Prospecto: información para el usuario

Diacereína PANLUETOL 50 mg cápsulas duras EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o, farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Diacereína PANLUETOL y para que se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diacereína PANLUETOL

3.    Cómo tomar Diacereína PANLUETOL

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Diacereína PANLUETOL

6.    Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es Diacereína PANLUETOL y para qué se utiliza

Diacereína PANLUETOL pertenece a un grupo de medicamentos con actividad antiinflamatoria y antirreumática. Diacereína PANLUETOL está indicado en el tratamiento sintomático de la artrosis.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diacereína PANLUETOL

■ No tome Diacereína PANLUETOL

-    Si es alérgico a la diacereína, a sustancias similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

-    Si padece determinadas enfermedades del intestino denominadas colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.

-    Si padece alguna enfermedad grave del hígado o de los riñones.

■    Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Diacereína PANLUETOL

-    Si usted ha padecido o padece cualquier enfermedad de los riñones.

-    Si presenta diarrea o heces blandas. Es posible que en estos casos su médico le disminuya la dosis.

-    Al inicio del tratamiento, su médico puede aconsejarle la toma de antiinflamatorios o analgésicos al mismo tiempo que Diacereína PANLUETOL.

■    Interacción de Diacereína PANLUETOL con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se recomienda la administración conjunta de medicamentos para molestias de estómago tales como antiácidos derivados de magnesio, aluminio y calcio porque pueden disminuir la absorción digestiva de diacereína.

■    Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Debido a la falta de experiencia clínica, no se aconseja tomar este medicamento durante el embarazo.

La diacereína, como los fármacos de su mismo grupo, puede aparecer en la leche materna, por lo que se recomienda no tomar este medicamento durante la lactancia.

■ Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Diacereína PANLUETOL contiene lactosa.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Diacereína PANLUETOL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Diacereína PANLUETOL. No suspenda el tratamiento antes, ya que no se obtendrían los resultados esperados.

Diacereína PANLUETOL es un medicamento que presenta un inicio lento de acción, pero cuyos efectos perduran bastantes días después de que se haya suprimido el tratamiento. Precisamente por el retraso en su acción inicial, debe tomarse ininterrumpidamente durante al menos 1 mes para empezar a observar sus efectos beneficiosos y puede asociarse a antiinflamatorios o analgésicos durante las primeras semanas de tratamiento para ayudar a controlar los síntomas.

Si estima que la acción de Diacereína PANLUETOL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

-    Adultos:

La dosis recomendada es de 1 cápsula (50 mg de diacereína), dos veces al día, lo que significa cápsulas (100 mg de diacereína). Las cápsulas se tomarán enteras, con un poco de líquido, por la durante o después de las comidas.

En algunos casos, su médico puede recomendarle iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis.

-    Uso en niños y adolescentes:

Diacereína PANLUETOL no debe administrarse a los niños.

-    Pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia hepática moderada:

No es necesario realizar variaciones de la dosis recomendada para los adultos.

-    Pacientes con insuficiencia renal moderada:

Se administrará la mitad de la dosis de los adultos: 1 cápsula (50 mg de diacereína) una vez al día.

■    Si toma más Diacereína PANLUETOL de la que debiera

Si usted ha tomado más Diacereína PANLUETOL de lo que debe, puede producirse una diarrea muy intensa. Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico quienes le aconsejarán sobre las medidas a adoptar.

No obstante, en caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

■    Si olvidó tomar Diacereína PANLUETOL

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Continúe el tratamiento con la siguiente dosis a su hora habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.    Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Diacereína PANLUETOL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos se clasifican en:

-    Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor abdominal, deposiciones blandas y diarrea. Sin embargo, en la mayor parte de los casos, estos efectos secundarios han sido bien tolerados y tienden a desaparecer a las 2-3 semanas de iniciado el tratamiento.

-    Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): escozor, erupción en la piel y eczema.

Rara vez (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) aparece una pigmentación de la mucosa del intestino (melanosis cólica).

Dadas las características de la diacereína, en algunos casos, puede aparecer un oscurecimiento o una coloración fuerte de la orina que carece de importancia.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen es este prospecto.

5.    Conservación de Diacereína PANLUETOL

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar por debajo de 30° C.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

No utilice Diacereína PANLUETOL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional Composición de Diacereína PANLUETOL

El principio activo es diacereína. Cada cápsula contiene 50 mg de diacereína.

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, croscarmelosa sódica, macrogol 6000, povidona, sílice coloidal y estearato de magnesio. La cápsula está compuesta de: gelatina, dióxido de titanio (E-171), índigo carmín (E-132) y óxido de hierro amarillo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Diacereina PANLUETOL 50 mg se presenta en forma de cápsulas duras de color verde claro/verde oscuro. Cada envase contiene 30 ó 60 cápsulas duras.

Titular de la autorización de comercialización

IBERMEDGEN, S. A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos - Madrid (ESPAÑA)

Responsable de la fabricación

LABORATORIOS NORMON, S. A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos - Madrid (ESPAÑA)

La última revisión de este prospecto fue en Julio de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.