PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Diosmina PHARMAKERN 500 mg comprimidos recubiertos con película Fracción flavonoica purificada y micronizada

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

•    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

•    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

•    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

•    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Diosmina Pharmakern y para qué se utiliza.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diosmina Pharmakern.

3.    Cómo tomar Diosmina Pharmakern.

4.    Posibles efectos adversos.

5.    Conservación de Diosmina Pharmakern.

6.    Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Diosmina Pharmakern y para qué se utiliza

Diosmina Pharmakern es un medicamento venotónico: aumenta el tono de las venas y la resistencia de los capilares (pequeños vasos sanguíneos).

Diosmina Pharmakern se utiliza para el alivio a corto plazo del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica en adultos.

2. Diosmina Pharmakern No tome Diosmina Pharmakern

• si es alérgico a diosmina, otros flavonoides o a cualquiera de los demás componentes de Diosmina Pharmakern.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Diosmina Pharmakern.

USO DE DIOSMINA PHARMAKERN CON OTROS MEDICAMENTOS

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

No se conocen interacciones con los alimentos ni con otros medicamentos. En todo caso nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado su médico.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

USO DE DIOSMINA PHARMAKERN CON ALIMENTOS, BEBIDAS Y ALCOHOL

No se conocen interacciones de este medicamento con los alimentos, bebidas o alcohol.

EMBARAZO, LACTANCIA Y FERTILIDAD

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se tiene constancia de ningún efecto nocivo en la especie humana. Se debe extremar la precaución en el uso de diosmina durante el embarazo, valorando adecuadamente el posible beneficio de este medicamento durante el mismo.

No se tiene constancia de si el medicamento pasa a leche materna, por lo que se desaconseja su uso durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto de la diosmina sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.

3.    Cómo usar Diosmina Pharmakern

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada en adultos es de 2 comprimidos al día, repartidos en dos tomas, un comprimido al medio día, y otro por la noche, con las comidas.

La duración máxima del tratamiento es de 2 a 3 meses.

Uso en niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia de diosmina en niños y adolescentes.

Si toma más Diosmina Pharmakern del que debiera

No se han descrito casos de sobredosis con diosmina.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Diosmina Pharmakern

Es importante tomar este medicamento cada día. Sin embargo, si olvidó tomar una o más dosis de Diosmina Pharmakern, tome otra tan pronto como se acuerde y después siga con el tratamiento prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.    Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Diosmina Pharmakern puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

LAS FRECUENCIAS DE LOS EFECTOS ADVERSOS HAN SIDO ENUMERADAS DEBAJO DE ACUERDO A LAS SIGUIENTES DEFINICIONES:

Muy frecuentes: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas Frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas Poco frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas Raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas Muy raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

Frecuentes: Se han descrito algunos casos de trastornos digestivos leves: náuseas, vómitos, diarrea y dispepsia (digestión difícil).

Raros: dolor de cabeza, malestar, vértigo. Se han descrito reacciones cutáneas: erupción, prurito, urticaria.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5.    Conservación de Diosmina Pharmakern

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    Contenido del envase e información adicional Composición de Diosmina Pharmakern

•    El principio activo es la fracción flavonoica purificada y micronizada (500 mg por comprimido), conteniendo Diosmina (450 mg) y otros flavonoides expresados en Hesperidina (50 mg).

•    Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460i), gelatina, almidón glicolato sódico (almidón de patata), talco (E553b), estearato de magnesio, lauril sulfato sódico y opadry naranja (hidroxipropilmetilcelulosa (E464), glicerol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), polietilenglicol 6000, estearato de magnesio).

Aspecto del producto y contenido del envase

Diosmina Pharmakern son comprimidos de color anaranjado, oblongos y ranurados por una cara. Los comprimidos se presentan en envases tipo blíster en estuches con 30 ó 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Kern Pharma, S.L.

Polígono Ind. Colón II Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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