PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Desloratadina pensa 0,5 mg/ml solución oral EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Desloratadina Pensa y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Pensa

3.    Cómo tomar Desloratadina Pensa

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Desloratadina Pensa

6.    Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es Desloratadina Pensa y para qué se utiliza

Desloratadina Pensa es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Desloratadina Pensa alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

Desloratadina Pensa también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.

El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.

Desloratadina Pensa solución oral está indicado para niños de 1 a 11 años de edad, adolescentes (a partir de los 12 años de edad), y adultos, incluyendo ancianos.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Pensa No tome Desloratadina Pensa

-    si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de Desloratadina Pensa o a loratadina (recogidos en la sección 6)

Tenga especial cuidado con Desloratadina Pensa

-    si presenta la función renal alterada. Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar Desloratadina Pensa.

Uso de Desloratadina Pensa con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No hay interacciones conocidas de Desloratadina Pensa con otros medicamentos.

Toma de Desloratadina Pensa con alimentos y bebidas

Desloratadina Pensa se puede tomar con independencia de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Desloratadina no tiene influencia o es insignificante sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Pensa provoque somnolencia o le haga disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Desloratadina Pensa

Desloratadina Pensa solución oral contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Desloratadina Pensa

Siga exactamente las instrucciones de administración de Desloratadina Pensa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Niños de 1 a 5 años de edad: tomar 2,5 ml (la mitad de una cucharada de 5 ml) de solución oral una vez al día.

Niños de 6 a 11 años de edad: tomar 5 ml (una cucharada de 5 ml) de solución oral una vez al día. Adultos y adolescentes (a partir de los 12 años de edad): tomar 10 ml (dos cucharadas de 5 ml) de solución oral una vez al día.

Trague la dosis de solución oral, y después beba un poco de agua. Puede tomar este medicamento con o sin los alimentos.

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Pensa.

Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.

Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina Pensa del que debiera

Tome Desloratadina Pensa únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20., indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina Pensa

Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Pensa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos con desloratadina fueron aproximadamente los mismos que con una solución o un comprimido que no contienen principio activo. No obstante, los efectos adversos frecuentes en niños menores de 2 años de edad fueron diarrea, fiebre e insomnio mientras que en adultos, fatiga, sequedad de boca y dolor de cabeza fueron comunicados más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo.

Durante la comercialización de desloratadina, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Desloratadina Pensa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No congelar.

No requiere condiciones especiales de conservación.

La solución es estable durante 48 días después de la primera apertura. No conservar a temperatura superior a 25°C.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desdes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional Composición de Desloratadina Pensa 0,5 mg/ml solución oral

-    El principio activo es desloratadina. Cada ml de solución oral contiene 0,5 mg de desloratadina.

-    Los demás componentes de la solución oral son benzoato sódico (E-211), sacarina sódica (E-954), sorbitol (E-420), propilenglicol, ácido cítrico anhidro, citrato sódico anhidro, hidroxietilcelulosa, sabor a zumo de naranja y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

La solución oral es transparente, prácticamente incolora y con sabor a naranja.

Desloratadina Pensa 0,5 mg/ml se presenta en frascos topacio de polietileno tereftalato (PET) cerrado con un tapón de aluminio con cierre tipo “Pilfer Proff’ y con una cucharilla de medida marcada para dosis de 2,5 ml y 5 ml. Los tamaños de envases son 120 y 150 ml.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

Titular de la autorización de comercialización

Pensa Pharma S.A.

c/Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos - 46015 Valencia (ESPAÑA)

Responsable de la fabricación

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ESPAÑA)

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Portugal: Desloratadina toLife Itália: Desloratadina Pensa España: Desloratadina Pensa

Este prospecto ha sido revisado en abril de 2012

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ "