PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Desloratadina Evenorin 5 mg comprimidos bucodispersables EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables

3.    Cómo tomar Desloratadina Evenorin comprimidos    bucodispersables

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables

6.    Información adicional

1.    QUÉ ES DESLORATADINA EVENORIN COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y

PARA QUÉ SE UTILIZA

Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.

Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picores y ronchas cutáneas.

El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.

2. ANTES DE TOMAR DESLORATADINA EVENORIN COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

No tome Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables

- si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina.

Desloratadina Evenorin 5 mg comprimidos bucodispersables está indicado para adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores).

Tenga especial cuidado con Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables

- si presenta la función renal alterada.

Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar Desloratadina Evenorin.

Uso de otros medicamentos

No hay interacciones conocidas de Desloratadina Evenorin con otros medicamentos.

Toma de Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables con los alimentos y bebidas

No es necesario tomar Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables con alimentos y bebidas. Además, Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables se puede tomar con independencia de las comidas.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o lactancia.

Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina Evenorin. Conducción y uso de máquinas

A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Evenorin provoque somnolencia o le haga disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

3. CÓMO TOMAR DESLORATADINA EVENORIN COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Antes de su uso, despegue el blister con cuidado, ábralo y saque el comprimido bucodispersable sin romperlo. Colóquelo en su boca y se deshará inmediatamente. No se necesita agua u otro líquido para tragar la dosis.

Adultos y adolescentes (a partir de los 12 años de edad): tomar una dosis de 5 mg de Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables una vez al día. Tome la dosis inmediatamente después de sacarla del blister.

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables. Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.

Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables del que debiera

Tome Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables

Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis individuales olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Evenorin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo.

En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.

Durante la comercialización de Desloratadina Evenorin, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DESLORATADINA EVENORIN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

No utilice Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blister, CAD:.. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos bucodispersables, comuníqueselo a su farmacéutico.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables

El principio activo es desloratadina.

Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina. Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido:

Celulosa microcristalina Povidona (K - value 22.5-27)

Copolímero de metacrilato de butilo básicos

Laurilsulfato de sodio

Sebacato de dibutilo

Sílice coloidal hidratado

Dextratos

Silicificada, Celulosa microcristalina Óxido de hierro rojo (E-172)

Croscarmelosa de sodio

Sucralosa

Tutti frutti

Estearato de magnesio

Aspecto del producto y contenido del envase

Desloratadina Evenorin 5 mg comprimido bucodispersables EFG son rosa, oblongo, comprimidos planas y de diámetro aproximadas de 8.0 mm.

Desloratadina Evenorin 5 mg comprimidos bucodispersables EFG, se envasan en [OPA/(OPA/Aluminio/PVC)/CC Kraft papel / PET/Aluminio] blíster de 10, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ó 100 dosis. Los blíster se acondicionan en cajas de cartón.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Specifar S.A.

1, 28 Octovriou str.,

Ag. Varvara 123 51 Athens, Greece

Este prospecto ha sido aprobado en enero 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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