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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Desloratadina Glenmark 5_mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Desloratadina Glenmark y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Glenmark

3.    Cómo tomar Desloratadina Glenmark

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Desloratadina Glenmark

6.    Contenido del envase e información adicional

1.    QUÉ ES DESLORATADINA GLENMARK Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La desloratadina es un antihistamínico de acción prolongada.

Este medicamento se utiliza para:

•    aliviar los síntomas asociados con la rinitis alergia (por ejemplo, inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia al polen o a los ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

•    aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).

Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.

El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.

2.    QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA GLENMARK

No tome Desloratadina Glenmark

•    si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6) o a loratadina.

Advertencias y precauciones

•    si tiene la función renal alterada

Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar este medicamento.

Uso de Desloratadina Glenmark con otros medicamentos

No hay interacciones conocidas de la desloratadina con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome este medicamento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o lactancia.

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Conducción y uso de máquinas

Muy raramente algunas personas experimentan somnolencia después de tomar este medicamento, lo que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Desloratadina Glenmark

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3.    CÓMO TOMAR DESLORATADINA GLENMARK

Este medicamento únicamente puede administrarse a adultos y niños mayores de doce años.

Dosis:

Tome un comprimido una vez al día. Trague el comprimido entero con agua, con o sin los alimentos.

Duración del tratamiento

•    Rinitis alérgica:

Si los síntomas de su rinitis alérgica duran menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas, su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad. Puede que no necesite tomar este medicamento durante un periodo prolongado de tiempo.

Si sus síntomas duran 4 ó más días a la semana o durante más de 4 semanas, su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo durante la estación del polen.

•    Urticaria:

Si toma este medicamento para la urticaria, siga las instrucciones de su médico.

Si no está seguro de cómo tomar el medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Si toma más Desloratadina Glenmark del que debe

Tome Desloratadina Glenmark únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves. No obstante, si toma más desloratadina de la que le han dicho, póngase en contacto con su médico o farmacéutico

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina Glenmark

Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual. Si se acerca la hora de tomar su próxima dosis, no tome la dosis que olvidó. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Glenmark puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deje de tomar este medicamento y acuda de inmediato a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

•    Dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón de la boca y la garganta, lo que pueden ser signos de una reacción alérgica rara.

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•    palpitaciones, latidos cardíacos rápidos y convulsiones (muy raramente).

Otros efectos pueden incluir:

•    fatiga

•    sequedad de boca

•    dolor de cabeza.

Se han comunicado muy raramente casos de:

•    dolor de estómago

•    náuseas (ganas de vomitar)

•    vómitos

•    estómago revuelto

•    diarrea

•    mareo

•    somnolencia

•    dificultad para dormir

•    dolor muscular

•    alucinaciones

•    agitación con aumento de movimiento corporal

•    inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si experimenta cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es

5.    CONSERVACIÓN DE DESLORATADINA GLENMARK

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Desloratadina Glenmark después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blister.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos, comuníqueselo a su farmacéutico.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Desloratadina Glenmark

El principio activo es la desloratadina. Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.

Los demás componentes del comprimido son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio

Aspecto del producto y contenido del envase

Desloratadina Glenmark se presenta en comprimidos de color rosa claro, circulares, biconvexos con ‘L5’ grabado en una cara y lisos por la otra cara.

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Desloratadina Glenmark se presenta en blisters en envases de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 o 100 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Laxmi House, 2B Draycott Avenue Harrow, Middlesex HA3 0BU Reino Unido

Responsable de la fabricación

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibichova 143,566 17 Vysoké Myto,

República Checa

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Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Building 2, Croxley Green Business Park,

Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA,

Reino Unido

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ICN POLFA RZESZOW S.A.

2 Przemyslowa Str.

35959 Rzeszow, Polonia

Ó

PHARMASWISS D.O.O.

Brodisce, 32

1236 Trzin, Eslovenia

Este prospecto ha sido aprobado en: febrero 2014.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

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