B. PROSPECTO

Prospecto: información para el paciente

Dilaclan 180 mg cápsulas de liberación prolongada

Diltiazem Clorhidrato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1.    Qué es Dilaclan 180 mg y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dilaclan 180 mg

3.    Cómo tomar Dilaclan 180 mg

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Dilaclan 180 mg

6.    Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Dilaclan 180 mg y para qué se utiliza

Tratamiento preventivo de los ataques de angina de pecho y tratamiento presión arterial elevada (hipertensión arterial).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dilaclan 180 mg

No tome Dilaclan:

-    si es alérgico al diltiazem clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

-    En caso de insuficiencia cardíaca descompensada

-    si padece hipotensión grave

-    si sufre infarto agudo de miocardio

-    si sufre congestión pulmonar (comprobada radiográficamente) o de determinados trastornos del ritmo cardíaco (bradicardia -menos de 50 latidos/minuto-, bloqueo, de segundo o tercer grado, síndrome del seno enfermo)

-    Si está embarazada o piensa que podría estarlo.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dilaclan.

No olvide que para que sea efectiva esta medicación se deberá tomar regularmente y durante tanto tiempo como le haya indicado su médico, aún cuando la duración del tratamiento sea larga.

Deberá respetar la dosificación estrictamente, sin disminuirla ni aumentarla excepto por instrucción de su médico.

Antes de tomar Dilaclan deberé informar a su médico si es usted diabético o padece alteraciones hepáticas o renales.

Si va a necesitar anestesia general y está usted en tratamiento con Dilaclan deberé informar de ello al anestesista.

Niños

Dilaclan no está indicado en niños Toma de Dilaclan con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Nunca deberá tomar un medicamento por iniciativa propia, sin recomendación de su médico, dado que se deben evitar algunas combinaciones.

Debe informar a su médico periódicamente de los medicamentos que esté tomando y antes de que le prescriba cualquier otro medicamento.

El tratamiento simultáneo con Dilaclan y otros medicamentos hipotensores se debe llevar a cabo consumo cuidado.

Embarazo y lactancia

Dilaclan no se debe administrar a mujeres embarazadas o en las que pueda producirse un embarazo. Dilaclan no debe ser utilizado por madres lactantes. Si fuera necesaria su administración, se suspenderá la lactancia.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Al comienzo del tratamiento es conveniente no realizar tareas que requieran especial atención hasta que la respuesta al medicamento sea satisfactoria.

Al no haberse comparado el efecto terapéutico entre las distintas especialidades con Diltiazem en forma retard no se recomienda la sustitución de una por otra salvo expresa recomendación del médico.

Dilaclan contiene sacarosa.

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Dilaclan 180 mg

La posología de Dilaclan es estrictamente individual y su médico le ha recomendado la que considera más adecuada. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. La dosis recomendada es de una cápsula dos veces al día, que en caso necesario el médico podrá aumentar gradualmente.

Las cápsulas de Dilaclan se deben tragar enteras con un poco de agua o con comida.

Uso en niños

Dilaclan no está indicado en niños.

Si toma más Dilaclan del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los síntomas de la ingestión de una cantidad excesiva de cápsulas de Dilaclan pueden incluir descenso de la presión arterial, enlentecimiento del pulso y trastornos del ritmo cardíaco. El paciente deberá ser hospitalizado inmediatamente para que se le administre el tratamiento médico oportuno.

Si olvidó tomar Dilaclan

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Dilaclan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En general, Dilaclan se tolera bien. Las posibles reacciones adversas suelen ser leves y transitorias.

En casos aislados se puede presentar cansancio, somnolencia, dolor de cabeza, enrojecimiento de la cara, hinchazón de piernas, pulso lento, náuseas o pérdida del apetito. Pueden modificarse los resultados de las pruebas analíticas de la función hepática.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5.    Conservación de Dilaclan 180 mg

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    Contenido del envase e información adicional Composición de Dilaclan 180 mg

-    El principio activo es diltiazem clorhidrato

-    Los demás componentes son sacarosa, almidón de maíz, polivinilpirrolidona (E 1201), laurilsulfato sódico, alcohol cetílico, etilcelulosa (E462), dibutil sebacato, talco (E553b). Composición de la cápsula: gelatina, eritrosina, óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo, índigo carmín y dióxido de titanio (E171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Dilaclan 180 mg cápsulas de liberación prolongada son cápsulas duras de cabeza naranja y cuerpo transparente.

Dilaclan 180 mg cápsulas de liberación prolongada se presenta en estuches con blíster PVC/Aluminio conteniendo 60 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización

LACER, S.A Sardenya, 350 08025- Barcelona España

Responsable de la fabricación

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas - Madrid

Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2012

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps. gob.es/ ”

5