Imedi.es

Diclofenaco Pensa 10 Mg/G Gel

Document: documento 1 change

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Diclofenaco pensa 10 mg/g gel

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Diclofenaco Pensa y para qué se utiliza

2.    Antes de usar Diclofenaco Pensa

3.    Cómo usar Diclofenaco Pensa

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Diclofenaco Pensa

6.    Información adicional

1.    Qué es DICLOFENACO PENSA y para qué se utiliza

Este medicamento actúa como analgésico y antiinflamatorio local.

Está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves, producidos como consecuencia de una torcedura.

2.    ANTES DE USAR DICLOFENACO PENSA No use Diclofenaco Pensa si:

-    Es alérgico (hipersensible) al diclofenaco sódico o a cualquiera de los demás componentes de Diclofenaco Pensa.

-    Tiene una quemadura solar en la zona afectada.

-    Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.

Tenga especial cuidado con Diclofenaco Pensa

-    No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas.

-    Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo anaranjado tartrazina, etc.) deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

-    Debe evitar el contacto con los ojos.

-    No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes, ni en zonas extensas.

- No debe aplicar simultáneamente Diclofenaco Pensa 10 mg/g en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Uso en niños

No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa externamente sobre la piel.

Información importante sobre algunos de los componentes de Diclofenaco Pensa

Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene metilparaben y propilparaben.

3. Cómo usar DICLOFENACO PENSA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Diclofenaco Pensa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Diclofenaco Pensa 10 mg/g es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).

Adultos y mayores de 12 años: aplicar una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje para facilitar la penetración.

Lávese las manos después de cada aplicación.

No utilizar más de 7 días seguidos

Si estima que la acción de Diclofenaco Pensa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usa más Diclofenaco Pensa del que debiera

Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida ya que se pueden producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal y disminución del nivel de consciencia.

Si olvidó usar Diclofenaco Pensa

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Diclofenaco Pensa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

-    Poco frecuentes (observado entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.

-    Raros (observado entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.    Conservación de DICLOFENACO PENSA

No conservar a temperatura superior a 25°C.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Diclofenaco Pensa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Diclofenaco Pensa 10 mg/g

-    Cada gramo contiene 10 mg de diclofenaco sódico, como principio activo.

-    Los demás componentes son: propilenglicol, triglicéridos de cadena media, carbómero, hidroxietilcelulosa, hidróxido de sodio, propilparaben, metilparaben, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Diclofenaco Pensa 10 mg/g gel se acondiciona en tubo de aluminio con tapón de rosca de polipropileno.

El medicamento se presenta en tubos de 30 g y 60 g.

Titular de la autorización de comercialización

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra) 3

46015 Valencia

Responsable de la fabricación

Herbacos Recordati s.r.o.

Generála Svobody 335

533 51 Pardubice - Rosice nad Labem

3E


(number of building lots 83/1, 83/2, 726/2) República Checa

Este prospecto fue aprobado en Mayo 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

¡y

taños

4 de 4