Donepezilo Ratio 10 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
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Donepezilo ratio 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo, hidrocloruro (como monohidrato)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Donepezilo ratio y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo ratio
3. Cómo tomar Donepezilo ratio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Donepezilo ratio
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Donepezilo ratio y para qué se utiliza
Donepezilo (hidrocloruro de donepezilo) pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Donepezilo hidrocloruro aumenta los niveles en el cerebro de una sustancia (acetilcolina) involucrada en la función de la memoria al disminuir la descomposición de acetilcolina.
Es utilizado para tratar los síntomas de demencia en personas diagnosticadas de enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen aumento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento. En consecuencia los pacientes que sufren Alzheimer les resulta cada vez más difícil llevar a cabo sus actividades diarias normales. Es para uso únicamente en pacientes adultos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar donepezilo ratio
3. Cómo tomar Donepezilo ratio
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
Donepezilo ratio no está recomendado para niños y adolescentes menores de 18 años.
Toma de la dosis de Donepezilo ratio
Generalmente empezará tomando 5 mg (un comprimido blanco) cada noche. Después de un mes, su médico puede decirle que tome 10 mg (un comprimido amarillo) cada noche. Tome su(s) comprimido(s) por la boca con un poco de agua por la noche antes de irse a la cama. La dosis del comprimido que tome puede variar dependiendo del tiempo que lleve tomando este medicamento y de lo que el médico le recomiende. La dosis máxima recomendada es 10 mg cada noche. Siga siempre el consejo de su médico o farmacéutico sobre cómo y cuándo tomar su medicamento. No modifique la dosis usted mismo sin el consejo de su médico.
Cuanto tiempo debe tomar Donepezilo ratio
Su médico o farmacéutico le aconsejará sobre cuánto tiempo debe continuar tomando los comprimidos. Necesita visitar a u médico de vez en cuando para revisar su tratamiento y evaluar sus síntomas.
Si toma más Donepezilo ratio del que debiera
No debe tomar más de un comprimido al día. Llame a u médico inmediatamente si toma más de lo que debiera.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico u hospital o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo los comprimidos y el envase al hospital, así el médico sabrá qué ha tomado.
Los síntomas de sobredosis incluyen sensación de enfermedad, babeo, sudoración, disminución del ritmo del corazón, tensión sanguínea baja (vahido o mareos al levantarse), problemas al respirar, pérdida de conocimiento y ataques o convulsiones.
Si olvidó tomar Donepezilo ratio
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si se olvidó tomar un comprimido, tome un comprimido al día siguiente a la hora normal. Si olvidó tomar su medicamento más de una semana, llame a su médico antes de tomar más.
Si interrumpe el tratamiento con Donepezilo ratio
No deje de tomar los comprimidos a menos que su médico se lo haya indicado. Su médico o farmacéutico le indicarán durante cuánto tiempo debe continuar tomando los comprimidos. Necesitará ver a su médico de vez en cuando para revisar su tratamiento y evaluar sus síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Donepezilo ratio puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las personas que tomaban Donepezilo ratio han notificado los siguientes efectos adversos.
Informe a su médico si padece alguno de estos efectos mientras está tomando Donepezilo ratio.
Efectos adversos graves:
Consulte a su médico inmediatamente si nota estos efectos adversos mencionados. Podría necesitar tratamiento médico urgente.
• Daño en el hígado, por ejemplo, hepatitis. Los síntomas de hepatitis son sentimiento o enfermedad, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picor, coloración amarillenta de la piel y los ojos y orina de color oscura (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas).
• Ulceras estomacales o duodenales. Los síntomas de las úlceras son dolor de estómago y molestias (indigestión), malestar entre el ombligo y el esternón (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
• Sangrado en el estómago o en los intestinos. Esto puede causar que sus heces pasen del color negro alquitrán a aparecer sangre visible en el recto (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
• Ataques o convulsiones (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• Fiebre con rigidez muscular, sudoración o una disminución del nivel de consciencia (un trastorno llamado “Síndrome Neuroléptico Maligno”) (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
• Debilidad, sensibilidad o dolor muscular, en particular si al mismo tiempo se encuentra mal, tiene fiebre o tiene la es de color oscuro. Esto se puede deber a una destrucción anormal del músculo que puede llegar a ser mortal y provocar problemas renales (una enfermedad denominada rabdomiólisis).
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
• Diarrea, nauseas,
• Sensación de malestar,
• Dolor de cabeza,
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
• resfriado común
• pérdida de apetito
• alucinaciones(ver o escuchar cosas que no son reales),
• sueños y pesadillas inusuales,
• agitación,
• comportamiento agresivo,
• desmayos,
• mareos,
• incapacidad para dormir (insomnio)
• sensación incomoda del estómago,
• erupción,
• picor
• calambres musculares,
• incontinencia urinaria,
• fatiga,
• dolor,
• accidentes (pacientes más propensos a las caídas y los accidentes).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• disminución del latido cardiaco
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
• temblores, rigidez o movimientos incontrolables especialmente de la cara y la lengua pero también de las extremidades
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Donepezilo ratio
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Donepezilo ratio 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
- El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo.
- Los demás componentes son:
Núcleo: almidón de maíz, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico, tipo A, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.
Recubrimiento: lactosa monohidrato, hipromelosa 15cp, dióxido de titanio (E-171) y macrogol 4000.
Aspecto del producto y contenido del envase
Donepezilo Ratio 10 mg: comprimidos recubiertos con película, amarillos, redondos, biconvexos y marcados con “DN 10” en una cara.
Los comprimidos recubiertos con película se suministran en envases blister de 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84,
90, 98 y 120 comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película se suministran en envases blister calendario de 7, 28, 56, 84 ó 98 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular
ratiopharm España, S.A.
Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a planta 28108 Alcobendas, Madrid (España)
Responsable de la fabricación
Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80. 31-456, Cracovia Polonia
o
Pliva Ljubljana d.o.o.,
Pot k sejmiscu 35, 1000 Ljubljana Eslovenia
o
TEVA UK
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
o
AWD Pharma Gmbh and CO.K.G Wasastrasse 50
01445 Radebeul Alemania o
PLIVA CROATIA LIMITED (PLIVA KRVATSKA D.O.O.) Prilaz Baruna Filipovica, 25 10000 Zagreb, Croacia
o
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3,
89143 Blaubeuren Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Donexpelor
Alemania Donepezil-HCl-CT 5 mg Filmtabletten
Portugal Donepezilo Green Avet
España Donepezilo ratio 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Reino Unido Donepezil hydrochloride 5 mg film-coated tablets
Este prospecto ha sido aprobado en junio de 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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