PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Desloratadina Germed 5 mg comprimidos bucodispersables EFG

Desloratadina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Desloratadina Germed y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Germed

3.    Cómo tomar Desloratadina Germed

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Desloratadina Germed

6.    Contenido del envase e información adicional

1. QUÉ ES DESLORATADINA GERMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Desloratadina Germed es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Desloratadina Germed alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

Desloratadina Germed también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picores y ronchas cutáneas.

El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA GERMED

No tome Desloratadina Germed

-    si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de Desloratadina Germed o a loratadina.

Desloratadina Germed 5 mg está indicado para adultos y adolescentes (a partir de los 12 años de edad).

Advertencias y precauciones

-    si presenta la función renal alterada.

Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar Desloratadina Germed.

Interacción de Desloratadina Germed con otros medicamentos

No hay interacciones conocidas de Desloratadina Germed con otros medicamentos.

Desloratadina Germed con alimentos y bebidas

No es necesario tomar Desloratadina Germed con alimentos y bebidas. Además,

Desloratadina Germed se puede tomar con independencia de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina Germed.

Conducción y uso de máquinas

A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Germed provoque somnolencia o le haga disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

3. CÓMO TOMAR DESLORATADINA GERMED

Siga exactamente las instrucciones de administración de Desloratadina Germed indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Antes de su uso, despegue el blister con cuidado, ábralo y saque el comprimido bucodispersable sin romperlo. Colóquelo en su boca y se deshará inmediatamente. No se necesita agua u otro líquido para tragar la dosis.

Adultos y adolescentes (a partir de los 12 años de edad): tomar una dosis de 5 mg de Desloratadina Germed una vez al día. Tome la dosis inmediatamente después de sacarla del blister.

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Germed.

Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.

Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina Germed del que debe

Tome Desloratadina Germed únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina Germed comprimidos bucodispersables

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Germed puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo.

Sin embargo, la fatiga, sequedad de boca y dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo.

En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.

Durante la comercialización de Desloratadina Germed, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE DESLORATADINA GERMED

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C

No utilice Desloratadina Germed después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de Desloratadina Germed.

“Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Desloratadina Germed

-    El principio activo es desloratadina 5 mg

-    Los demás componentes son:

Núcleo: celulosa microcristalina, povidona, copolímero de acrilato butilo y metacrilato butilo, laurilsulfato sódico, sebacato de dibutilo, sílice coloidal hidratada, dextratos, celulosa

microcristalina silicificada, óxido de hierro rojo (E172), croscarmelosa de sodio, sucralosa, aroma de Tutti fruti, estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Desloratadina Germed 5 mg son comprimidos de color rosa, redondos, planos y con un diámetro de 8,0 mm aproximadamente.

Desloratadina Germed 5 mg comprimidos bucodispersables se presenta en blister de [OPA / Adhesivo / (OPA / Aluminio / PVC)] / [Papel CC Kraft / PET / Aluminio / laca HS] de 20 comprimidos.

Los blister están envasados en cajas de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular:

Germed Farmacéutica, S.L.

C/ Chile, 8, 2^a planta,

28290, Las Matas. Madrid España

Responsable de la fabricación:

Specifar S.A.

1,28 Octovriou str.

123 51 Ag. Varvara Atenas. Grecia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Portugal: Desloratadina Eurogenus

Italia: Desloratadina Germed 5 mg compresse orodispersibili

España: Desloratadina Germed 5 mg comprimidos bucodispersables EFG

Este prospecto ha sido revisado en Enero 2012

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”