DIFFERINE 0,1% CREMA

Adapaleno

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Differine 0,1% crema y para qué se utiliza

2.    Antes de usar Differine 0,1% crema

3.    Cómo utilizar Differine 0,1% crema

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Differine 0,1% crema

6.    Información adicional

1. QUÉ ES DIFFERINE 0,1% CREMA Y PARA QUE SE UTILIZA

Differine crema está indicado para el tratamiento del acné vulgar, en el que predominan los comedones, pápulas y pústulas. Es apropiado para el tratamiento del acné de la cara, pecho y espalda.

Differine crema pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiacnéicos.

2. ANTES DE USAR DIFFERINE 0,1% CREMA No use Differine 0,1% crema:

- si es alérgico al adapaleno o a cualquiera de los ingredientes de la crema.

Tenga especial cuidado con Differine 0,1% crema:

Differine crema no debe entrar en contacto con los ojos, boca, alas de la nariz o mucosas. Si accidentalmente entrara en contacto con los ojos, lavarlos inmediatamente con agua templada.

Si después de aplicar el producto experimenta irritación (enrojecimiento y picor) en el lugar de aplicación, consulte a su médico.

No utilice Differine crema sobre piel dañada (cortes o heridas) o sobre piel eczematosa (piel descamada, enrojecida, con ampollas, y con dolor).

Evite la exposición excesiva a luz solar o a radiación U.V.

Si utiliza cosméticos estos deben ser no grasos ni resecantes para la piel.

Embarazo y lactancia:

Differine no debe utilizarse durante el embarazo.

Si se queda embarazada mientras está utilizando Differine, el tratamiento debe interrumpirse y debe informar a su médico lo antes posible para seguimiento.

Differine puede utilizarse durante la lactancia. Para evitar exposición por contacto del lactante, se debe evitar aplicar Differine en el pecho ya que no se sabe si Differine pasa o no a la leche materna.

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Sugerencias_ft@aemps.es

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Uso en niños: No puede ser utilizado en niños menores de 12 años de edad.

Conducción y uso de máquinas:

El tratamiento con Differine crema no afecta a la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Differine 0,1% gel:

Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216) como excipientes, por lo que puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Toma o uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o si ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquéllos adquiridos sin receta médica.

Differine crema no debe utilizarse conjuntamente con otros medicamentos tales como:

-    Otros retinoides,

- Agentes exfoliantes (que producen descamación de la piel), agentes astringentes (que producen constricción y sequedad de la piel) o agentes irritantes (que producen irritación en la piel), ya que pueden producirse efectos irritativos adicionales.

El tratamiento con Differine crema no afecta la eficacia de anticonceptivos orales ni antibióticos administrados por vía oral.

Si está en tratamiento con otros productos antiacné como soluciones de eritromicina al 4% o de clindamicina fosfato al 1% (como base), o cremas en base acuosa de peróxido de benzoilo hasta el 10%, podrá aplicar estos productos por la mañana y Differine crema por la noche.

3.    CÓMO UTILIZAR DIFFERINE 0,1% CREMA

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde utilizar su medicamento.

Aplicar la crema sobre las áreas afectadas de acné, una vez al día, antes de acostarse:

■    Antes de aplicar la crema, lave y seque la zona afectada

■    Asegúrese que las zonas a tratar estén secas antes de la aplicación

■    Aplique una fina capa de crema

■    Efectúe un ligero masaje

■    Evite que la crema entre en contacto con los ojos y los labios.

Si estima que la acción de Differine crema es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Differine crema es una crema para uso cutáneo.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Differine crema. No suspenda el tratamiento antes ya que no se conseguirá el efecto deseado.

Si Vd. usa más Differine 0,1% crema del que debiera:

Este medicamento no debe ser ingerido. Es solamente para uso externo.

Si se ingiere de forma accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.

Si se emplea de forma excesiva no se producirán resultados mejores ni más rápido y en cambio puede causar enrojecimiento intenso, descamación o malestar en la piel.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Differine puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.

Differine puede causar los siguientes efectos adversos en el lugar de aplicación:

Efectos adversos frecuentes (1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes)

-    Sequedad de la piel

-    Irritación de la piel

-    Sensación de quemazón en la piel

-    Enrojecimiento de la piel (eritema)

Efectos adversos poco frecuentes (1 de cada 1000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes^

-    Reacción local en la piel (dermatitis de contacto)

-    Malestar en la piel

-    Quemadura solar

-    Picor en la piel (prurito)

-    Empeoramiento del acné

Otros efectos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) incluyen dolor o hinchazón de la piel e irritación, enrojecimiento, picor o hinchazón de los párpados.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DIFFERINE 0,1% CREMA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C.

No utilice Differine crema después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Differine 0,1% crema:

El principio activo es adapaleno. Cada gramo de crema contiene 1 miligramo de adapaleno.

Los demás excipientes son carbomer 934P, polietilenglicol-20 metilglucosa sesquiestearato, metilglucosa sesquiestearato, glicerol, escualeno, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), edetato disódico, fenoxietanol, ciclometicona, hidróxido sódico y agua purificada c.s.

Apariencia del producto y contenido del envase:

Differine es una crema, blanca y brillante.

Differine crema se presenta envases que contienen 30 g y 50 g de crema.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular:

Laboratorios Galderma, S.A.

Agustín de Foxá, 29 28036 Madrid

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios