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Docuxen Comprimidos Recubiertos

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PROSPECTO

Prospecto: información para el paciente Docuxen comprimidos recubiertos

Extracto de Cassia angustifolia y docusato sódico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

-    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Docuxen y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Docuxen

3.    Cómo tomar Docuxen

4.    Posibles efectos adversos 5 Conservación de Docuxen

6. Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es Docuxen y para qué se utiliza

Docuxen es un laxante que estimula los movimientos del intestino favoreciendo el peristaltismo intestinal, ablandando las heces y facilitando su evacuación.

Docuxen está indicado en el tratamiento sintomático y temporal del estreñimiento ocasional (agudo), y cuando deban evitarse esfuerzos para defecar (enfermedad cardiovascular, hemorroides, hernias, fisura anal, etc.) y cuando las masas fecales son duras.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7días.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Docuxen No tome Docuxen

El producto está contraindicado en los siguientes casos: Obstrucción intestinal y estenosis, atonía, enfermedad de colon (como por ejemplo, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa), apendicitis, dolor abdominal de origen desconocido, estados de deshidratación intensa con pérdida de agua y sales.

Lactancia y primer trimestre de embarazo. Niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones

Si el estreñimiento o las irregularidades en la defecación persisten durante largo tiempo (más de una semana), consultar con el médico.

No utilizar más dosis que las indicadas en el apartado de posología.

Antes de emplear este producto para estreñimiento se debe probar un tratamiento consistente en una alimentación rica en fibras vegetales y líquidos, o de fibra en forma concentrada.

En estreñimiento crónico, el uso de laxantes estimulantes no es una alternativa aceptable al cambio de dieta.

El uso frecuente o prolongado de laxantes puede producir dependencia de los mismos.

El tratamiento con este producto no deberá prolongarse más de 7 días sin consultar con el médico.

En ciertos casos, la orina puede adquirir una coloración rojiza o marrón que carece de importancia y que se debe a la eliminación de los principios activos de producto.

Niños y adolescentes

No utilizar en niños menores de 12 años y siempre bajo consejo médico.

Uso en ancianos

No administrar este medicamento sin consultar al médico.

Interacción de Docuxen con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No tomar este medicamento con otros fármacos, especialmente antibióticos, cimetidina, famotidina, ranitidina, diuréticos, suplementos de potasio, glucósidos cardiacos (digoxina), por lo que si está tomando algún medicamento consulte a su médico o farmacéutico. No administrar junto a parafina líquida.

Docuxen con alimentos, bebida y alcohol

Los comprimidos deben tomarse acompañados de un vaso de agua.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo: no hay evidencias de que los senósidos y el docusato sódico al ingerirse durante el embarazo produzcan acciones nocivas, pero como consecuencia de los datos experimentales respecto al riesgo de genotoxicidad de varios atranoides, no se debe administrar este medicamento durante el embarazo.

Lactancia: los senósidos y el docusato sódico pasan a la leche materna, por lo tanto no debe administrarse este medicamento durante la lactancia

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Docuxen contiene lactosa y colorante Rojo Cochinilla A (E-124)

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante Rojo Cochinilla (E-124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. Cómo tomar Docuxen

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 a 3 comprimidos al día (según la respuesta individual, sin sobrepasar los 3 comprimidos diarios).

Vía oral. Los comprimidos deben tomarse acompañados de un vaso de agua, preferiblemente por la noche, antes de acostarse.

Si toma más Docuxen del que debiera

La sobredosificación accidental puede producir diarreas con pérdidas de agua y electrolitos. Si el desequilibrio electrolítico es grave puede producir confusión, arritmia cardiaca, calambres o debilidad.

El tratamiento es sintomático, incluyendo reposición de fluidos electrolíticos, particularmente potasio. En caso de sobredosis o ingesta accidental acudir a un centro médico o consultar al servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.    Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Docuxen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

El uso de Docuxen en las dosis recomendadas y durante periodos de tiempo limitados produce una baja incidencia de efectos adversos, siendo los más frecuentes: erupciones cutáneas, trastornos gástricos, dolores abdominales difusos, cólicos, eructos, náuseas y/o diarreas.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5.    Conservación de Docuxen

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.”

6.    Contenido del envase e información adicional Composición de Docuxen

-    Los principios activos son extracto hodroalcohólico seco de Cassia angustifolia y docusato sódico. Cada comprimido contiene 14,4 mg de xxtracto hidroalcohólico (50% v/v) seco de Cassia angustifolia hojas, con un contenido de 8,6 mg de senósidos expresados como senósidos B, y 50 mg de docusato sódico.

-    Los demás componentes son benzoato sódico, lactosa granulada, almidón Starx 1500 (de maíz), almidón glicolato sódico (de patata), estearato de magnesio, gliceril behenato, hipromelosa, dióxido de titanio y Rojo Cochinilla a (E-124).

Aspecto del producto y contenido del envase

Cada envase contiene 24 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios R. BESCANSA, S.L.

C/ Vía Pasteur n° 8 - P.I. del Tambre 15890 Santiago de Compostela

Este prospecto ha sido aprobado en diciembre del 2005

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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