Dextrafer-200
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
DEXTRAFER-200
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE
- Hierro metal (bajo forma de complejo hierro dextrano) 200 mg
- Fenol 5 mg
- Agua para inyectables c.s.p. 1 ml
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS
El hierro dextrano, antianémico usado como suplemento férrico, es un complejo formado por hidróxido férrico y polisacáridos.
Se absorbe por el sistema linfático dentro de los 3 días siguientes a la inyección IM. Una cantidad variable permanece fija en el lugar de inyección; el resto pasa rápidamente de los vasos linfáticos a la sangre. En las células reticuloendoteliales se produce la primera separación del hierro del polisacárido.
El dextrano es ampliamente excretado con la orina y parte se metaboliza a glucosa. El hierro libre entra en la circulación sanguínea y se combina con una -globulina, la transferrina, para su distribución por todo el organismo.
DATOS CLÍNICOS
Especies de destino
Lechones.
Indicaciones terapéuticas
Lechones: prevención y tratamiento de la anemia ferropénica.
Contraindicaciones
No administrar a animales con:
- historial conocido de hipersensibilidad al hierro-dextrano
- anemias de tipo infecciosos
- deficiencia de vitamina E y/o selenio (puede ocasionar la muerte)
Efectos secundarios (frecuencia y gravedad)
- Coloración en el punto de inoculación
- Puede producir reacción local
- Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad.
Precauciones especiales para su utilización
Desinfectar previamente la zona de inyección.
Utilización durante la gestación y la lactancia
No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No administrar conjuntamente con preparados de hierro por vía oral.
Posología y modo de administración
Vía IM profunda.
Lechones:
- Prevención: Entre el 1º y 4º día de edad, administrar 100 – 150 mg de hierro/animal en dosis única (equivalentes a 0,5 – 0,75 ml de DEXTRAFER-200).
Si es necesario puede repetirse la dosis a las dos semanas.
- Tratamiento: 100 – 200 mg de hierro/animal en dosis única (equivalentes a 0,5 – 1 ml de DEXTRAFER-200)
Si es necesario repetir la dosis a los 10 – 15 días.
Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos)
- Por una administración indiscriminada puede producirse toxicosis o almacenamiento patológico de hierro. Se manifiesta como hemosiderosis o como hemocromatosis.
- La intoxicación aguda puede resultar mortal; se manifiesta clínicamente con postración y debilidad muscular. Para su tratamiento se recomienda el uso de quelantes de hierro.
Advertencias especiales para cada especie de destino
No precisa
Tiempo de espera
Carne: no precisa
Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el producto
No precisa
DATOS FARMACÉUTICOS
Incompatibilidades (importantes)
No se conocen incompatibilidades farmacéuticas de este producto.
Periodo de validez, cuando sea necesario después de la reconstitución del producto o cuando el recipiente se abre por primera vez
La validez de DEXTRAFER-200 es de tres años.
Una vez abierto el envase debe consumirse con rapidez, pues aunque el producto es estable, puede ser objeto de contaminación bacteriana.
Precauciones especiales de conservación
Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.
Naturaleza y contenido del envase
Frasco de cristal neutro, de color topacio y de 10, 20, 50 y 100 ml de capacidad.
Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de comercialización
Laboratorios SYVA, S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 LEON
ESPAÑA
Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el medicamento no utilizado y/o los envases
No se han descrito.
INFORMACIÓN FINAL
- Nº de autorización de comercialización: 814ESP
- Dispensación: Con prescripción veterinaria.
- Fecha de autorización: 13 de septiembre de 1993
- Fecha de la última revisión del texto: Octubre de 2011
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