PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Dexketoprofeno Galenicum Pharma 25 mg solución oral EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

•    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

•    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

•    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede peijudicarles.

•    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Dexketoprofeno Galenicum Pharma y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Galenicum Pharma

3.    Cómo tomar Dexketoprofeno Galenicum Pharma

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Dexketoprofeno Galenicum Pharma

6.    Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Dexketoprofeno Galenicum Pharma y para qué se utiliza

Dexketoprofeno Galenicum Pharma es un analgésico perteneciente al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el dolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual (dismenorrea), dolor dental.

2. Qué necesito saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Galenicum Pharma No tome Dexketoprofeno Galenicum Pharma

•    Si es alérgico (hipersensible) a dexketoprofeno trometamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);

•    Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo;

•    Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período corto de inflamación de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz debido a la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad para respirar) o sibilancias en el pecho tras haber tomado ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros antiinflamatorios no esteroideos;

•    Si tiene o ha tenido en el pasado úlcera péptica, hemorragia de estómago o de intestino o tiene problemas digestivos crónicos (por ejemplo, indigestión, ardor de estómago);

•    Si ha sufrido en el pasado hemorragia de estómago o de intestino o perforación, debido al uso previo de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) utilizados para el dolor;

•    Si tiene enfermedad inflamatoria crónica del intestino (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa);

•    Si tiene insuficiencia cardiaca grave, insuficiencia renal moderada a grave o insuficiencia hepática grave;

•    Si tiene trastornos hemorrágicos o trastornos de la coagulación de la sangre;

•    Si está embarazada o dando el pecho;

• Si es menor de 18 años.

Tenga especial cuidado con Dexketoprofeno Galenicum Pharma

•    Si es alérgico o ha tenido problemas de alergia en el pasado;

•    Si tiene enfermedades del riñón, del hígado o del corazón (hipertensión y/o insuficiencia cardiaca), o retención de líquidos o ha sufrido alguna de estas enfermedades en el pasado;

•    Si está tomando diuréticos o tiene una hidratación insuficiente y un volumen sanguíneo reducido debido a una pérdida excesiva de líquidos (por ejemplo, por orinar en exceso, diarrea o vómitos);

•    Si tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo de sufrir estos trastornos (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico. Los medicamentos como Dexketoprofeno Galenicum Pharma se pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales (“accidente cerebrovascular”). Este riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado;

•    Si es anciano puede sufrir una mayor incidencia de efectos adversos (ver sección 4). Si estos ocurren, consulte a su médico inmediatamente;

•    Si es una mujer con problemas de fertilidad (Dexketoprofeno Galenicum Pharma puede disminuir su fertilidad por lo que no debe tomarlo si está planificando quedarse embarazada o si se está sometiendo a estudios de fertilidad);

•    Si sufre un trastorno en la producción de sangre y células sanguíneas;

•    Si tiene lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (enfermedades del sistema inmunitario que afectan al tejido conectivo);

•    Si sufre o ha sufrido en el pasado enfermedad inflamatoria crónica del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);

•    Si sufre o ha sufrido en el pasado trastornos estomacales o intestinales;

•    Si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado, por ejemplo, corticosteroides orales, algunos antidepresivos (del tipo ISRR, Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina), agentes que previenen la formación de coágulos como el ácido acetilsalicílico (aspirina) o anticoagulantes tipo warfarina. En estos casos, consulte a su médico antes de tomar Dexketoprofeno Galenicum Pharma: podría ser que su médico le recetase un medicamento adicional para proteger su estómago (por ejemplo, misoprostol u otros medicamentos que bloquean la producción de ácido gástrico).

Niños y adolescentes

No tome Dexketoprofeno Galenicum Pharma si es menor de 18 años.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Hay algunos medicamentos que no deben tomarse conjuntamente y otros medicamentos que pueden necesitar un cambio de dosis si se toman conjuntamente.

Informe siempre a su médico, dentista o farmacéutico si, además de Dexketoprofeno Galenicum Pharma, está tomando alguno de los medicamentos siguientes:

Asociaciones no recomendadas:

•    Acido acetilsalicílico (aspirina), corticosteroides y otros antiinflamatorios;

•    Warfarina o acenocumarol (Sintron), heparina y otros medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos;

•    Litio, utilizado para tratar algunas alteraciones del estado de ánimo;

•    Metotrexato, utilizado para la artritis reumatoide y el cáncer;

•    Hidantoínas y fenitoína, utilizados para la epilepsia;

•    Sulfametoxazol, utilizado para las infecciones bacterianas;