlipidemia) y resistencia a la insulina. Su médico comprobará estos cambios.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Efavirenz Aurobindo
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, el blíster y la etiqueta del frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Efavirenz Aurobindo
• El principio activo es efavirenz. Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de
efavirenz.
• Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (Grado 101), hidroxipropil celulosa de baja sustitución (LH-21), lactosa monohidrato, hidroxipropil celulosa (grado de viscosidad bajo), sílice coloidal anhidra, crospovidona (tipo - B), laurilsulfato sódico, celulosa, microcristalina (Grado 200) (E460), crospovidona (tipo - A) y estearato de magnesio.
Recubrimiento: Hipromelosa tipo 2910 (E464), macrogol, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, biconvexos, ovalados, con el borde biselado, marcados con “L” en una cara del comprimido y “11” en la otra. El tamaño es 20,1 mm x 9,6 mm. Efavirenz Aurobindo 600 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en blísteres transparentes de PVC/PVdC-lámina de aluminio y en frascos de polietileno de alta densidad (PEAD) blancos opacos con cierre blanco opaco de polipropileno.
Tamaños de envase:
Blísteres: 30 y 90 comprimidos Frascos PEAD: 30, 90 y 500 comprimidos
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
c/ Hermosilla 11, 4° A
28001 Madrid
Teléfono: 91-661.16.53
Fax: 91-661.91.76
Responsable de la fabricación
Milpharm Limited,
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,
Ruislip HA4 6QD,
Reino Unido
teléfono: ++ 44 20 8845 8811 fax: ++ 44 20 8845 879 o
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Malta
Tel.: ++ 356 2165 3761/++ 356 2229 4000 Fax: ++ 356 2229 4118
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Representante local:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. De Burgos, 16 D 5a Planta-Edificio Euromor 28038 Madrid Teléfono: 91-360.86.45 Fax: 91-630.26.64
Chipre: Efavirenz Aurobindo 600 mg ?p??a??pp??? pe ?ept? ?p???? d?s??a Dinamarca: Efavirenz "Aurobindo"
Alemania: Efavirenz Aurobindo 600 mg Filmtabletten Finlandia: Efavirenz Aurobindo 600 mg kalvopaallysteinen tabletti Italia: Efavirenz Aurobindo 600 mg compresse rivestite con film Malta: Efavirenz Aurobindo 600 mg film-coated tablets
Países Bajos: Efavirenz Aurobindo 600 mg, tabletten filmomhulde Portugal: Efavirenz Aurobindo
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España: EFAVIRENZ AUROBINDO 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Suecia: Efavirenz Aurobindo 600 mg filmdragerade tabletter
Reino Unido: Efavirenz Milpharm 600 mg comprimidos recubiertos con película
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
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