Ebastina Vir 10 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Ebastina VIR 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso grave mencionado en este prospecto o si nota algún efecto adverso no descrito en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Vir comprimidos
3. Cómo tomar Ebastina Vir comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ebastina Vir comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Ebastina Vir comprimidos y para qué se utiliza
Ebastina, el componente activo de Ebastina Vir 10 mg comprimidos, pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos.
Ebastina Vir 10 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.
2. Antes de tomar Ebastina Vir 10 mg comprimidos
No tome Ebastina Vir 10 mg en los siguientes casos:
- Si es alérgico (hipersensible) a ebastina o a cualquiera de los demás componentes de Ebastina Vir 10 mg comprimidos.
- No debe ser administrado a niños menores de 6 años, dado que su seguridad no ha sido establecida a estas edades.
Tenga especial cuidado con Ebastina Vir 10 mg comprimidos
- Si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que Ebastina Vir 10 mg comprimidos tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.
- Ebastina Vir 10 mg comprimidos puede interferir con los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas, por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.
- Puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.
- En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no es necesario ajustar la dosis. En pacientes
con insuficiencia hepática grave no debe superarse la dosis de 10 mg/día de ebastina.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Ebastina puede interaccionar con eritromicina (medicamento antibiótico) o ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones producidas por hongos).
Toma de Ebastina Vir 10 mg con alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimentos.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No existe experiencia en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar Ebastina Vir 10 mg comprimidos.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Se desconoce si el medicamento pasa a leche materna.
CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia a las dosis habituales. Si fuera así, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.
Información importante sobre alguno de los componentes de Ebastina Vir 10 mg comprimidos
Este medicamento no contiene gluten.
3. Cómo Ebastina Vir 10 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ebastina Vir 10 mg comprimidos de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastina Vir 10 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis normal recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 comprimido (10 mg) una vez al día.
En niños entre 6 y 11 años, la dosis normal recomendada es de 4 comprimido (5 mg) una vez al día.
Los comprimidos de Ebastina Vir 10 mg son para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticarlos, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua.
Si estima que la acción de Ebastina Vir 10 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Ebastina Vir 10 mg comprimidos del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un hospital. El tratamiento de la intoxicación de este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación adecuada. Lleve este prospecto con usted.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar Ebastina Vir 10 mg
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. Pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ebastina Vir 10 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas fueron leves o moderadas, transitorias y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento específico.
Los efectos adversos descritos en adultos y niños mayores de 12 años son los siguientes:
Frecuentes (más de uno de cada 100, pero menos de uno de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, somnolencia y sequedad de boca.
Poco frecuentes (más de uno de cada 1000, pero menos de uno de cada 100 pacientes): dolor abdominal, molestias en la digestión, sangrado nasal, rinitis, sinusitis, náusea e insomnio.
En niños menores de 12 años los acontecimientos adversos descritos son los siguientes:
Frecuentes (más de uno de cada 100, pero menos de uno de cada 10pacientes): dolor de cabeza, sequedad de boca y somnolencia.
Poco frecuentes (más de uno de cada 1000, pero menos de uno de cada 100 pacientes): aumento del apetito, diarrea, erupciones cutáneas, nerviosismo, desequilibrio afectivo, movilidad excesiva, alteraciones del gusto y cansancio.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Ebastina Vir 10 mg comprimidos
Mantener Ebastina Vir 10 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice Ebastina Vir 10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGUE ® de la farmacia. En caso de duda pregusnte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional Composición de Ebastina Vir 10 mg
- El principio activo es Ebastina. Cada comprimido contiene 10 mg de Ebastina.
- Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, estearoil macrogolgliceridos, almidón glicolato sódico (almidón de patata) sin gluten, estearato de magnesio, agua purificada, opadry blanco.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Ebastina Vir 10 mg son oblongos, biconvexos, de color blanco y con una ranura. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Los envases contienen 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II. 28923 Alcorcón (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
Generis Farmacéutica S.A. Rua Joao de Deus, 19 2700-487 (Amadora) Portugal
Este prospecto fue aprobado en enero 2007
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
5 de 5