Ebastina Normon 10 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
Prospecto: información para el paciente Ebastina NORMON 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ebastina NORMON y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina NORMON
3. Cómo tomar Ebastina NORmOn
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ebastina NORMON
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Ebastina NORMON y para qué se utiliza
Ebastina, el componente activo de Ebastina NORMON, pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos.
Ebastina NORMON está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar,..), urticaria crónica y dermatitis alérgica.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina NORMON No tome Ebastina NORMON
- Si es alérgico a ebastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Ebastina NORMON.
- Si usted presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que ebastina tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.
- Si va a realizarse pruebas alérgicas cutáneas, ya que Ebastina NORMON puede interferir con los resultados de estas pruebas. Por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.
- Si padece insuficiencia hepática grave no debe tomar más de 10 mg al día de ebastina (ver apartado 3).
Interacción de Ebastina NORMON con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ebastina puede interaccionar con eritromicina (medicamento antibiótico) o ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones producidas por hongos).
Puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.
Ebastina NORMON con alimentos, bebidas y alcohol
Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existe experiencia en mujeres embarazadas, por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar ebastina y se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna, por lo que no se aconseja su uso durante el embarazo y lactancia.
Conducción y uso de máquinas
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria a las dosis terapéuticas recomendadas. Dado que entre los efectos adversos figura la somnolencia, observe su respuesta a la medicación antes de conducir o utilizar maquinaria.
Ebastina NORMON contiene lactosa.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Ebastina NORMON
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ebastina NORMON indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños mayores de 12 años
Un comprimido (10 mg de ebastina) una vez al día.
Si padece insuficiencia hepática grave, no debe tomar más de 10 mg al día de ebastina.
Si toma más Ebastina NORMON del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un hospital. El tratamiento de intoxicación por este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación adecuada. Lleve este prospecto con usted. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Ebastina NORMON
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ebastina NORMON puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos fueron leves o moderados, transitorios y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento específico.
Los efectos adversos descritos son los siguientes:
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, somnolencia, sequedad de boca, faringitis, rinitis y cansancio.
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): dolor abdominal, molestias en la digestión, sangrado nasal, sinusitis, náusea e insomnio.
Si experimenta efectos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Ebastina NORMON
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 30 °C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ebastina NORMON
El principio activo es ebastina. Cada comprimido contiene 10 mg de ebastina.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, crospovidona, almidón glicolato sódico de patata, estearato de magnesio, copolímero de metacrilato básico butilado, dióxido de titanio (E-171), talco y macrogol 6000.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ebastina NORMON 10 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película para administración oral. Los comprimidos son de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos y con serigrafía E10. Cada envase contiene 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ESPAÑA)
Otras presentaciones
Ebastina NORMON 20 mg comprimidos EFG
La última revisión de este prospecto fue en Septiembre 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.