Prospecto: información para el usuario desloratadina cinfa 5 mg comprimidos bucodispersables EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

•    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

•    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

•    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

•    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.4.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es desloratadina cinfa y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar desloratadina cinfa

3.    Cómo tomar desloratadina cinfa

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de desloratadina cinfa

6.    Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es desloratadina cinfa y para qué se utiliza Qué es desloratadina cinfa

Desloratadina cinfa contiene desloratadina, que es un antihistamínico.

Cómo funciona desloratadina

Desloratadina cinfa comprimidos bucodispersables es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.

Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Cuándo debe utilizarse desloratadina cinfa

desloratadina cinfa alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor y/o enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

Desloratadina cinfa también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picores y ronchas cutáneas.

El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar desloratadina cinfa No tome desloratadina cinfa

•    Si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar desloratadina cinfa.

•    Si usted tiene la función renal alterada.

Uso en niños y adolescentes

No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad.

Uso de desloratadina cinfa con otros medicamentos

No hay interacciones conocidas de desloratadina cinfa con otros medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Toma de desloratadina cinfa con los alimentos y bebidas

No es necesario tomar desloratadina cinfa con alimentos y bebidas. Además, desloratadina cinfa se puede tomar con independencia de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se recomienda tomar este medicamento durante el embarazo.

No debe tomar desloratadina cinfa durante la lactancia.

No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina y femenina.

Conducción y uso de máquinas

A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda no desempeñar actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un coche o utilizar máquinas hasta que haya determinado su propia respuesta al medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de desloratadina cinfa comprimidos bucodispersables

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo (E-951) que es una fuente de fenilalanina.

3. Cómo tomar desloratadina cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad

La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con o sin alimentos.

Este medicamento es para usar por vía oral.

Antes de su uso, despegue el blíster con cuidado, ábralo y saque el comprimido bucodispersable sin romperlo. Colóquelo en su boca y se deshará inmediatamente. No se necesita agua u otro líquido para tragar la dosis.

Tome la dosis inmediatamente después de sacarla del blíster.

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar desloratadina cinfa comprimidos bucodispersables.

Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.

Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más desloratadina cinfa del que debe

Tome desloratadina cinfa únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves. No obstante, si toma más desloratadina cinfa del que le han dicho, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

Si olvidó tomar desloratadina cinfa

Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis individuales olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, desloratadina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, sequedad de boca y dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo.

En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.

Durante la comercialización de desloratadina, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón). Durante la comercialización de desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos como:

Muy raros: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:

•    Reacciones alérgicas graves.

•    Latidos cardíacos rápidos.

•    Vómitos.

•    Mareo.

•    Dolor muscular.

•    Agitación con aumento de movimiento corporal

•    Erupción cutánea.

•    Dolor de estómago.

•    Estómago revuelto.

•    Somnolencia.

•    Alucinaciones.

•    Inflamación del hígado.

•    Latidos cardíacos fuertes o irregulares.

•    Ganas de vomitar (náuseas).

•    Diarrea.

•    Dificultad para dormir.

•    Convulsiones.

•    Alteración en las pruebas de la función hepática Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5.    Conservación de desloratadina cinfa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el embalaje original.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

No utilice desloratadina cinfa comprimidos bucodispersables después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Si observa algún cambio en el aspecto de desloratadina cinfa, comuníqueselo a su farmacéutico.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual.

Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    Contenido del envase e información adicional

Composición de desloratadina cinfa comprimidos bucodispersables

•    El principio activo es desloratadina 5 mg

•    Los demás componentes son hidrogeno fosfato cálcico anhidro, ácido cítrico anhidro, aspartamo (E951), talco, aroma de cereza, estearato de magnesio y D-Manitol y almidón de maíz.

Aspecto del producto y contenido del envase

Desloratadina cinfa 5 mg comprimidos bucodispersables son comprimidos de color blanco, cilíndricos y biconvexos.

Desloratadina cinfa comprimidos bucodispersables se presenta en blísters de aluminio/aluminio en envases con 20 o 100 (envase clínico) comprimidos bucodispersables.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS CINFA, S. A .

C/ Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte-Pamplona (Navarra) España.

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

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